Efeitos Clínicos do Programa de Exercícios Adicionado à Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Fibrose Cística
25 de janeiro de 2018 atualizado por: Marmara University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios posturais somado ao programa de reabilitação pulmonar na qualidade de vida, tolerância ao exercício e estabilidade postural em crianças com Fibrose Cística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose cística (FC) é uma doença autossômica recessiva com envolvimento multissistêmico. A causa mais importante de mortalidade na FC são as complicações pulmonares. A prevenção de complicações pulmonares só é possível com a reabilitação pulmonar. Os métodos de reabilitação pulmonar usados na FC são chamados de técnicas de limpeza das vias aéreas que incluem drenagem postural, técnicas de respiração e uso de dispositivos. Estas técnicas não provaram ser superiores umas às outras. O ciclo ativo de técnicas respiratórias (ACBT) é uma das técnicas respiratórias usadas para remover secreções dos pulmões.
A progressão da doença pulmonar na FC causa comprometimento postural e diminuição da tolerância ao exercício, o que pode reduzir a eficácia da reabilitação pulmonar. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios posturais somado ao programa de reabilitação pulmonar na qualidade de vida, tolerância ao exercício e estabilidade postural em crianças com FC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34899
- Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com KF
- Ser capaz de entender os comandos
Critério de exclusão:
- FEV1 abaixo de %30
- cor pulmonale
- Refluxo gastroesofágico avançado
- Internação hospitalar atual devido a infecção pulmonar
- Ser diagnosticado com doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação pulmonar + grupo de exercícios
Ciclo ativo de técnicas respiratórias (ACBT) e programa de exercícios posturais
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ACBT envolve três fases (controle respiratório, exercício de expansão torácica e tosse forte).
Essas fases serão aplicadas com uma sequência para remover a secreção.
ACBT aplicará 1 por semana durante 6 semanas.
O programa de exercícios posturais incluirá mobilização de vértebras torácicas, alongamento peitoral, fortalecimento de escápulas e extensores torácicos e exercícios de estabilidade do core.
O programa de exercícios posturais será aplicado 1 por semana durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação pulmonar
Ciclo ativo de técnicas de respiração (ACBT)
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ACBT envolve três fases (controle respiratório, exercício de expansão torácica e tosse forte).
Essas fases serão aplicadas com uma sequência para remover a secreção.
ACBT aplicará 1 por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância ao exercício
Prazo: Antes do tratamento
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O Modified Shuttle Test (MST) é usado para medir a tolerância ao exercício.
O paciente é solicitado a caminhar até se sentir cansado entre dois objetos fixos com intervalo de 10 metros, iniciando em velocidade normal de caminhada e aumentando a velocidade no início de cada minuto.
A distância máxima (metros) é medida para o teste.
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Antes do tratamento
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Tolerância ao exercício
Prazo: 6 semanas
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O Modified Shuttle Test (MST) é usado para medir a tolerância ao exercício.
O paciente é solicitado a caminhar até se sentir cansado entre dois objetos fixos com intervalo de 10 metros, iniciando em velocidade normal de caminhada e aumentando a velocidade no início de cada minuto.
A distância máxima (metros) é medida para o teste.
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6 semanas
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Tolerância ao exercício
Prazo: 3 meses
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O Modified Shuttle Test (MST) é usado para medir a tolerância ao exercício.
O paciente é solicitado a caminhar até se sentir cansado entre dois objetos fixos com intervalo de 10 metros, iniciando em velocidade normal de caminhada e aumentando a velocidade no início de cada minuto.
A distância máxima (metros) é medida para o teste.
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3 meses
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Tolerância ao exercício
Prazo: 6 meses
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O Modified Shuttle Test (MST) é usado para medir a tolerância ao exercício.
O paciente é solicitado a caminhar até se sentir cansado entre dois objetos fixos com intervalo de 10 metros, iniciando em velocidade normal de caminhada e aumentando a velocidade no início de cada minuto.
A distância máxima (metros) é medida para o teste.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Antes do tratamento
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O Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) é usado para medir a qualidade de vida.
Esta escala é considerada válida e confiável em turco.
A versão infantil deste teste consiste em 35 questões sobre função física, função emocional, função social, aparência corporal, distúrbios alimentares, dificuldades de tratamento, sintomas respiratórios e digestivos.
A pontuação total é calculada entre 0-100 e as pontuações mais altas definem a melhor condição.
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Antes do tratamento
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Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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O Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) é usado para medir a qualidade de vida.
Esta escala é considerada válida e confiável em turco.
A versão infantil deste teste consiste em 35 questões sobre função física, função emocional, função social, aparência corporal, distúrbios alimentares, dificuldades de tratamento, sintomas respiratórios e digestivos.
A pontuação total é calculada entre 0-100 e as pontuações mais altas definem a melhor condição.
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6 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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O Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) é usado para medir a qualidade de vida.
Esta escala é considerada válida e confiável em turco.
A versão infantil deste teste consiste em 35 questões sobre função física, função emocional, função social, aparência corporal, distúrbios alimentares, dificuldades de tratamento, sintomas respiratórios e digestivos.
A pontuação total é calculada entre 0-100 e as pontuações mais altas definem a melhor condição.
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3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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O Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) é usado para medir a qualidade de vida.
Esta escala é considerada válida e confiável em turco.
A versão infantil deste teste consiste em 35 questões sobre função física, função emocional, função social, aparência corporal, distúrbios alimentares, dificuldades de tratamento, sintomas respiratórios e digestivos.
A pontuação total é calculada entre 0-100 e as pontuações mais altas definem a melhor condição.
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6 meses
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Estabilidade postural
Prazo: Antes do tratamento
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O Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) é utilizado para medir a estabilidade postural de crianças.
O LOS consiste em uma plataforma de pressão de 18x60 polegadas conectada a um sistema de computador.
O paciente é solicitado a ficar de pé na plataforma descalço e observar a imagem que pode ser movida pelo movimento do tronco no monitor do computador.
É necessário mover a imagem em direção aos pontos-alvo no monitor com comandos.
O tempo de reação, a velocidade do movimento, a excursão final, a excursão máxima e os parâmetros de controle de direção são calculados durante esses movimentos do tronco.
O parâmetro de tempo de reação (segundos) é o preferido para usar neste estudo.
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Antes do tratamento
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Estabilidade postural
Prazo: 6 semanas
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O Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) é utilizado para medir a estabilidade postural de crianças.
O LOS consiste em uma plataforma de pressão de 18x60 polegadas conectada a um sistema de computador.
O paciente é solicitado a ficar de pé na plataforma descalço e observar a imagem que pode ser movida pelo movimento do tronco no monitor do computador.
É necessário mover a imagem em direção aos pontos-alvo no monitor com comandos.
O tempo de reação, a velocidade do movimento, a excursão final, a excursão máxima e os parâmetros de controle de direção são calculados durante esses movimentos do tronco.
O parâmetro de tempo de reação (segundos) é o preferido para usar neste estudo.
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6 semanas
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Estabilidade postural
Prazo: 3 meses
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O Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) é utilizado para medir a estabilidade postural de crianças.
O LOS consiste em uma plataforma de pressão de 18x60 polegadas conectada a um sistema de computador.
O paciente é solicitado a ficar de pé na plataforma descalço e observar a imagem que pode ser movida pelo movimento do tronco no monitor do computador.
É necessário mover a imagem em direção aos pontos-alvo no monitor com comandos.
O tempo de reação, a velocidade do movimento, a excursão final, a excursão máxima e os parâmetros de controle de direção são calculados durante esses movimentos do tronco.
O parâmetro de tempo de reação (segundos) é o preferido para usar neste estudo.
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3 meses
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Estabilidade postural
Prazo: 6 meses
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O Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) é utilizado para medir a estabilidade postural de crianças.
O LOS consiste em uma plataforma de pressão de 18x60 polegadas conectada a um sistema de computador.
O paciente é solicitado a ficar de pé na plataforma descalço e observar a imagem que pode ser movida pelo movimento do tronco no monitor do computador.
É necessário mover a imagem em direção aos pontos-alvo no monitor com comandos.
O tempo de reação, a velocidade do movimento, a excursão final, a excursão máxima e os parâmetros de controle de direção são calculados durante esses movimentos do tronco.
O parâmetro de tempo de reação (segundos) é o preferido para usar neste estudo.
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6 meses
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Função pulmonar
Prazo: Antes do tratamento
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
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Antes do tratamento
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Função pulmonar
Prazo: 6 semanas
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
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6 semanas
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Função pulmonar
Prazo: 3 meses
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
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3 meses
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Função pulmonar
Prazo: 6 meses
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
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6 meses
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Deformidade da coluna vertebral - O ângulo de Cobb (Pesquisador 1)
Prazo: Antes do tratamento
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O ângulo de Cobb foi medido em gráficos de escoliose anteroposterior pelo ângulo entre a placa final superior do corpo da vértebra onde a curva começa e a placa final do corpo da vértebra onde a curva termina.
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Antes do tratamento
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Deformidade da coluna vertebral - O ângulo de Cobb (Pesquisador 2)
Prazo: Antes do tratamento
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O ângulo de Cobb foi medido em gráficos de escoliose anteroposterior pelo ângulo entre a placa final superior do corpo da vértebra onde a curva começa e a placa final do corpo da vértebra onde a curva termina.
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Antes do tratamento
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Deformidade da coluna vertebral - O ângulo de Cobb (Pesquisador 1)
Prazo: 6 meses
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O ângulo de Cobb foi medido em gráficos de escoliose anteroposterior pelo ângulo entre a placa final superior do corpo da vértebra onde a curva começa e a placa final do corpo da vértebra onde a curva termina.
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6 meses
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Deformidade da coluna vertebral - O ângulo de Cobb (Pesquisador 2)
Prazo: 6 meses
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O ângulo de Cobb foi medido em gráficos de escoliose anteroposterior pelo ângulo entre a placa final superior do corpo da vértebra onde a curva começa e a placa final do corpo da vértebra onde a curva termina.
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6 meses
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Deformidade da coluna vertebral - O ângulo de Cobb modificado (Pesquisador 1)
Prazo: Antes do tratamento
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O ângulo de Cobb modificado foi encontrado nos gráficos de escoliose lateral pelo ângulo entre a placa final superior do corpo da vértebra T4 e a placa final inferior do corpo da vértebra T12.
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Antes do tratamento
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Deformidade da coluna vertebral - O ângulo de Cobb modificado (Pesquisador 2)
Prazo: Antes do tratamento
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O ângulo de Cobb modificado foi encontrado nos gráficos de escoliose lateral pelo ângulo entre a placa final superior do corpo da vértebra T4 e a placa final inferior do corpo da vértebra T12.
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Antes do tratamento
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Deformidade da coluna vertebral - O ângulo de Cobb modificado (Pesquisador 1)
Prazo: 6 meses
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O ângulo de Cobb modificado foi encontrado nos gráficos de escoliose lateral pelo ângulo entre a placa final superior do corpo da vértebra T4 e a placa final inferior do corpo da vértebra T12.
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6 meses
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Deformidade da coluna vertebral - O ângulo de Cobb modificado (Pesquisador 2)
Prazo: 6 meses
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O ângulo de Cobb modificado foi encontrado nos gráficos de escoliose lateral pelo ângulo entre a placa final superior do corpo da vértebra T4 e a placa final inferior do corpo da vértebra T12.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Evrim Karadag Saygi, MD, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Edwards J, Clarke A, Greenop D. Adults with cystic fibrosis - responding to a new ageing population. Chronic Illn. 2013 Dec;9(4):312-9. doi: 10.1177/1742395313479982. Epub 2013 May 23.
- Barker N, Raghavan A, Buttling P, Douros K, Everard ML. Thoracic Kyphosis is Now Uncommon Amongst Children and Adolescents with Cystic Fibrosis. Front Pediatr. 2014 Feb 17;2:11. doi: 10.3389/fped.2014.00011. eCollection 2014.
- Tattersall R, Walshaw MJ. Posture and cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):18-22. No abstract available.
- Daniels T. Physiotherapeutic management strategies for the treatment of cystic fibrosis in adults. J Multidiscip Healthc. 2010 Nov 19;3:201-12. doi: 10.2147/JMDH.S8878.
- Massery M. Musculoskeletal and neuromuscular interventions: a physical approach to cystic fibrosis. J R Soc Med. 2005;98 Suppl 45(Suppl 45):55-66.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2015.287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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