Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effecten van oefenprogramma toegevoegd aan longrevalidatie bij patiënten met cystische fibrose

25 januari 2018 bijgewerkt door: Marmara University
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een programma voor houdingsoefeningen toegevoegd aan een longrevalidatieprogramma op de kwaliteit van leven, inspanningstolerantie en houdingsstabiliteit bij kinderen met Cystic Fibrosis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystic fibrosis (CF) is een autosomaal recessieve, multisysteemaandoening. De belangrijkste doodsoorzaak bij CF zijn longcomplicaties. Preventie van longcomplicaties is alleen mogelijk met longrevalidatie. Longrevalidatiemethoden die bij CF worden gebruikt, worden luchtwegreinigingstechnieken genoemd, waaronder houdingsdrainage, ademhalingstechnieken en het gebruik van apparaten. Het is niet bewezen dat deze technieken superieur zijn aan elkaar. Actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT) is een van de ademhalingstechnieken die worden gebruikt om secreties uit de longen te verwijderen.

Progressie van longziekte bij CF veroorzaakt houdingsstoornissen en afname van inspanningstolerantie, wat de effectiviteit van longrevalidatie kan verminderen. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een programma voor houdingsoefeningen toegevoegd aan een longrevalidatieprogramma op de kwaliteit van leven, inspanningstolerantie en houdingsstabiliteit bij kinderen met CF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Wordt gediagnosticeerd met KF
  2. Commando's kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. FEV1 lager dan %30
  2. Cor pulmonaal
  3. Gevorderde gastro-oesofageale reflux
  4. Huidige ziekenhuisopname wegens longinfectie
  5. De diagnose neuromusculaire ziekte krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longrevalidatie + oefengroep
Actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT) en programma voor houdingsoefeningen
Ander: Actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT)
ACBT bestaat uit drie fasen (ademhalingscontrole, borstexpansieoefening en hoesten). Deze fasen zijn van toepassing met een volgorde om afscheiding te verwijderen. ACBT zal gedurende 6 weken 1 per week toepassen.
Ander: Houdingsoefening
Het programma voor houdingsoefeningen omvat mobilisatie van de thoracale wervels, rekking van de borstspieren, versterking van de scapula en thoracale extensoren en oefeningen voor de stabiliteit van de romp. Het programma voor houdingsoefeningen is van toepassing 1 keer per week gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: Pulmonale revalidatiegroep
Actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT)
Ander: Actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT)
ACBT bestaat uit drie fasen (ademhalingscontrole, borstexpansieoefening en hoesten). Deze fasen zijn van toepassing met een volgorde om afscheiding te verwijderen. ACBT zal gedurende 6 weken 1 per week toepassen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: Voor de behandeling
Modified Shuttle Test (MST) wordt gebruikt om de inspanningstolerantie te meten. De patiënt wordt gevraagd om tussen twee vaste objecten te lopen tot hij zich moe voelt met een interval van 10 meter, beginnend met normale loopsnelheid en de snelheid verhogend aan het begin van elke minuut. Maximale afstand (meters) wordt gemeten voor de test.
Voor de behandeling
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: 6 weken
Modified Shuttle Test (MST) wordt gebruikt om de inspanningstolerantie te meten. De patiënt wordt gevraagd om tussen twee vaste objecten te lopen tot hij zich moe voelt met een interval van 10 meter, beginnend met normale loopsnelheid en de snelheid verhogend aan het begin van elke minuut. Maximale afstand (meters) wordt gemeten voor de test.
6 weken
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: 3 maanden
Modified Shuttle Test (MST) wordt gebruikt om de inspanningstolerantie te meten. De patiënt wordt gevraagd om tussen twee vaste objecten te lopen tot hij zich moe voelt met een interval van 10 meter, beginnend met normale loopsnelheid en de snelheid verhogend aan het begin van elke minuut. Maximale afstand (meters) wordt gemeten voor de test.
3 maanden
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden
Modified Shuttle Test (MST) wordt gebruikt om de inspanningstolerantie te meten. De patiënt wordt gevraagd om tussen twee vaste objecten te lopen tot hij zich moe voelt met een interval van 10 meter, beginnend met normale loopsnelheid en de snelheid verhogend aan het begin van elke minuut. Maximale afstand (meters) wordt gemeten voor de test.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Deze schaal is valide en betrouwbaar bevonden in het Turks. De kinderversie van deze test bestaat uit 35 vragen over fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, uiterlijk van het lichaam, eetstoornissen, behandelingsproblemen, ademhalings- en spijsverteringssymptomen. De totale score wordt berekend tussen 0-100 en hogere scores definiëren de betere conditie.
Voor de behandeling
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken
De Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Deze schaal is valide en betrouwbaar bevonden in het Turks. De kinderversie van deze test bestaat uit 35 vragen over fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, uiterlijk van het lichaam, eetstoornissen, behandelingsproblemen, ademhalings- en spijsverteringssymptomen. De totale score wordt berekend tussen 0-100 en hogere scores definiëren de betere conditie.
6 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
De Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Deze schaal is valide en betrouwbaar bevonden in het Turks. De kinderversie van deze test bestaat uit 35 vragen over fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, uiterlijk van het lichaam, eetstoornissen, behandelingsproblemen, ademhalings- en spijsverteringssymptomen. De totale score wordt berekend tussen 0-100 en hogere scores definiëren de betere conditie.
3 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
De Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Deze schaal is valide en betrouwbaar bevonden in het Turks. De kinderversie van deze test bestaat uit 35 vragen over fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, uiterlijk van het lichaam, eetstoornissen, behandelingsproblemen, ademhalings- en spijsverteringssymptomen. De totale score wordt berekend tussen 0-100 en hogere scores definiëren de betere conditie.
6 maanden
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit van kinderen te meten. De LOS bestaat uit een 18x60 inch van een drukplatform dat is aangesloten op een computersysteem. De patiënt wordt gevraagd om blootsvoets op het platform te gaan staan ​​en naar het beeld te kijken dat kan worden verplaatst door rompbeweging op de computer op de monitor. Het is vereist om het beeld met opdrachten naar richtpunten op de monitor te verplaatsen. Tijdens deze rompbewegingen worden reactietijd, bewegingssnelheid, eindpuntuitslag, maximale uitwijking en richtingsregelparameters berekend. De parameter Reactietijd (seconden) wordt bij voorkeur gebruikt voor dit onderzoek.
Voor de behandeling
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
De Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit van kinderen te meten. De LOS bestaat uit een 18x60 inch van een drukplatform dat is aangesloten op een computersysteem. De patiënt wordt gevraagd om blootsvoets op het platform te gaan staan ​​en naar het beeld te kijken dat kan worden verplaatst door rompbeweging op de computer op de monitor. Het is vereist om het beeld met opdrachten naar richtpunten op de monitor te verplaatsen. Tijdens deze rompbewegingen worden reactietijd, bewegingssnelheid, eindpuntuitslag, maximale uitwijking en richtingsregelparameters berekend. De parameter Reactietijd (seconden) wordt bij voorkeur gebruikt voor dit onderzoek.
6 weken
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
De Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit van kinderen te meten. De LOS bestaat uit een 18x60 inch van een drukplatform dat is aangesloten op een computersysteem. De patiënt wordt gevraagd om blootsvoets op het platform te gaan staan ​​en naar het beeld te kijken dat kan worden verplaatst door rompbeweging op de computer op de monitor. Het is vereist om het beeld met opdrachten naar richtpunten op de monitor te verplaatsen. Tijdens deze rompbewegingen worden reactietijd, bewegingssnelheid, eindpuntuitslag, maximale uitwijking en richtingsregelparameters berekend. De parameter Reactietijd (seconden) wordt bij voorkeur gebruikt voor dit onderzoek.
3 maanden
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
De Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit van kinderen te meten. De LOS bestaat uit een 18x60 inch van een drukplatform dat is aangesloten op een computersysteem. De patiënt wordt gevraagd om blootsvoets op het platform te gaan staan ​​en naar het beeld te kijken dat kan worden verplaatst door rompbeweging op de computer op de monitor. Het is vereist om het beeld met opdrachten naar richtpunten op de monitor te verplaatsen. Tijdens deze rompbewegingen worden reactietijd, bewegingssnelheid, eindpuntuitslag, maximale uitwijking en richtingsregelparameters berekend. De parameter Reactietijd (seconden) wordt bij voorkeur gebruikt voor dit onderzoek.
6 maanden
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor de behandeling
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Voor de behandeling
Longfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
6 weken
Longfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
3 maanden
Longfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
6 maanden
Spinale misvorming - De Cobb-hoek (onderzoeker 1)
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De Cobb-hoek werd gemeten op anteroposterieure scoliosegrafieken door de hoek tussen de bovenste eindplaat van het wervelcorpus waar de kromming begint en de eindplaat van het wervelcorpus waar de kromming eindigt.
Voor de behandeling
Spinale misvorming - De Cobb-hoek (onderzoeker 2)
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De Cobb-hoek werd gemeten op anteroposterieure scoliosegrafieken door de hoek tussen de bovenste eindplaat van het wervelcorpus waar de kromming begint en de eindplaat van het wervelcorpus waar de kromming eindigt.
Voor de behandeling
Spinale misvorming - De Cobb-hoek (onderzoeker 1)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Cobb-hoek werd gemeten op anteroposterieure scoliosegrafieken door de hoek tussen de bovenste eindplaat van het wervelcorpus waar de kromming begint en de eindplaat van het wervelcorpus waar de kromming eindigt.
6 maanden
Spinale misvorming - De Cobb-hoek (onderzoeker 2)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Cobb-hoek werd gemeten op anteroposterieure scoliosegrafieken door de hoek tussen de bovenste eindplaat van het wervelcorpus waar de kromming begint en de eindplaat van het wervelcorpus waar de kromming eindigt.
6 maanden
Spinale misvorming - De gewijzigde Cobb-hoek (onderzoeker 1)
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De gewijzigde Cobb-hoek werd gevonden op grafieken van laterale scoliose door de hoek tussen de bovenste eindplaat van het T4-wervelcorpus en de onderste eindplaat van het T12-wervelcorpus.
Voor de behandeling
Spinale misvorming - De gewijzigde Cobb-hoek (onderzoeker 2)
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De gewijzigde Cobb-hoek werd gevonden op grafieken van laterale scoliose door de hoek tussen de bovenste eindplaat van het T4-wervelcorpus en de onderste eindplaat van het T12-wervelcorpus.
Voor de behandeling
Spinale misvorming - De gewijzigde Cobb-hoek (onderzoeker 1)
Tijdsspanne: 6 maanden
De gewijzigde Cobb-hoek werd gevonden op grafieken van laterale scoliose door de hoek tussen de bovenste eindplaat van het T4-wervelcorpus en de onderste eindplaat van het T12-wervelcorpus.
6 maanden
Spinale misvorming - De gewijzigde Cobb-hoek (onderzoeker 2)
Tijdsspanne: 6 maanden
De gewijzigde Cobb-hoek werd gevonden op grafieken van laterale scoliose door de hoek tussen de bovenste eindplaat van het T4-wervelcorpus en de onderste eindplaat van het T12-wervelcorpus.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Evrim Karadag Saygi, MD, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2015.287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren