Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden tulehdus, pienten hengitysteiden toimintahäiriö ja pahenemistaajuus COPD:ssä

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Suhde hengitystietulehduksen, pienten hengitysteiden toimintahäiriön ja akuuttien pahenemistiheyden välillä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja ilmavirran rajoitukset, jotka johtuvat hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista, jotka yleensä johtuvat merkittävästä altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille. Krooninen keuhkoahtaumatauti COPD (COPD) on heterogeeninen keuhkosairaus, joka voi sisältää erilaisia ​​patofysiologisia fenotyyppejä, mukaan lukien emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus ja Small Airways Disease (SAD). Keuhkoahtaumatauti liittyy myös krooniseen tulehdukseen, ja tämä jatkuva tulehdus voi johtaa hengitysteiden uusiutumiseen ja liialliseen liman tukkeutumiseen pienissä hengitysteissä Pienet hengitysteiden sairaus (SAD) on 1800-luvulla ensimmäisen kerran tunnistetun kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keskeinen piirre. SAD:hen liittyvät erilaiset histopatologiset ominaisuudet tukevat COPD:n heterogeenistä luonnetta. Pienet hengitystiet on määritelty halkaisijaltaan < 2 mm ja ne syntyvät 4. - 13. sukupolven hengitysteiden haarautumisesta (ottaen henkitorven 1. sukupolvena keuhkorakkuloihin 23.), mutta keskimäärin syntyy tämän työn 8. tavoitteena on tutkia suhdetta neutrofiilinen hengitysteiden tulehdus, pienten hengitysteiden toimintahäiriöt ja akuutin pahenemisen esiintymistiheys vakaalla COPD-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja ilmavirran rajoitukset, jotka johtuvat hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista, jotka yleensä johtuvat merkittävästä altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille. Krooninen keuhkoahtaumatauti COPD (COPD) on heterogeeninen keuhkosairaus, joka voi sisältää erilaisia ​​patofysiologisia fenotyyppejä, mukaan lukien emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus ja Small Airways Disease (SAD). Keuhkoahtaumatauti liittyy myös krooniseen tulehdukseen, ja tämä jatkuva tulehdus voi johtaa hengitysteiden uusiutumiseen ja liialliseen liman tukkeutumiseen pienissä hengitysteissä Pienet hengitysteiden sairaus (SAD) on 1800-luvulla ensimmäisen kerran tunnistetun kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keskeinen piirre. SAD:hen liittyvät erilaiset histopatologiset ominaisuudet tukevat COPD:n heterogeenistä luonnetta. Pienet hengitystiet on määritelty halkaisijaltaan < 2 mm ja ne johtuvat 4. - 13. sukupolven hengitysteiden haarautumisesta (henkitorven ensimmäisestä sukupolvesta keuhkorakkuloihin 23.), mutta keskimäärin 8. Pienten hengitysteiden sairaus (SAD) on tunnistettu vuosia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keskeisenä piirteenä. Histopatologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pienten hengitysteiden kaventuminen ja tuhoutuminen keuhkoahtaumatautiin yhdistettynä tulehdussolujen infiltraatioon submukoosissa lisää taudin vakavuutta. SAD esiintyy keuhkoahtaumataudin alkuvaiheessa ja laajenee ajan myötä, kun sairaus etenee vakavammaksi keuhkoahtaumatautiin. Pahenemisvaiheet ovat oireiden akuuttia pahenemista, mikä johtaa lisähoitoon ja voidaan luokitella lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi. Pahenemiseen liittyy keuhkojen toiminnan nopeampi heikkeneminen ja sairaalahoidot Sekä vakaina jaksoina että pahenemisvaiheiden aikana keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteissä on lisääntynyt neutrofiilinen tulehdus. Neutrofiilinen tulehdus on yleinen piirre monille hengitystiesairauksille ja liittyy taudin etenemiseen, usein riippumatta alkusyystä tai taustalla oleva diagnoosi Tämän työn tavoitteena on tutkia neutrofiilisen hengitystietulehduksen, pienten hengitysteiden toimintahäiriön ja akuutin pahenemistaajuuden välistä yhteyttä stabiileilla keuhkoahtaumatautipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Faculty of medicine mansoura university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu COPD-diagnoosi GOLD 2021:n mukaan
  • Potilaiden tulee lopettaa tupakointi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut keuhkosairaudet kuin COPD, esim. parenkymatoottiset keuhkosairaudet
  • Aktiiviset tupakoitsijat.
  • Potilaat, jotka eivät sovellu bronkoskopiaan.
  • Immunosuppressiivinen tila ja immunosuppressiohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harvinaisten pahenemisvaiheiden (IFE) ryhmä
15 potilasta, joilla on harvinainen pahenemisvaihe (IFE) "≤1 pahenemisvaihe vuodessa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Bronkoskooppi ja bronko-alveolaarinen huuhtelu (BAL) neutrofiilien määrän arvioimiseksi BAL:ssa hengitystietulehduksen mittana
Muut nimet:
  • kehon pletysmografia (RV/TLC)
  • Spirometria "ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaan toimenpiteeseen huonosti palautuvan hengitysteiden ahtauman osoittamiseksi
  • CT-rintakuva (paired inspiratory and expiratory HRCT) ja keskimääräisen keuhkojen tiheyden mittaus
Active Comparator: Usein pahentavien (FE) ryhmä
15 potilasta, joilla on usein pahenemisvaihe (FE) "≥ 2 vuodessa edellisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Bronkoskooppi ja bronko-alveolaarinen huuhtelu (BAL) neutrofiilien määrän arvioimiseksi BAL:ssa hengitystietulehduksen mittana
Muut nimet:
  • kehon pletysmografia (RV/TLC)
  • Spirometria "ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaan toimenpiteeseen huonosti palautuvan hengitysteiden ahtauman osoittamiseksi
  • CT-rintakuva (paired inspiratory and expiratory HRCT) ja keskimääräisen keuhkojen tiheyden mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio neutrofiilisen hengitystietulehduksen ja stabiilien COPD-potilaiden välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Neutrofiilien lukumäärän pitoisuus (solu/ml) BAL:ssa
yksi vuosi
Korrelaatio akuutin pahenemisvaiheen ja vakaan COPD-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pahenemisnopeus / vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa