Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

African-PREDICT -tutkimus (PREDICT)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alta Schutte, North-West University, South Africa

Afrikkalainen tulevaisuustutkimus sydän- ja verisuonisairauksien ja verenpainetaudin varhaiseen havaitsemiseen ja tunnistamiseen (Afrikkalainen PREDICT-tutkimus)

African-PREDICT-tutkimuksen tavoitteena on (i) tuottaa uutta tietoa varhaisesta patofysiologiasta, joka liittyy kohonneen verenpaineen kehittymiseen mustilla eteläafrikkalaisilla; ja (ii) tunnistaa varhaiset uudet markkerit tai ennustajat kohonneen verenpaineen ja kardiovaskulaaristen tulosten kehittymiselle. Käyttämällä myös Afrikassa uusimpia huippuluokan tieteellisiä tekniikoita mittaamaan yksittäisiä ja useita biomarkkereita, joiden on todistettu ennustavan verenpainetautia ja sydän- ja verisuonisairauksia (kuten multipleksianalyysit, proteomiikka ja metabolomiikka), tarkkuuslääketiede voi johtaa uusiin strategioihin ehkäisyssä ja verenpainetaudin hoito Afrikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja ongelmanlausunto: Viimeaikaiset maailmanlaajuiset analyysit ovat osoittaneet, että maailman korkeimmat verenpaineet kirjataan mustiin. Afrikkalaisten haavoittuvan sydän- ja verisuoniprofiilin uskotaan johtuvan useista tekijöistä, kuten nopeasta kaupungistumisesta, epänormaalista natriumin käsittelystä, kohonneesta verisuonivastuksesta ja valtimoiden jäykkyydestä. Verenpainetaudin usein toistuva alidiagnosointi ja tehoton hoito yleensä, mutta erityisesti afrikkalaisilla, johtavat vakaviin komplikaatioihin, kuten aivohalvaukseen, sydän- ja munuaissairauksiin. Koska diagnoosi ja hoito eivät yleensä onnistu mustien väestöryhmissä - etenkään matalan ja keskitulotason maissa - ennaltaehkäisy on avainasemassa hillitsemään nopeasti lisääntyvää sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamaa kuolemantapausta ja vammaisuutta. Sydän- ja verisuoniriskin ennuste mustien väestöryhmissä maailmanlaajuisesti on riittämätön, koska meillä ei ole selkeää ymmärrystä sydän- ja verisuonitautien kehittymisen taustalla olevista monimutkaisista mekanismeista.

Päätavoite: "Afrikkalainen tulevaisuustutkimuksessa sydän- ja verisuonitautien ja hypertension varhaisesta havaitsemisesta ja tunnistamisesta" (Afrikkalainen PREDICT) tutkijat pyrkivät tunnistamaan varhaisia ​​merkkiaineita tai ennustajia sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle mustilla eteläafrikkalaisilla. Vain ymmärtämällä taudin kehittymisen varhaisen patofysiologian ja tunnistamalla markkerit mahdollisiksi seulontaindikaattoreiksi, ennustajiksi tai interventiokohteiksi tutkijat voivat toteuttaa onnistuneita ehkäisyohjelmia nuoremmilla afrikkalaisilla. Siksi tutkijat pyrkivät seuraamaan ja seuraamaan muutoksia nuorten, normotensiivisten mustavalkoisten (20-30-vuotiaiden) 10-20-vuotiaiden henkilöiden kohdalla. Tämän saavuttamiseksi tutkijat suorittavat yksityiskohtaisia ​​kardiovaskulaarisia ja uusia biomarkkerimittauksia sekä käyttäytymis- ja biopsykososiaalisia arviointeja 4-5 vuoden välein tunnistaakseen ja ymmärtääkseen varhaisia ​​muutoksia sydän- ja verisuonitoiminnassa sekä spesifisiä ennustajia, jotka vaikuttavat verenpaineen ja kohde-elimen kehittymiseen. vahingoittaa.

Metodologia ja mittaukset: Vuonna 2013 aloitettiin rekrytointi, seulonta ja arviointi 1200 normaalipainoisen ja näennäisesti terveen osallistujan (musta N=600 ja valkoinen N=600) tasapuolisesti jakautuneen sukupuolen kanssa. Hypertensioklinikalla tehdään laaja valikoima perus- ja edistyksellisiä mittauksia saadakseen erittäin yksityiskohtaisen profiilin osallistujista jokaisella käynnillä. Saadaan seuraavat tiedot: (1) asiaankuuluvat kyselylomakkeet, mukaan lukien sairaushistoria, elämäntapa, sosiaalinen asema, perinteiset riskitekijät (ikä, sukupuoli, tupakointi, alkoholin nauttiminen) ja validoidut kyselylomakkeet ravinnosta, persoonasta ja psykososiaalisesta profiilista; (2) Biomarkkerianalyysejä varten otetaan biologisia näytteitä (seerumi, plasma, pistevirtsa ja 24 tunnin virtsa) ja niitä säilytetään lyhyen ja pitkän ajan -80 °C:ssa. Laaja valikoima perinteisiä ja uusia verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä biomarkkereita (mukaan lukien mm. lipidiprofiili, glukoosi, glykoitunut hemoglobiini, C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6, D-vitamiini, täydellinen verenkuva, natrium, kalium, kreatiniini, reniini , aldosteroni, angiotensiini II, oksidatiivisen stressin merkkiaineet ja typpioksidin biologinen hyötyosuus, kortisoli, sukupuolihormonit, insuliini, C-peptidi, leptiini ja muut adipokiinit, angiogeeniset markkerit, insuliinin kaltainen kasvutekijäakseli, liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptori , Nt-proBNP, fibuliini-1 ja uudet markkerit, joita ei ole vielä tunnistettu) arvioidaan. Nämä näytteet analysoidaan myös yritettäessä tunnistaa biosignatuurit -omiikkatieteiden kannalta (genomi-, metabolomi- ja proteomiprofiilit) kardiovaskulaarisen heikkenemisen ennustajiksi; (3) antropometriset mittaukset, kehon rasvan ja vähärasvaisen massan biosähköisen impedanssin mittaus ja 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seuranta; (4) Erilaisia ​​kardiovaskulaarisia arviointeja: 24 tunnin verenpaine, keskusvaltimopaine ja kardiovaskulaariset stressireaktiivisuustestit jatkuvalla sormen verenpaineella; ja (5) Arvioinnit varhaisesta kohde-elinvauriosta, mukaan lukien virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde, kaulavaltimon sisäkalvon paksuus, EKG, kaikukardiografia, pulssiaallon nopeus ja verkkokalvon mikrovaskulaarinen kaliiperi ja laajentuminen provokaation aikana valon välkyntätestillä.

Aikataulu: Hankkeen on hyväksynyt ja hyväksynyt National and Provincial Department of Health, ja sen hyväksyi North-West Universityn eettinen komitea vuonna 2012 (NWU-00001-12-A1). Seulonta alkoi marraskuussa 2012, ja tutkimukseen osallistujat aloittivat 6.2.2013. Perustietojen keruu valmistui joulukuussa 2017. Seurantaarvioinnit alkoivat helmikuussa 2018 ja jatkuvat joulukuuhun 2022 saakka. Terveystutkimuksen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen jatkamisen vuodelle 2020.

Odotetut tulokset: Tämä projekti lisää ymmärrystä monimutkaisista mekanismeista, jotka liittyvät varhaisten sydän- ja verisuonimuutosten etiologiaan suhteellisen nuorilla afrikkalaisista ja eurooppalaisista syntyperäisistä yksilöistä, mikä (1) parantaa kykyä tunnistaa riskiryhmiin kuuluvat henkilöt ennen sydän- ja verisuonitautien kehittymistä. ) ja (2) ennustaa tulevan verenpainetaudin ja siihen liittyvän sydän- ja verisuonitautien kehittymistä. Molemmat tulokset mahdollistavat paremman yksilöllisen ja väestöpohjaisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyn kehittämisen, mikä parantaa elämänlaatua. Nämä tulokset eivät koske vain Saharan eteläpuolista Afrikkaa, vaan niillä odotetaan olevan laajempi vaikutus valkoisten ja mustien populaatioihin maailmanlaajuisesti. Tuloksilla odotetaan olevan merkittävä tieteellinen vaikutus julkaisujen kautta vaikuttavissa aikakauslehdissä; ja myös muuntaa suoraan uuteen ennaltaehkäisevään terveydenhuoltopolitiikkaan ja -käytäntöihin – muuntaen ehkäiseviä toimenpiteitä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle klinikoilla kaikkialla Etelä-Afrikassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North West
      • Potchefstroom, North West, Etelä-Afrikka, 2531
        • Hypertension Research and Training Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmeisesti terveitä mustavalkoisia osallistujia iältään 20–30 vuotta Potchefstroomin alueelta, Luoteisprovinssista, Etelä-Afrikasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Brakiaalinen verenpaine <140 ja 90 mmHg
  • HIV-tartunnan saamaton
  • Ei aikaisempaa diagnoosia tai lääkitystä krooniseen sairauteen
  • Ei raskaana tai imetä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelmissa on muuttaa pois Potchefstroomin alueelta seuraavan viiden vuoden aikana
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Sairas vastaanottopäivänä
  • Puuttuu kyky lukea tai ymmärtää englantia
  • diagnosoitu HIV, syöpä, tuberkuloosi, diabetes, hypertensio, maksa- tai munuaissairaus, sydänsairaus
  • Aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
  • Olet kärsinyt äskettäin traumasta tai ollut leikkauksessa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sinulla on fobia neuloja kohtaan
  • Olet luovuttanut verta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kroonisten lääkkeiden käyttö (anti-inflammatoriset lääkkeet, diabeteksen verenpainetaudit, kortisoni, retroviruslääkkeet, kilpirauhaslääkkeet, kolesterolilääkitys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mustat miehet
Mukana oli 294 nuorta tervettä miestä (klinikka normotensiivinen, ei-HIV)
Valkoisia miehiä
Mukana oli 284 nuorta tervettä miestä (klinikka normotensiivinen, ei-HIV)
Mustat naiset
Mukana oli 312 nuorta tervettä naista (klinikalla normotensiivinen, ei-HIV)
Valkoisia naisia
Mukana oli 312 nuorta tervettä naista (klinikalla normotensiivinen, ei-HIV)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapaus Hypertensio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapaushypertensio perustuu 4 toistuvaan klinikan verenpainemittaukseen, ts. SBP>=140 mmHg ja/tai DBP >=90 mmHg.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alta Schutte, PhD, University of New South Wales
  • Päätutkija: Carina MC Mels, PhD, North-West University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NWU-00001-12-A1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa