Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdőrehabilitációjához hozzáadott edzésprogram klinikai hatásai

2018. január 25. frissítette: Marmara University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tüdőrehabilitációs programhoz adott testtartási gyakorlatok hatását a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek életminőségére, terhelési toleranciájára és testtartási stabilitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cisztás fibrózis (CF) egy autoszomális recesszív, több rendszert érintő betegség. A CF halálozásának legfontosabb oka a tüdőszövődmények. A tüdőszövődmények megelőzése csak tüdőrehabilitációval lehetséges. A CF-ben alkalmazott tüdőrehabilitációs módszereket légúti tisztítási technikáknak nevezik, amelyek magukban foglalják a testtartási elvezetést, a légzési technikákat és az eszközök használatát. Nem bizonyították, hogy ezek a technikák felülmúlják egymást. A légzéstechnikák aktív ciklusa (ACBT) az egyik olyan légzéstechnika, amelyet a váladék eltávolítására használnak a tüdőből.

A tüdőbetegség progressziója CF-ben testtartási károsodást és a terhelési tolerancia csökkenését okozza, ami csökkentheti a tüdőrehabilitáció hatékonyságát. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tüdőrehabilitációs programhoz adott testtartási gyakorlatok hatását a CF-ben szenvedő gyermekek életminőségére, testmozgástűrésére és testtartási stabilitására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Diagnosztizálják a KF-et
  2. Legyen képes megérteni a parancsokat

Kizárási kritériumok:

  1. FEV1 %30 alatt van
  2. Cor pulmonale
  3. Előrehaladott gastrooesophagealis reflux
  4. Jelenlegi kórházi felvétel tüdőfertőzés miatt
  5. Neuromuszkuláris betegséggel diagnosztizálják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdőrehabilitáció+torna csoport
A légzéstechnikák aktív ciklusa (ACBT) és a testtartási gyakorlatok programja
Egyéb: A légzéstechnikák aktív ciklusa (ACBT)
Az ACBT három fázisból áll (légzésszabályozás, mellkastágító gyakorlat és búgó köhögés). Ezek a fázisok a váladék eltávolítására szolgáló szekvenciával együtt érvényesek. Az ACBT heti 1 alkalommal kerül alkalmazásra 6 héten keresztül.
Egyéb: Testtartási gyakorlat
A testtartási gyakorlatok tartalmazzák a mellkasi csigolya mozgósítását, a mellkas nyújtását, a lapocka és a mellkas feszítőizmok erősítését, valamint a mag stabilitását szolgáló gyakorlatokat. A testtartási gyakorlatokat hetente egyszer kell alkalmazni 6 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Tüdőrehabilitációs csoport
A légzéstechnikák aktív ciklusa (ACBT)
Egyéb: A légzéstechnikák aktív ciklusa (ACBT)
Az ACBT három fázisból áll (légzésszabályozás, mellkastágító gyakorlat és búgó köhögés). Ezek a fázisok a váladék eltávolítására szolgáló szekvenciával együtt érvényesek. Az ACBT heti 1 alkalommal kerül alkalmazásra 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: Kezelés előtt
Módosított Shuttle Test (MST) a gyakorlati tolerancia mérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy fáradtságig járjon két rögzített tárgy között 10 méteres időközönként, normál séta sebességgel kezdje, és minden perc elején növelje a sebességet. A vizsgálathoz a maximális távolságot (méter) kell mérni.
Kezelés előtt
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 6 hét
Módosított Shuttle Test (MST) a gyakorlati tolerancia mérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy fáradtságig járjon két rögzített tárgy között 10 méteres időközönként, normál séta sebességgel kezdje, és minden perc elején növelje a sebességet. A vizsgálathoz a maximális távolságot (méter) kell mérni.
6 hét
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 3 hónap
Módosított Shuttle Test (MST) a gyakorlati tolerancia mérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy fáradtságig járjon két rögzített tárgy között 10 méteres időközönként, normál séta sebességgel kezdje, és minden perc elején növelje a sebességet. A vizsgálathoz a maximális távolságot (méter) kell mérni.
3 hónap
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 6 hónap
Módosított Shuttle Test (MST) a gyakorlati tolerancia mérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy fáradtságig járjon két rögzített tárgy között 10 méteres időközönként, normál séta sebességgel kezdje, és minden perc elején növelje a sebességet. A vizsgálathoz a maximális távolságot (méter) kell mérni.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Kezelés előtt
A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőívet (CFQR) használják az életminőség mérésére. Ezt a skálát a török ​​nyelvben érvényesnek és megbízhatónak találták. Ennek a tesztnek a gyermek változata 35 kérdésből áll a fizikai funkciókról, az érzelmi funkciókról, a szociális funkciókról, a test megjelenéséről, az étkezési zavarokról, a kezelési nehézségekről, a légúti és emésztési tünetekről. Az összpontszámot 0-100 között számítják ki, és a magasabb pontszámok határozzák meg a jobb állapotot.
Kezelés előtt
Életminőség
Időkeret: 6 hét
A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőívet (CFQR) használják az életminőség mérésére. Ezt a skálát a török ​​nyelvben érvényesnek és megbízhatónak találták. Ennek a tesztnek a gyermek változata 35 kérdésből áll a fizikai funkciókról, az érzelmi funkciókról, a szociális funkciókról, a test megjelenéséről, az étkezési zavarokról, a kezelési nehézségekről, a légúti és emésztési tünetekről. Az összpontszámot 0-100 között számítják ki, és a magasabb pontszámok határozzák meg a jobb állapotot.
6 hét
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőívet (CFQR) használják az életminőség mérésére. Ezt a skálát a török ​​nyelvben érvényesnek és megbízhatónak találták. Ennek a tesztnek a gyermek változata 35 kérdésből áll a fizikai funkciókról, az érzelmi funkciókról, a szociális funkciókról, a test megjelenéséről, az étkezési zavarokról, a kezelési nehézségekről, a légúti és emésztési tünetekről. Az összpontszámot 0-100 között számítják ki, és a magasabb pontszámok határozzák meg a jobb állapotot.
3 hónap
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
A felülvizsgált cisztás fibrózis kérdőívet (CFQR) használják az életminőség mérésére. Ezt a skálát a török ​​nyelvben érvényesnek és megbízhatónak találták. Ennek a tesztnek a gyermek változata 35 kérdésből áll a fizikai funkciókról, az érzelmi funkciókról, a szociális funkciókról, a test megjelenéséről, az étkezési zavarokról, a kezelési nehézségekről, a légúti és emésztési tünetekről. Az összpontszámot 0-100 között számítják ki, és a magasabb pontszámok határozzák meg a jobb állapotot.
6 hónap
Testtartási stabilitás
Időkeret: Kezelés előtt
A Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) a gyermekek testtartási stabilitásának mérésére szolgál. Az LOS egy 18x60 hüvelykes nyomástartó platformból áll, amely számítógépes rendszerhez csatlakozik. A pácienst arra kérik, hogy álljon mezítláb az emelvényen, és nézze meg a képet, amely a törzsmozgással elmozdítható a számítógépen a monitoron. A képet parancsokkal a monitor célpontjai felé kell mozgatni. Ezen törzsmozgások során számítják ki a reakcióidőt, a mozgási sebességet, a végponti eltérést, a maximális eltérést és az irányszabályozási paramétereket. Ebben a vizsgálatban a reakcióidő (másodperc) paramétert részesítjük előnyben.
Kezelés előtt
Testtartási stabilitás
Időkeret: 6 hét
A Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) a gyermekek testtartási stabilitásának mérésére szolgál. Az LOS egy 18x60 hüvelykes nyomástartó platformból áll, amely számítógépes rendszerhez csatlakozik. A pácienst arra kérik, hogy álljon mezítláb az emelvényen, és nézze meg a képet, amely a törzsmozgással elmozdítható a számítógépen a monitoron. A képet parancsokkal a monitor célpontjai felé kell mozgatni. Ezen törzsmozgások során számítják ki a reakcióidőt, a mozgási sebességet, a végponti eltérést, a maximális eltérést és az irányszabályozási paramétereket. Ebben a vizsgálatban a reakcióidő (másodperc) paramétert részesítjük előnyben.
6 hét
Testtartási stabilitás
Időkeret: 3 hónap
A Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) a gyermekek testtartási stabilitásának mérésére szolgál. Az LOS egy 18x60 hüvelykes nyomástartó platformból áll, amely számítógépes rendszerhez csatlakozik. A pácienst arra kérik, hogy álljon mezítláb az emelvényen, és nézze meg a képet, amely a törzsmozgással elmozdítható a számítógépen a monitoron. A képet parancsokkal a monitor célpontjai felé kell mozgatni. Ezen törzsmozgások során számítják ki a reakcióidőt, a mozgási sebességet, a végponti eltérést, a maximális eltérést és az irányszabályozási paramétereket. Ebben a vizsgálatban a reakcióidő (másodperc) paramétert részesítjük előnyben.
3 hónap
Testtartási stabilitás
Időkeret: 6 hónap
A Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) a gyermekek testtartási stabilitásának mérésére szolgál. Az LOS egy 18x60 hüvelykes nyomástartó platformból áll, amely számítógépes rendszerhez csatlakozik. A pácienst arra kérik, hogy álljon mezítláb az emelvényen, és nézze meg a képet, amely a törzsmozgással elmozdítható a számítógépen a monitoron. A képet parancsokkal a monitor célpontjai felé kell mozgatni. Ezen törzsmozgások során számítják ki a reakcióidőt, a mozgási sebességet, a végponti eltérést, a maximális eltérést és az irányszabályozási paramétereket. Ebben a vizsgálatban a reakcióidő (másodperc) paramétert részesítjük előnyben.
6 hónap
Tüdőfunkció
Időkeret: Kezelés előtt
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Kezelés előtt
Tüdőfunkció
Időkeret: 6 hét
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
6 hét
Tüdőfunkció
Időkeret: 3 hónap
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
3 hónap
Tüdőfunkció
Időkeret: 6 hónap
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
6 hónap
Gerincdeformitás – A Cobb-szög (1. kutató)
Időkeret: Kezelés előtt
A Cobb-szöget anteroposterior scoliosis grafikonokon mértük a csigolyatest felső véglemeze, ahol a görbület kezdődik, és a csigolyakorpusz azon véglemeze közötti szög alapján, amelynél a görbe véget ér.
Kezelés előtt
Gerincdeformitás – A Cobb-szög (2. kutató)
Időkeret: Kezelés előtt
A Cobb-szöget anteroposterior scoliosis grafikonokon mértük a csigolyatest felső véglemeze, ahol a görbület kezdődik, és a csigolyakorpusz azon véglemeze közötti szög alapján, amelynél a görbe véget ér.
Kezelés előtt
Gerincdeformitás – A Cobb-szög (1. kutató)
Időkeret: 6 hónap
A Cobb-szöget anteroposterior scoliosis grafikonokon mértük a csigolyatest felső véglemeze, ahol a görbület kezdődik, és a csigolyakorpusz azon véglemeze közötti szög alapján, amelynél a görbe véget ér.
6 hónap
Gerincdeformitás – A Cobb-szög (2. kutató)
Időkeret: 6 hónap
A Cobb-szöget anteroposterior scoliosis grafikonokon mértük a csigolyatest felső véglemeze, ahol a görbület kezdődik, és a csigolyakorpusz azon véglemeze közötti szög alapján, amelynél a görbe véget ér.
6 hónap
Gerincdeformitás – A módosított Cobb-szög (1. kutató)
Időkeret: Kezelés előtt
A módosított Cobb-szöget a laterális scoliosis grafikonokon a T4 csigolyatest felső véglemeze és a T12 csigolyakorpusz alsó véglemeze közötti szög alapján találtuk meg.
Kezelés előtt
Gerincdeformitás – A módosított Cobb-szög (2. kutató)
Időkeret: Kezelés előtt
A módosított Cobb-szöget a laterális scoliosis grafikonokon a T4 csigolyatest felső véglemeze és a T12 csigolyakorpusz alsó véglemeze közötti szög alapján találtuk meg.
Kezelés előtt
Gerincdeformitás – A módosított Cobb-szög (1. kutató)
Időkeret: 6 hónap
A módosított Cobb-szöget a laterális scoliosis grafikonokon a T4 csigolyatest felső véglemeze és a T12 csigolyakorpusz alsó véglemeze közötti szög alapján találtuk meg.
6 hónap
Gerincdeformitás – A módosított Cobb-szög (2. kutató)
Időkeret: 6 hónap
A módosított Cobb-szöget a laterális scoliosis grafikonokon a T4 csigolyatest felső véglemeze és a T12 csigolyakorpusz alsó véglemeze közötti szög alapján találtuk meg.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Evrim Karadag Saygi, MD, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2015.287

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel