Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska effekter av träningsprogram lagt till lungrehabilitering hos patienter med cystisk fibros

25 januari 2018 uppdaterad av: Marmara University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av posturalt träningsprogram som lagts till pulmonell rehabiliteringsprogram på livskvalitet, träningstolerans och postural stabilitet hos barn med cystisk fibros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cystisk fibros (CF) är en autosomal recessiv sjukdom som är involverad i flera system. Den viktigaste dödsorsaken vid CF är lungkomplikationer. Förebyggande av lungkomplikationer är endast möjligt med lungrehabilitering. Lungrehabiliteringsmetoder som används vid CF kallas luftvägsrengöringstekniker som inkluderar postural dränage, andningstekniker och användning av apparater. Dessa tekniker har inte visat sig vara varandra överlägsna. Active cycle of breathing techniques (ACBT) är en av de andningstekniker som används för att avlägsna sekret från lungorna.

Lungsjukdomsprogression vid CF orsakar postural försämring och minskad träningstolerans, vilket kan minska effektiviteten av lungrehabilitering. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av posturalt träningsprogram som lagts till pulmonell rehabiliteringsprogram på livskvalitet, träningstolerans och postural stabilitet hos barn med CF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Få diagnosen KF
  2. Kunna förstå kommandon

Exklusions kriterier:

  1. FEV1 under än %30
  2. Cor pulmonale
  3. Avancerad gastroesofageal reflux
  4. Nuvarande sjukhusinläggning på grund av lunginfektion
  5. Få diagnosen neuromuskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lungrehabilitering+träningsgrupp
Aktiv cykel av andningstekniker (ACBT) och posturalt träningsprogram
Övrig: Aktiv cykel av andningstekniker (ACBT)
ACBT involverar tre faser (andningskontroll, bröstexpansionsövning och huffhosta). Dessa faser kommer att tillämpas med en sekvens för att avlägsna sekret. ACBT kommer att tillämpa 1 per vecka i 6 veckor.
Övrig: Postural övning
Posturala träningsprogram kommer att innefatta mobilisering av bröstkotan, pectoral stretching, stärkande scapula och thoraxextensorer och core-stabilitetsövningar. Postural träningsprogram kommer att gälla 1 per vecka i 6 veckor.
Aktiv komparator: Lungrehabiliteringsgrupp
Aktiv cykel av andningstekniker (ACBT)
Övrig: Aktiv cykel av andningstekniker (ACBT)
ACBT involverar tre faser (andningskontroll, bröstexpansionsövning och huffhosta). Dessa faser kommer att tillämpas med en sekvens för att avlägsna sekret. ACBT kommer att tillämpa 1 per vecka i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träna tolerans
Tidsram: Före behandling
Modified Shuttle Test (MST) används för att mäta träningstoleransen. Patienten uppmanas att gå tills han känner sig trött mellan två fasta föremål med ett intervall på 10 meter, börja med normal gånghastighet och öka hastigheten i början av varje minut. Maximalt avstånd (meter) mäts för testet.
Före behandling
Träna tolerans
Tidsram: 6 veckor
Modified Shuttle Test (MST) används för att mäta träningstoleransen. Patienten uppmanas att gå tills han känner sig trött mellan två fasta föremål med ett intervall på 10 meter, börja med normal gånghastighet och öka hastigheten i början av varje minut. Maximalt avstånd (meter) mäts för testet.
6 veckor
Träna tolerans
Tidsram: 3 månader
Modified Shuttle Test (MST) används för att mäta träningstoleransen. Patienten uppmanas att gå tills han känner sig trött mellan två fasta föremål med ett intervall på 10 meter, börja med normal gånghastighet och öka hastigheten i början av varje minut. Maximalt avstånd (meter) mäts för testet.
3 månader
Träna tolerans
Tidsram: 6 månader
Modified Shuttle Test (MST) används för att mäta träningstoleransen. Patienten uppmanas att gå tills han känner sig trött mellan två fasta föremål med ett intervall på 10 meter, börja med normal gånghastighet och öka hastigheten i början av varje minut. Maximalt avstånd (meter) mäts för testet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Före behandling
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) används för att mäta livskvalitet. Denna skala har visat sig vara giltig och tillförlitlig på turkiska. Barnversionen av detta test består av 35 frågor om fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion, kroppsutseende, ätstörningar, behandlingssvårigheter, andnings- och matsmältningssymtom. Totalpoängen beräknas mellan 0-100 och högre poäng definierar den bättre konditionen.
Före behandling
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) används för att mäta livskvalitet. Denna skala har visat sig vara giltig och tillförlitlig på turkiska. Barnversionen av detta test består av 35 frågor om fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion, kroppsutseende, ätstörningar, behandlingssvårigheter, andnings- och matsmältningssymtom. Totalpoängen beräknas mellan 0-100 och högre poäng definierar den bättre konditionen.
6 veckor
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) används för att mäta livskvalitet. Denna skala har visat sig vara giltig och tillförlitlig på turkiska. Barnversionen av detta test består av 35 frågor om fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion, kroppsutseende, ätstörningar, behandlingssvårigheter, andnings- och matsmältningssymtom. Totalpoängen beräknas mellan 0-100 och högre poäng definierar den bättre konditionen.
3 månader
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) används för att mäta livskvalitet. Denna skala har visat sig vara giltig och tillförlitlig på turkiska. Barnversionen av detta test består av 35 frågor om fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion, kroppsutseende, ätstörningar, behandlingssvårigheter, andnings- och matsmältningssymtom. Totalpoängen beräknas mellan 0-100 och högre poäng definierar den bättre konditionen.
6 månader
Postural stabilitet
Tidsram: Före behandling
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) används för att mäta postural stabilitet hos barn. LOS består av en 18x60 tum av en tryckplattform som är ansluten till ett datorsystem. Patienten uppmanas att stå på plattformen barfota och titta på bilden som kan flyttas genom bålrörelse på datorn och monitorn. Det krävs att du flyttar bilden mot målpunkter på monitorn med kommandon. Reaktionstid, rörelsehastighet, ändpunktsavvikelse, maximal avvikelse och riktningskontrollparametrar beräknas under dessa trunkrörelser. Reaktionstid (sekunder) parameter är att föredra att använda för denna studie.
Före behandling
Postural stabilitet
Tidsram: 6 veckor
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) används för att mäta postural stabilitet hos barn. LOS består av en 18x60 tum av en tryckplattform som är ansluten till ett datorsystem. Patienten uppmanas att stå på plattformen barfota och titta på bilden som kan flyttas genom bålrörelse på datorn och monitorn. Det krävs att du flyttar bilden mot målpunkter på monitorn med kommandon. Reaktionstid, rörelsehastighet, ändpunktsavvikelse, maximal avvikelse och riktningskontrollparametrar beräknas under dessa trunkrörelser. Reaktionstid (sekunder) parameter är att föredra att använda för denna studie.
6 veckor
Postural stabilitet
Tidsram: 3 månader
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) används för att mäta postural stabilitet hos barn. LOS består av en 18x60 tum av en tryckplattform som är ansluten till ett datorsystem. Patienten uppmanas att stå på plattformen barfota och titta på bilden som kan flyttas genom bålrörelse på datorn och monitorn. Det krävs att du flyttar bilden mot målpunkter på monitorn med kommandon. Reaktionstid, rörelsehastighet, ändpunktsavvikelse, maximal avvikelse och riktningskontrollparametrar beräknas under dessa trunkrörelser. Reaktionstid (sekunder) parameter är att föredra att använda för denna studie.
3 månader
Postural stabilitet
Tidsram: 6 månader
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) används för att mäta postural stabilitet hos barn. LOS består av en 18x60 tum av en tryckplattform som är ansluten till ett datorsystem. Patienten uppmanas att stå på plattformen barfota och titta på bilden som kan flyttas genom bålrörelse på datorn och monitorn. Det krävs att du flyttar bilden mot målpunkter på monitorn med kommandon. Reaktionstid, rörelsehastighet, ändpunktsavvikelse, maximal avvikelse och riktningskontrollparametrar beräknas under dessa trunkrörelser. Reaktionstid (sekunder) parameter är att föredra att använda för denna studie.
6 månader
Lungfunktion
Tidsram: Före behandling
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Före behandling
Lungfunktion
Tidsram: 6 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
6 veckor
Lungfunktion
Tidsram: 3 månader
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
3 månader
Lungfunktion
Tidsram: 6 månader
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
6 månader
Spinal Deformity- The Cobb Angle (Forskare 1)
Tidsram: Före behandling
Cobb-vinkeln mättes på anteroposterior skoliosgrafer med vinkeln mellan den övre ändplattan av kotkroppen där kurvan börjar och ändplattan på ryggkotkroppen där kurvan slutar.
Före behandling
Spinal Deformity- The Cobb Angle (Forskare 2)
Tidsram: Före behandling
Cobb-vinkeln mättes på anteroposterior skoliosgrafer med vinkeln mellan den övre ändplattan av kotkroppen där kurvan börjar och ändplattan på ryggkotkroppen där kurvan slutar.
Före behandling
Spinal Deformity- The Cobb Angle (Forskare 1)
Tidsram: 6 månader
Cobb-vinkeln mättes på anteroposterior skoliosgrafer med vinkeln mellan den övre ändplattan av kotkroppen där kurvan börjar och ändplattan på ryggkotkroppen där kurvan slutar.
6 månader
Spinal Deformity- The Cobb Angle (Forskare 2)
Tidsram: 6 månader
Cobb-vinkeln mättes på anteroposterior skoliosgrafer med vinkeln mellan den övre ändplattan av kotkroppen där kurvan börjar och ändplattan på ryggkotkroppen där kurvan slutar.
6 månader
Spinal Deformity- The Modified Cobb Angle (Forskare 1)
Tidsram: Före behandling
Den modifierade Cobb-vinkeln hittades på laterala skoliosgrafer genom vinkeln mellan den övre ändplattan av T4-kotkorpusen och den nedre ändplattan av T12-kotkroppen.
Före behandling
Spinal Deformity- The Modified Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsram: Före behandling
Den modifierade Cobb-vinkeln hittades på laterala skoliosgrafer genom vinkeln mellan den övre ändplattan på T4-kotkorpusen och den nedre ändplattan på T12-kotkroppen.
Före behandling
Spinal Deformity- The Modified Cobb Angle (Forskare 1)
Tidsram: 6 månader
Den modifierade Cobb-vinkeln hittades på laterala skoliosgrafer genom vinkeln mellan den övre ändplattan på T4-kotkorpusen och den nedre ändplattan på T12-kotkroppen.
6 månader
Spinal Deformity- The Modified Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsram: 6 månader
Den modifierade Cobb-vinkeln hittades på laterala skoliosgrafer genom vinkeln mellan den övre ändplattan på T4-kotkorpusen och den nedre ändplattan på T12-kotkroppen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studierektor: Evrim Karadag Saygi, MD, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2015.287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på Aktiv cykel av andningstekniker (ACBT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera