アフリカ-PREDICT 研究 (PREDICT)
心血管疾患と高血圧の早期発見と特定のためのアフリカの前向き研究(アフリカ-PREDICT研究)
調査の概要
詳細な説明
背景と問題提起: 最近の世界的な分析では、世界中で最も高い血圧が黒人集団で記録されていることが示されています。 アフリカ人の脆弱な心血管プロファイルは、急速な都市化、異常なナトリウム処理、血管抵抗の上昇、動脈硬化などの要因の組み合わせによって生じると考えられています。 一般に、特にアフリカ人においては、高血圧の過少診断と無効な治療が頻繁に行われ、脳卒中、心臓病、腎臓病などの重篤な合併症を引き起こしています。 黒人、特に低・中所得国では診断や治療が一般的に成功していないため、心血管疾患による死亡や障害の急増を抑えるには予防が鍵となります。 心血管疾患の発症の根底にある複雑なメカニズムが明確に理解されていないため、世界中の黒人集団における心血管リスクの予測は不十分です。
主な目的: 「心血管疾患と高血圧の早期発見と同定に関するアフリカの前向き研究」(African-PREDICT)では、研究者らは南アフリカの黒人における心血管疾患の発症の早期マーカーまたは予測因子を特定することを目的としています。 疾患発症の初期の病態生理学を理解し、潜在的なスクリーニング指標、予測因子、または介入のターゲットとしてマーカーを特定することによってのみ、研究者はアフリカ人の若い年齢で成功した予防プログラムを実施することができるでしょう。 したがって研究者らは、正常血圧の若い白人と黒人(20~30歳)の変化を10~20年間追跡し監視することを目指している。 これを達成するために、研究者らは、心血管機能の初期変化と、高血圧や標的臓器の発症に寄与する特定の予測因子を特定して理解するために、詳細な心血管および新規バイオマーカー測定のほか、行動および生物心理社会的評価を4〜5年ごとに実施します。ダメージ。
方法論と測定: 2013 年に募集が開始され、正常血圧で一見健康な参加者 1,200 名 (黒人 N=600 と白人 N=600) が性別均等に分布し、スクリーニングと評価が行われました。 高血圧クリニックでは、来院のたびに参加者の非常に詳細なプロファイルを取得するために、幅広い基本測定と高度な測定が行われます。 以下が得られます:(1)病歴、ライフスタイル、社会的地位、伝統的な危険因子(年齢、性別、喫煙、アルコール摂取量)を含む関連するアンケートデータ、および食事摂取量、性格、心理社会的プロフィールに関する検証済みのアンケート。 (2) バイオマーカー分析用の生体サンプル (血清、血漿、スポット尿、24 時間尿) を採取し、-80°C で短期および長期保存します。 高血圧および心血管疾患に関連する幅広い伝統的および新規のバイオマーカー (脂質プロファイル、グルコース、糖化ヘモグロビン、C 反応性タンパク質、インターロイキン 6、ビタミン D、全血球数、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、レニンを含む) 、アルドステロン、アンジオテンシン II、酸化ストレスおよび一酸化窒素の生体利用効率のマーカー、コルチゾール、性ホルモン、インスリン、C ペプチド、レプチンおよびその他のアディポカイン、血管新生マーカー、インスリン様成長因子軸、可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン アクチベーター受容体、Nt-proBNP、フィブリン-1、およびまだ同定されていない新規マーカー)が評価されます。 これらのサンプルは、心血管悪化の予測因子としてオミクス科学(ゲノム、メタボロミクス、プロテオミクスプロファイル)の観点からバイオシグネチャーを特定するためにも分析されます。 (3) 身体測定、体脂肪と除脂肪体重の生体電気インピーダンス測定、および 7 日間の身体活動モニタリング。 (4) 一連の心血管評価: 24 時間の血圧、中心動脈圧、および継続的な指の血圧による心血管ストレス反応性検査。 (5) 尿中アルブミン対クレアチニン比、頸動脈内膜中膜の厚さ、ECG、心エコー検査、脈波伝播速度、光フリッカーテストによる誘発時の網膜微小血管の口径と拡張を含む、早期の標的臓器損傷の評価。
スケジュール: このプロジェクトは、国および地方の保健局によって承認および承認され、2012 年にノースウェスト大学の倫理委員会によって承認されました (NWU-00001-12-A1)。 スクリーニングは 2012 年 11 月に開始され、研究参加者は 2013 年 2 月 6 日から研究に参加し始めました。 ベースライン データの収集は 2017 年 12 月に完了しました。 追跡評価は 2018 年 2 月に開始され、2022 年 12 月まで継続されます。 健康研究倫理委員会は、2020年の研究継続を承認した。
期待される成果: このプロジェクトは、アフリカ系およびヨーロッパ系の比較的若い個人における早期心血管変化の病因に関与する複雑なメカニズムの理解を深め、(1) 心血管疾患(CVD)の発症前にリスクのある個人を特定する能力を向上させます。 )、(2) 将来の高血圧および関連する CVD の発症を予測します。 どちらの成果も、より個人に合わせた集団ベースのCVD予防法を開発することを可能にし、生活の質の向上に貢献します。 これらの結果はサハラ以南のアフリカに当てはまるだけでなく、世界中の白人と黒人の人口に関してより広範な影響を与えると予想されます。 結果は、影響力の高いジャーナルに掲載されることにより、科学的に大きな影響を与えることが期待されます。また、新しい予防医療政策と実践に直接変換し、南アフリカ全土の診療所における CVD の発症に関する予防策に変換します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North West
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Potchefstroom、North West、南アフリカ、2531
- Hypertension Research and Training Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上腕血圧 <140 および 90 mmHg
- HIV未感染者
- 過去に慢性疾患の診断や治療を受けていないこと
- 妊娠中または授乳中ではない
除外基準:
- 今後 5 年以内にポチェフストルーム地区から移転する予定
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 予約当日に病気になった
- 英語を読んだり理解したりする能力が欠けている
- HIV、がん、結核、糖尿病、高血圧、肝臓または腎臓の病気、心臓病と診断されている
- 以前に心臓発作または脳卒中を起こしたことがある
- 最近外傷を負った、または過去 3 か月以内に手術を受けた
- 針恐怖症がある
- 過去3ヶ月以内に献血をしたことがある
- 慢性的な薬を服用している(抗炎症薬、糖尿病高血圧症、コルチゾン、抗レトロウイルス薬、甲状腺薬、コレステロール薬)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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黒人男性
294 人の健康な若い男性が含まれていました (クリニックで正常血圧、非 HIV)
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白人男性
284 人の健康な若い男性が含まれていました (クリニックで正常血圧、非 HIV)
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黒人女性
312 人の健康な若い女性が含まれていました(クリニックで正常血圧、非 HIV)
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白人女性
312 人の健康な若い女性が含まれていました(クリニックで正常血圧、非 HIV)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧症
時間枠:5年
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4回の臨床血圧測定の繰り返しに基づいた高血圧症。
SBP>=140 mmHg および/または DBP >=90 mmHg。
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5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Alta Schutte, PhD、University of New South Wales
- 主任研究者:Carina MC Mels, PhD、North-West University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gafane-Matemane LF, Kruger R, Smith W, Mels CMC, Van Rooyen JM, Mokwatsi GG, Uys AS, Brits SJ, Schutte AE. Characterization of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System in Young Healthy Black Adults: The African Prospective Study on the Early Detection and Identification of Hypertension and Cardiovascular Disease (African-PREDICT Study). Hypertension. 2021 Aug;78(2):400-410. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16879. Epub 2021 Jun 28.
- Kochli S, Schutte AE, Botha-Le Roux S, Gafane-Matemane LF, Smith W, van Rooyen JM, Mokwatsi GG, Kruger R. Potassium excretion and blood pressure are associated with heart rate variability in healthy black adults: The African-PREDICT study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1071-1080. doi: 10.1016/j.numecd.2020.12.021. Epub 2020 Dec 24. Erratum In: Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):2012.
- Crouch SH, Botha-Le Roux S, Delles C, Graham LA, Schutte AE. Inflammation and hypertension development: A longitudinal analysis of the African-PREDICT study. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Dec;7:100067. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100067.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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