- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06040931
Hengitysteiden tulehdus, pienten hengitysteiden toimintahäiriö ja pahenemistaajuus COPD:ssä
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Suhde hengitystietulehduksen, pienten hengitysteiden toimintahäiriön ja akuuttien pahenemistiheyden välillä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja ilmavirran rajoitukset, jotka johtuvat hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista, jotka yleensä johtuvat merkittävästä altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille. Krooninen keuhkoahtaumatauti COPD (COPD) on heterogeeninen keuhkosairaus, joka voi sisältää erilaisia patofysiologisia fenotyyppejä, mukaan lukien emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus ja Small Airways Disease (SAD).
Keuhkoahtaumatauti liittyy myös krooniseen tulehdukseen, ja tämä jatkuva tulehdus voi johtaa hengitysteiden uusiutumiseen ja liialliseen liman tukkeutumiseen pienissä hengitysteissä Pienet hengitysteiden sairaus (SAD) on 1800-luvulla ensimmäisen kerran tunnistetun kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keskeinen piirre.
SAD:hen liittyvät erilaiset histopatologiset ominaisuudet tukevat COPD:n heterogeenistä luonnetta.
Pienet hengitystiet on määritelty halkaisijaltaan < 2 mm ja ne syntyvät 4. - 13. sukupolven hengitysteiden haarautumisesta (ottaen henkitorven 1. sukupolvena keuhkorakkuloihin 23.), mutta keskimäärin syntyy tämän työn 8. tavoitteena on tutkia suhdetta neutrofiilinen hengitysteiden tulehdus, pienten hengitysteiden toimintahäiriöt ja akuutin pahenemisen esiintymistiheys vakaalla COPD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja ilmavirran rajoitukset, jotka johtuvat hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista, jotka yleensä johtuvat merkittävästä altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille. Krooninen keuhkoahtaumatauti COPD (COPD) on heterogeeninen keuhkosairaus, joka voi sisältää erilaisia patofysiologisia fenotyyppejä, mukaan lukien emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus ja Small Airways Disease (SAD).
Keuhkoahtaumatauti liittyy myös krooniseen tulehdukseen, ja tämä jatkuva tulehdus voi johtaa hengitysteiden uusiutumiseen ja liialliseen liman tukkeutumiseen pienissä hengitysteissä Pienet hengitysteiden sairaus (SAD) on 1800-luvulla ensimmäisen kerran tunnistetun kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keskeinen piirre.
SAD:hen liittyvät erilaiset histopatologiset ominaisuudet tukevat COPD:n heterogeenistä luonnetta.
Pienet hengitystiet on määritelty halkaisijaltaan < 2 mm ja ne johtuvat 4. - 13. sukupolven hengitysteiden haarautumisesta (henkitorven ensimmäisestä sukupolvesta keuhkorakkuloihin 23.), mutta keskimäärin 8. Pienten hengitysteiden sairaus (SAD) on tunnistettu vuosia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keskeisenä piirteenä.
Histopatologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pienten hengitysteiden kaventuminen ja tuhoutuminen keuhkoahtaumatautiin yhdistettynä tulehdussolujen infiltraatioon submukoosissa lisää taudin vakavuutta.
SAD esiintyy keuhkoahtaumataudin alkuvaiheessa ja laajenee ajan myötä, kun sairaus etenee vakavammaksi keuhkoahtaumatautiin. Pahenemisvaiheet ovat oireiden akuuttia pahenemista, mikä johtaa lisähoitoon ja voidaan luokitella lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi. Pahenemiseen liittyy keuhkojen toiminnan nopeampi heikkeneminen ja sairaalahoidot Sekä vakaina jaksoina että pahenemisvaiheiden aikana keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteissä on lisääntynyt neutrofiilinen tulehdus. Neutrofiilinen tulehdus on yleinen piirre monille hengitystiesairauksille ja liittyy taudin etenemiseen, usein riippumatta alkusyystä tai taustalla oleva diagnoosi Tämän työn tavoitteena on tutkia neutrofiilisen hengitystietulehduksen, pienten hengitysteiden toimintahäiriön ja akuutin pahenemistaajuuden välistä yhteyttä stabiileilla keuhkoahtaumatautipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Faculty of medicine mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu COPD-diagnoosi GOLD 2021:n mukaan
- Potilaiden tulee lopettaa tupakointi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut keuhkosairaudet kuin COPD, esim. parenkymatoottiset keuhkosairaudet
- Aktiiviset tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka eivät sovellu bronkoskopiaan.
- Immunosuppressiivinen tila ja immunosuppressiohoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harvinaisten pahenemisvaiheiden (IFE) ryhmä
15 potilasta, joilla on harvinainen pahenemisvaihe (IFE) "≤1 pahenemisvaihe vuodessa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
|
Bronkoskooppi ja bronko-alveolaarinen huuhtelu (BAL) neutrofiilien määrän arvioimiseksi BAL:ssa hengitystietulehduksen mittana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Usein pahentavien (FE) ryhmä
15 potilasta, joilla on usein pahenemisvaihe (FE) "≥ 2 vuodessa edellisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
|
Bronkoskooppi ja bronko-alveolaarinen huuhtelu (BAL) neutrofiilien määrän arvioimiseksi BAL:ssa hengitystietulehduksen mittana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio neutrofiilisen hengitystietulehduksen ja stabiilien COPD-potilaiden välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Neutrofiilien lukumäärän pitoisuus (solu/ml) BAL:ssa
|
yksi vuosi
|
|
Korrelaatio akuutin pahenemisvaiheen ja vakaan COPD-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pahenemisnopeus / vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M.S.21.08.1628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .