Keuhkojen kuntoutukseen lisätyn harjoitusohjelman kliiniset vaikutukset potilailla, joilla on kystinen fibroosi
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Marmara University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen kuntoutusohjelmaan lisätyn asentoharjoitusohjelman vaikutuksia kystistä fibroosia sairastavien lasten elämänlaatuun, liikuntasietokykyyn ja asennon vakauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystinen fibroosi (CF) on autosomaalinen resessiivinen sairaus, johon liittyy monia järjestelmiä. CF-kuolleisuuden tärkein syy on keuhkokomplikaatiot. Keuhkokomplikaatioiden ehkäisy on mahdollista vain keuhkojen kuntoutuksen avulla. CF:ssä käytettäviä keuhkojen kuntoutusmenetelmiä kutsutaan hengitysteiden puhdistustekniikoiksi, jotka sisältävät asentovedenpoiston, hengitystekniikat ja laitteiden käytön. Näitä tekniikoita ei ole todistettu olevan toisiaan parempia. Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli (ACBT) on yksi hengitystekniikoista, joita käytetään eritteiden poistamiseen keuhkoista.
Keuhkosairauden eteneminen CF:ssä aiheuttaa asennon heikkenemistä ja rasitustoleranssin heikkenemistä, mikä voi heikentää keuhkojen kuntoutuksen tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen kuntoutusohjelmaan lisätyn asentoharjoitusohjelman vaikutuksia CF-lasten elämänlaatuun, rasitussietokykyyn ja asennon vakauteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34899
- Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi KF
- Pystyy ymmärtämään käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- FEV1 alle %30
- Cor pulmonale
- Pitkälle edennyt gastroesofageaalinen refluksi
- Nykyinen sairaalahoito keuhkotulehduksen vuoksi
- Sinulla on diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus+liikuntaryhmä
Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli (ACBT) ja asentoharjoitusohjelma
|
ACBT sisältää kolme vaihetta (hengityksen hallinta, rintakehän laajennusharjoitus ja yskä).
Nämä vaiheet koskevat eritystä poistavaa sekvenssiä.
ACBT:tä sovelletaan kerran viikossa 6 viikon ajan.
Asentoharjoitusohjelma sisältää rintanikaman mobilisaatiota, rintakehän venytystä, lapaluun ja rintakehän ojentajalihasten vahvistamista sekä ydinvakavuusharjoituksia.
Asentoharjoitusohjelmaa sovelletaan kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Aktiivinen hengitystekniikoiden sykli (ACBT)
|
ACBT sisältää kolme vaihetta (hengityksen hallinta, rintakehän laajennusharjoitus ja yskä).
Nämä vaiheet koskevat eritystä poistavaa sekvenssiä.
ACBT:tä sovelletaan kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Modified Shuttle Test (MST) -testiä käytetään harjoitustoleranssin mittaamiseen.
Potilasta pyydetään kävelemään, kunnes hän tuntee itsensä väsyneeksi kahden kiinteän kohteen välissä 10 metrin välein, alkaen normaalista kävelynopeudesta ja lisäämällä nopeutta jokaisen minuutin alussa.
Testin enimmäisetäisyys (metrejä) mitataan.
|
Ennen hoitoa
|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Shuttle Test (MST) -testiä käytetään harjoitustoleranssin mittaamiseen.
Potilasta pyydetään kävelemään, kunnes hän tuntee itsensä väsyneeksi kahden kiinteän kohteen välissä 10 metrin välein, alkaen normaalista kävelynopeudesta ja lisäämällä nopeutta jokaisen minuutin alussa.
Testin enimmäisetäisyys (metrejä) mitataan.
|
6 viikkoa
|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modified Shuttle Test (MST) -testiä käytetään harjoitustoleranssin mittaamiseen.
Potilasta pyydetään kävelemään, kunnes hän tuntee itsensä väsyneeksi kahden kiinteän kohteen välissä 10 metrin välein, alkaen normaalista kävelynopeudesta ja lisäämällä nopeutta jokaisen minuutin alussa.
Testin enimmäisetäisyys (metrejä) mitataan.
|
3 kuukautta
|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modified Shuttle Test (MST) -testiä käytetään harjoitustoleranssin mittaamiseen.
Potilasta pyydetään kävelemään, kunnes hän tuntee itsensä väsyneeksi kahden kiinteän kohteen välissä 10 metrin välein, alkaen normaalista kävelynopeudesta ja lisäämällä nopeutta jokaisen minuutin alussa.
Testin enimmäisetäisyys (metrejä) mitataan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Kystisen fibroosin kyselytutkimusta (CFQR) käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä asteikko on todettu päteväksi ja luotettavaksi turkin kielellä.
Tämän testin lapsiversio koostuu 35 kysymyksestä fyysisistä toiminnoista, emotionaalisista toiminnoista, sosiaalisista toiminnoista, kehon ulkonäöstä, syömishäiriöistä, hoitoongelmista, hengitys- ja ruoansulatusoireista.
Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-100 ja korkeammat pisteet määrittelevät paremman kunnon.
|
Ennen hoitoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kystisen fibroosin kyselytutkimusta (CFQR) käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä asteikko on todettu päteväksi ja luotettavaksi turkin kielellä.
Tämän testin lapsiversio koostuu 35 kysymyksestä fyysisistä toiminnoista, emotionaalisista toiminnoista, sosiaalisista toiminnoista, kehon ulkonäöstä, syömishäiriöistä, hoitoongelmista, hengitys- ja ruoansulatusoireista.
Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-100 ja korkeammat pisteet määrittelevät paremman kunnon.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kystisen fibroosin kyselytutkimusta (CFQR) käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä asteikko on todettu päteväksi ja luotettavaksi turkin kielellä.
Tämän testin lapsiversio koostuu 35 kysymyksestä fyysisistä toiminnoista, emotionaalisista toiminnoista, sosiaalisista toiminnoista, kehon ulkonäöstä, syömishäiriöistä, hoitoongelmista, hengitys- ja ruoansulatusoireista.
Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-100 ja korkeammat pisteet määrittelevät paremman kunnon.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kystisen fibroosin kyselytutkimusta (CFQR) käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä asteikko on todettu päteväksi ja luotettavaksi turkin kielellä.
Tämän testin lapsiversio koostuu 35 kysymyksestä fyysisistä toiminnoista, emotionaalisista toiminnoista, sosiaalisista toiminnoista, kehon ulkonäöstä, syömishäiriöistä, hoitoongelmista, hengitys- ja ruoansulatusoireista.
Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-100 ja korkeammat pisteet määrittelevät paremman kunnon.
|
6 kuukautta
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Balance Master Device - Limits of Stability Test (LOS) -testiä käytetään mittaamaan lasten asennon vakautta.
LOS koostuu 18x60 tuuman painealustasta, joka on yhdistetty tietokonejärjestelmään.
Potilasta pyydetään seisomaan alustalla paljain jaloin ja katsomaan kuvaa, joka voi liikkua vartalon liikkeellä tietokoneen näytössä.
Kuva on siirrettävä kohti monitorin kohdepisteitä komennoilla.
Näiden rungon liikkeiden aikana lasketaan reaktioaika, liikkeen nopeus, päätepisteen poikkeama, maksimipoikkeama ja suunnan ohjausparametrit.
Tässä tutkimuksessa suositellaan käytettäväksi reaktioaikaparametria (sekuntia).
|
Ennen hoitoa
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Balance Master Device - Limits of Stability Test (LOS) -testiä käytetään mittaamaan lasten asennon vakautta.
LOS koostuu 18x60 tuuman painealustasta, joka on yhdistetty tietokonejärjestelmään.
Potilasta pyydetään seisomaan alustalla paljain jaloin ja katsomaan kuvaa, joka voi liikkua vartalon liikkeellä tietokoneen näytössä.
Kuva on siirrettävä kohti monitorin kohdepisteitä komennoilla.
Näiden rungon liikkeiden aikana lasketaan reaktioaika, liikkeen nopeus, päätepisteen poikkeama, maksimipoikkeama ja suunnan ohjausparametrit.
Tässä tutkimuksessa suositellaan käytettäväksi reaktioaikaparametria (sekuntia).
|
6 viikkoa
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Balance Master Device - Limits of Stability Test (LOS) -testiä käytetään mittaamaan lasten asennon vakautta.
LOS koostuu 18x60 tuuman painealustasta, joka on yhdistetty tietokonejärjestelmään.
Potilasta pyydetään seisomaan alustalla paljain jaloin ja katsomaan kuvaa, joka voi liikkua vartalon liikkeellä tietokoneen näytössä.
Kuva on siirrettävä kohti monitorin kohdepisteitä komennoilla.
Näiden rungon liikkeiden aikana lasketaan reaktioaika, liikkeen nopeus, päätepisteen poikkeama, maksimipoikkeama ja suunnan ohjausparametrit.
Tässä tutkimuksessa suositellaan käytettäväksi reaktioaikaparametria (sekuntia).
|
3 kuukautta
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Balance Master Device - Limits of Stability Test (LOS) -testiä käytetään mittaamaan lasten asennon vakautta.
LOS koostuu 18x60 tuuman painealustasta, joka on yhdistetty tietokonejärjestelmään.
Potilasta pyydetään seisomaan alustalla paljain jaloin ja katsomaan kuvaa, joka voi liikkua vartalon liikkeellä tietokoneen näytössä.
Kuva on siirrettävä kohti monitorin kohdepisteitä komennoilla.
Näiden rungon liikkeiden aikana lasketaan reaktioaika, liikkeen nopeus, päätepisteen poikkeama, maksimipoikkeama ja suunnan ohjausparametrit.
Tässä tutkimuksessa suositellaan käytettäväksi reaktioaikaparametria (sekuntia).
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
|
Ennen hoitoa
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
|
3 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
|
6 kuukautta
|
|
Selkärangan epämuodostumat - Cobb Angle (tutkija 1)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Cobb-kulma mitattiin anteroposteriorisilla skolioosikäyrillä nikamarungon yläpäätylevyn, josta käyrä alkaa, ja nikamakorpuksen päätylevyn, johon käyrä päättyy, välisellä kulmalla.
|
Ennen hoitoa
|
|
Selkärangan epämuodostumat - Cobb Angle (tutkija 2)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Cobb-kulma mitattiin anteroposteriorisilla skolioosikäyrillä nikamarungon yläpäätylevyn, josta käyrä alkaa, ja nikamakorpuksen päätylevyn, johon käyrä päättyy, välisellä kulmalla.
|
Ennen hoitoa
|
|
Selkärangan epämuodostumat - Cobb Angle (tutkija 1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Cobb-kulma mitattiin anteroposteriorisilla skolioosikäyrillä nikamarungon yläpäätylevyn, josta käyrä alkaa, ja nikamakorpuksen päätylevyn, johon käyrä päättyy, välisellä kulmalla.
|
6 kuukautta
|
|
Selkärangan epämuodostumat - Cobb Angle (tutkija 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Cobb-kulma mitattiin anteroposteriorisilla skolioosikäyrillä nikamarungon yläpäätylevyn, josta käyrä alkaa, ja nikamakorpuksen päätylevyn, johon käyrä päättyy, välisellä kulmalla.
|
6 kuukautta
|
|
Selkärangan epämuodostuma - modifioitu Cobb-kulma (tutkija 1)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Modifioitu Cobb-kulma löydettiin lateraalisista skolioosikäyristä T4-nikamakorpuksen ylemmän päätylevyn ja T12-nikamakorpuksen alemman päätylevyn välisen kulman perusteella.
|
Ennen hoitoa
|
|
Selkärangan epämuodostuma - modifioitu Cobb-kulma (tutkija 2)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Modifioitu Cobb-kulma löydettiin lateraalisista skolioosikäyristä T4-nikamakorpuksen ylemmän päätylevyn ja T12-nikamakorpuksen alemman päätylevyn välisen kulman perusteella.
|
Ennen hoitoa
|
|
Selkärangan epämuodostuma - modifioitu Cobb-kulma (tutkija 1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modifioitu Cobb-kulma löydettiin lateraalisista skolioosikäyristä T4-nikamakorpuksen ylemmän päätylevyn ja T12-nikamakorpuksen alemman päätylevyn välisen kulman perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Selkärangan epämuodostuma - modifioitu Cobb-kulma (tutkija 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modifioitu Cobb-kulma löydettiin lateraalisista skolioosikäyristä T4-nikamakorpuksen ylemmän päätylevyn ja T12-nikamakorpuksen alemman päätylevyn välisen kulman perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evrim Karadag Saygi, MD, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edwards J, Clarke A, Greenop D. Adults with cystic fibrosis - responding to a new ageing population. Chronic Illn. 2013 Dec;9(4):312-9. doi: 10.1177/1742395313479982. Epub 2013 May 23.
- Barker N, Raghavan A, Buttling P, Douros K, Everard ML. Thoracic Kyphosis is Now Uncommon Amongst Children and Adolescents with Cystic Fibrosis. Front Pediatr. 2014 Feb 17;2:11. doi: 10.3389/fped.2014.00011. eCollection 2014.
- Tattersall R, Walshaw MJ. Posture and cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):18-22. No abstract available.
- Daniels T. Physiotherapeutic management strategies for the treatment of cystic fibrosis in adults. J Multidiscip Healthc. 2010 Nov 19;3:201-12. doi: 10.2147/JMDH.S8878.
- Massery M. Musculoskeletal and neuromuscular interventions: a physical approach to cystic fibrosis. J R Soc Med. 2005;98 Suppl 45(Suppl 45):55-66.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2015.287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis