Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske effekter av treningsprogram lagt til pulmonal rehabilitering hos pasienter med cystisk fibrose

25. januar 2018 oppdatert av: Marmara University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av posturalt treningsprogram lagt til pulmonal rehabiliteringsprogram på livskvalitet, treningstoleranse og postural stabilitet hos barn med cystisk fibrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er en autosomal recessiv sykdom med flere systemer. Den viktigste årsaken til dødelighet ved CF er lungekomplikasjoner. Forebygging av lungekomplikasjoner er kun mulig med lungerehabilitering. Lungerehabiliteringsmetoder som brukes ved CF kalles luftveisrenseteknikker som inkluderer postural drenering, pusteteknikker og bruk av utstyr. Disse teknikkene har ikke vist seg å være hverandre overlegne. Aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT) er en av pusteteknikkene som brukes for å fjerne sekret fra lungene.

Lungesykdomsprogresjon i CF forårsaker postural svekkelse og redusert treningstoleranse, noe som kan redusere effektiviteten av lungerehabilitering. Målet med denne studien er å undersøke effekten av posturalt treningsprogram lagt til pulmonal rehabiliteringsprogram på livskvalitet, treningstoleranse og postural stabilitet hos barn med CF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bli diagnostisert med KF
  2. Kunne forstå kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  1. FEV1 under %30
  2. Cor pulmonale
  3. Avansert gastroøsofageal refluks
  4. Nåværende sykehusinnleggelse på grunn av lungeinfeksjon
  5. Bli diagnostisert med nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungerehabilitering+treningsgruppe
Aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT) og posturalt treningsprogram
Annen: Aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT)
ACBT involverer tre faser (pustekontroll, brystekspansjonsøvelse og huff hosting). Disse fasene vil gjelde med en sekvens for å fjerne sekresjon. ACBT vil søke 1 per uke i 6 uker.
Annen: Postural trening
Postural treningsprogram vil inkludere thorax vertebra mobilisering, pectoral stretching, scapula og thorax extensors styrking og kjernestabilitetsøvelser. Postural treningsprogram vil gjelde 1 per uke i 6 uker.
Aktiv komparator: Lungerehabiliteringsgruppe
Aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT)
Annen: Aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT)
ACBT involverer tre faser (pustekontroll, brystekspansjonsøvelse og huff hosting). Disse fasene vil gjelde med en sekvens for å fjerne sekresjon. ACBT vil søke 1 per uke i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren toleranse
Tidsramme: Før behandling
Modified Shuttle Test (MST) brukes til å måle treningstoleransen. Pasienten blir bedt om å gå til han føler seg trøtt mellom to faste gjenstander med 10-meters mellomrom, og starter med normal ganghastighet og øker hastigheten i begynnelsen av hvert minutt. Maksimal avstand (meter) måles for testen.
Før behandling
Tren toleranse
Tidsramme: 6 uker
Modified Shuttle Test (MST) brukes til å måle treningstoleransen. Pasienten blir bedt om å gå til han føler seg trøtt mellom to faste gjenstander med 10-meters mellomrom, og starter med normal ganghastighet og øker hastigheten i begynnelsen av hvert minutt. Maksimal avstand (meter) måles for testen.
6 uker
Tren toleranse
Tidsramme: 3 måneder
Modified Shuttle Test (MST) brukes til å måle treningstoleransen. Pasienten blir bedt om å gå til han føler seg trøtt mellom to faste gjenstander med 10-meters mellomrom, og starter med normal ganghastighet og øker hastigheten i begynnelsen av hvert minutt. Maksimal avstand (meter) måles for testen.
3 måneder
Tren toleranse
Tidsramme: 6 måneder
Modified Shuttle Test (MST) brukes til å måle treningstoleransen. Pasienten blir bedt om å gå til han føler seg trøtt mellom to faste gjenstander med 10-meters mellomrom, og starter med normal ganghastighet og øker hastigheten i begynnelsen av hvert minutt. Maksimal avstand (meter) måles for testen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Før behandling
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) brukes til å måle livskvalitet. Denne skalaen er funnet å være gyldig og pålitelig på tyrkisk. Barneversjonen av denne testen består av 35 spørsmål om fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon, kroppsutseende, spiseforstyrrelser, behandlingsvansker, luftveis- og fordøyelsessymptomer. Den totale poengsummen beregnes mellom 0-100 og høyere poengsum definerer den bedre tilstanden.
Før behandling
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) brukes til å måle livskvalitet. Denne skalaen er funnet å være gyldig og pålitelig på tyrkisk. Barneversjonen av denne testen består av 35 spørsmål om fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon, kroppsutseende, spiseforstyrrelser, behandlingsvansker, luftveis- og fordøyelsessymptomer. Den totale poengsummen beregnes mellom 0-100 og høyere poengsum definerer den bedre tilstanden.
6 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) brukes til å måle livskvalitet. Denne skalaen er funnet å være gyldig og pålitelig på tyrkisk. Barneversjonen av denne testen består av 35 spørsmål om fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon, kroppsutseende, spiseforstyrrelser, behandlingsvansker, luftveis- og fordøyelsessymptomer. Den totale poengsummen beregnes mellom 0-100 og høyere poengsum definerer den bedre tilstanden.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) brukes til å måle livskvalitet. Denne skalaen er funnet å være gyldig og pålitelig på tyrkisk. Barneversjonen av denne testen består av 35 spørsmål om fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon, kroppsutseende, spiseforstyrrelser, behandlingsvansker, luftveis- og fordøyelsessymptomer. Den totale poengsummen beregnes mellom 0-100 og høyere poengsum definerer den bedre tilstanden.
6 måneder
Postural stabilitet
Tidsramme: Før behandling
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) brukes til å måle postural stabilitet hos barn. LOS består av en 18x60 tommer av en trykkplattform som er koblet til et datasystem. Pasienten blir bedt om å stå på plattformen barbeint og se på bildet som kan flyttes ved å bevege seg på datamaskinen skjermen. Det er nødvendig å flytte bildet mot målpunkter på skjermen med kommandoer. Reaksjonstid, bevegelseshastighet, endepunktsavvik, maksimal ekskursjon og retningskontrollparametere beregnes under disse trunkbevegelsene. Reaksjonstid (sekunder) parameter er foretrukket å bruke for denne studien.
Før behandling
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 uker
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) brukes til å måle postural stabilitet hos barn. LOS består av en 18x60 tommer av en trykkplattform som er koblet til et datasystem. Pasienten blir bedt om å stå på plattformen barbeint og se på bildet som kan flyttes ved å bevege seg på datamaskinen skjermen. Det er nødvendig å flytte bildet mot målpunkter på skjermen med kommandoer. Reaksjonstid, bevegelseshastighet, endepunktsavvik, maksimal ekskursjon og retningskontrollparametere beregnes under disse trunkbevegelsene. Reaksjonstid (sekunder) parameter er foretrukket å bruke for denne studien.
6 uker
Postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) brukes til å måle postural stabilitet hos barn. LOS består av en 18x60 tommer av en trykkplattform som er koblet til et datasystem. Pasienten blir bedt om å stå på plattformen barbeint og se på bildet som kan flyttes ved å bevege seg på datamaskinen skjermen. Det er nødvendig å flytte bildet mot målpunkter på skjermen med kommandoer. Reaksjonstid, bevegelseshastighet, endepunktsavvik, maksimal ekskursjon og retningskontrollparametere beregnes under disse trunkbevegelsene. Reaksjonstid (sekunder) parameter er foretrukket å bruke for denne studien.
3 måneder
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) brukes til å måle postural stabilitet hos barn. LOS består av en 18x60 tommer av en trykkplattform som er koblet til et datasystem. Pasienten blir bedt om å stå på plattformen barbeint og se på bildet som kan flyttes ved å bevege seg på datamaskinen skjermen. Det er nødvendig å flytte bildet mot målpunkter på skjermen med kommandoer. Reaksjonstid, bevegelseshastighet, endepunktsavvik, maksimal ekskursjon og retningskontrollparametere beregnes under disse trunkbevegelsene. Reaksjonstid (sekunder) parameter er foretrukket å bruke for denne studien.
6 måneder
Lungefunksjon
Tidsramme: Før behandling
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Før behandling
Lungefunksjon
Tidsramme: 6 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
6 uker
Lungefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
3 måneder
Lungefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
6 måneder
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: Før behandling
Cobb-vinkelen ble målt på anteroposterior skoliosegrafer ved vinkelen mellom den øvre endeplaten til vertebra corpus hvor kurven begynner og endeplaten til vertebra corpus som kurven slutter.
Før behandling
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Forsker 2)
Tidsramme: Før behandling
Cobb-vinkelen ble målt på anteroposterior skoliosegrafer ved vinkelen mellom den øvre endeplaten til vertebra corpus hvor kurven begynner og endeplaten til vertebra corpus som kurven slutter.
Før behandling
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: 6 måneder
Cobb-vinkelen ble målt på anteroposterior skoliosegrafer ved vinkelen mellom den øvre endeplaten til vertebra corpus hvor kurven begynner og endeplaten til vertebra corpus som kurven slutter.
6 måneder
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Forsker 2)
Tidsramme: 6 måneder
Cobb-vinkelen ble målt på anteroposterior skoliosegrafer ved vinkelen mellom den øvre endeplaten til vertebra corpus hvor kurven begynner og endeplaten til vertebra corpus som kurven slutter.
6 måneder
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: Før behandling
Den modifiserte Cobb-vinkelen ble funnet på lateral skoliosegrafer ved vinkelen mellom den overordnede endeplaten til T4 vertebra corpus og den nedre endeplaten til T12 vertebra corpus.
Før behandling
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: Før behandling
Den modifiserte Cobb-vinkelen ble funnet på lateral skoliosegrafer ved vinkelen mellom den overordnede endeplaten til T4 vertebra corpus og den nedre endeplaten til T12 vertebra corpus.
Før behandling
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: 6 måneder
Den modifiserte Cobb-vinkelen ble funnet på lateral skoliosegrafer ved vinkelen mellom den overordnede endeplaten til T4 vertebra corpus og den nedre endeplaten til T12 vertebra corpus.
6 måneder
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: 6 måneder
Den modifiserte Cobb-vinkelen ble funnet på lateral skoliosegrafer ved vinkelen mellom den overordnede endeplaten til T4 vertebra corpus og den nedre endeplaten til T12 vertebra corpus.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studieleder: Evrim Karadag Saygi, MD, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2015.287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere