Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske effekter af træningsprogram tilføjet til lungerehabilitering hos patienter med cystisk fibrose

25. januar 2018 opdateret af: Marmara University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et posturalt træningsprogram tilføjet til pulmonal rehabiliteringsprogram på livskvalitet, træningstolerance og postural stabilitet hos børn med cystisk fibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er en autosomal recessiv, multisystem involveret sygdom. Den vigtigste årsag til dødelighed ved CF er lungekomplikationer. Forebyggelse af lungekomplikationer er kun mulig med lungerehabilitering. Lungerehabiliteringsmetoder, der anvendes ved CF, kaldes luftvejsrensningsteknikker, der omfatter postural drænage, vejrtrækningsteknikker og brug af apparater. Disse teknikker har ikke vist sig at være hinandens overlegne. Active cycle of breathing techniques (ACBT) er en af ​​de vejrtrækningsteknikker, der bruges til at fjerne sekret fra lungerne.

Lungesygdomsprogression i CF forårsager postural svækkelse og nedsat træningstolerance, hvilket kan reducere effektiviteten af ​​pulmonal rehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af postural træningsprogram tilføjet til pulmonal rehabiliteringsprogram på livskvalitet, træningstolerance og postural stabilitet hos børn med CF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bliv diagnosticeret med KF
  2. Kunne forstå kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  1. FEV1 under %30
  2. Cor pulmonale
  3. Avanceret gastroøsofageal refluks
  4. Aktuel indlæggelse på grund af lungeinfektion
  5. Bliv diagnosticeret med neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering+motionsgruppe
Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT) og posturalt træningsprogram
Andet: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT)
ACBT involverer tre faser (åndedrætskontrol, brystudvidelsesøvelse og huff hoste). Disse faser vil gælde med en sekvens for at fjerne sekretion. ACBT vil anvende 1 om ugen i 6 uger.
Andet: Postural øvelse
Postural træningsprogram vil omfatte thorax hvirvelmobilisering, pectoral stretching, scapula og thorax extensors styrkelse og kernestabilitetsøvelser. Postural træningsprogram vil gælde 1 om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Lungerehabiliteringsgruppe
Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT)
Andet: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT)
ACBT involverer tre faser (åndedrætskontrol, brystudvidelsesøvelse og huff hoste). Disse faser vil gælde med en sekvens for at fjerne sekretion. ACBT vil anvende 1 om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udøv tolerance
Tidsramme: Før behandling
Modified Shuttle Test (MST) bruges til at måle træningstolerancen. Patienten bliver bedt om at gå, indtil han føler sig træt mellem to faste genstande med et interval på 10 meter, startende ved normal ganghastighed og øget hastighed i begyndelsen af ​​hvert minut. Maksimal afstand (meter) måles til testen.
Før behandling
Udøv tolerance
Tidsramme: 6 uger
Modified Shuttle Test (MST) bruges til at måle træningstolerancen. Patienten bliver bedt om at gå, indtil han føler sig træt mellem to faste genstande med et interval på 10 meter, startende ved normal ganghastighed og øget hastighed i begyndelsen af ​​hvert minut. Maksimal afstand (meter) måles til testen.
6 uger
Udøv tolerance
Tidsramme: 3 måneder
Modified Shuttle Test (MST) bruges til at måle træningstolerancen. Patienten bliver bedt om at gå, indtil han føler sig træt mellem to faste genstande med et interval på 10 meter, startende ved normal ganghastighed og øget hastighed i begyndelsen af ​​hvert minut. Maksimal afstand (meter) måles til testen.
3 måneder
Udøv tolerance
Tidsramme: 6 måneder
Modified Shuttle Test (MST) bruges til at måle træningstolerancen. Patienten bliver bedt om at gå, indtil han føler sig træt mellem to faste genstande med et interval på 10 meter, startende ved normal ganghastighed og øget hastighed i begyndelsen af ​​hvert minut. Maksimal afstand (meter) måles til testen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Før behandling
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) bruges til at måle livskvaliteten. Denne skala viser sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk. Barneversionen af ​​denne test består af 35 spørgsmål om fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsudseende, spiseforstyrrelser, behandlingsbesvær, åndedræts- og fordøjelsessymptomer. Den samlede score er beregnet mellem 0-100 og højere score definerer den bedre tilstand.
Før behandling
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) bruges til at måle livskvaliteten. Denne skala viser sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk. Barneversionen af ​​denne test består af 35 spørgsmål om fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsudseende, spiseforstyrrelser, behandlingsbesvær, åndedræts- og fordøjelsessymptomer. Den samlede score er beregnet mellem 0-100 og højere score definerer den bedre tilstand.
6 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) bruges til at måle livskvaliteten. Denne skala viser sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk. Barneversionen af ​​denne test består af 35 spørgsmål om fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsudseende, spiseforstyrrelser, behandlingsbesvær, åndedræts- og fordøjelsessymptomer. Den samlede score er beregnet mellem 0-100 og højere score definerer den bedre tilstand.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQR) bruges til at måle livskvaliteten. Denne skala viser sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk. Barneversionen af ​​denne test består af 35 spørgsmål om fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, kropsudseende, spiseforstyrrelser, behandlingsbesvær, åndedræts- og fordøjelsessymptomer. Den samlede score er beregnet mellem 0-100 og højere score definerer den bedre tilstand.
6 måneder
Postural stabilitet
Tidsramme: Før behandling
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) bruges til at måle børns posturale stabilitet. LOS består af en 18x60 tommer af en trykplatform, der er forbundet til et computersystem. Patienten bliver bedt om at stå på platformen barfodet og se billedet, som kan flyttes ved bevægelse af bagagerummet på computeren monitoren. Det er nødvendigt at flytte billedet mod målpunkter på skærmen med kommandoer. Reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving og retningskontrolparametre beregnes under disse trunkbevægelser. Reaktionstid (sekunder) parameter foretrækkes at bruge til denne undersøgelse.
Før behandling
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 uger
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) bruges til at måle børns posturale stabilitet. LOS består af en 18x60 tommer af en trykplatform, der er forbundet til et computersystem. Patienten bliver bedt om at stå på platformen barfodet og se billedet, som kan flyttes ved bevægelse af bagagerummet på computeren monitoren. Det er nødvendigt at flytte billedet mod målpunkter på skærmen med kommandoer. Reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving og retningskontrolparametre beregnes under disse trunkbevægelser. Reaktionstid (sekunder) parameter foretrækkes at bruge til denne undersøgelse.
6 uger
Postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) bruges til at måle børns posturale stabilitet. LOS består af en 18x60 tommer af en trykplatform, der er forbundet til et computersystem. Patienten bliver bedt om at stå på platformen barfodet og se billedet, som kan flyttes ved bevægelse af bagagerummet på computeren monitoren. Det er nødvendigt at flytte billedet mod målpunkter på skærmen med kommandoer. Reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving og retningskontrolparametre beregnes under disse trunkbevægelser. Reaktionstid (sekunder) parameter foretrækkes at bruge til denne undersøgelse.
3 måneder
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Balance Master Device- Limits of Stability Test (LOS) bruges til at måle børns posturale stabilitet. LOS består af en 18x60 tommer af en trykplatform, der er forbundet til et computersystem. Patienten bliver bedt om at stå på platformen barfodet og se billedet, som kan flyttes ved bevægelse af bagagerummet på computeren monitoren. Det er nødvendigt at flytte billedet mod målpunkter på skærmen med kommandoer. Reaktionstid, bevægelseshastighed, endepunktsudsving, maksimal udsving og retningskontrolparametre beregnes under disse trunkbevægelser. Reaktionstid (sekunder) parameter foretrækkes at bruge til denne undersøgelse.
6 måneder
Lungefunktion
Tidsramme: Før behandling
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Før behandling
Lungefunktion
Tidsramme: 6 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
6 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
3 måneder
Lungefunktion
Tidsramme: 6 måneder
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
6 måneder
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: Før behandling
Cobb-vinklen blev målt på anteroposterior skoliosegrafer ved hjælp af vinklen mellem den øvre endeplade af hvirvellegemet, hvor kurven begynder, og endepladen af ​​hvirvelkorpus, hvor kurven slutter.
Før behandling
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: Før behandling
Cobb-vinklen blev målt på anteroposterior skoliosegrafer ved hjælp af vinklen mellem den øvre endeplade af hvirvellegemet, hvor kurven begynder, og endepladen af ​​hvirvelkorpus, hvor kurven slutter.
Før behandling
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: 6 måneder
Cobb-vinklen blev målt på anteroposterior skoliosegrafer ved hjælp af vinklen mellem den øvre endeplade af hvirvellegemet, hvor kurven begynder, og endepladen af ​​hvirvelkorpus, hvor kurven slutter.
6 måneder
Spinal deformitet - The Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: 6 måneder
Cobb-vinklen blev målt på anteroposterior skoliosegrafer ved hjælp af vinklen mellem den øvre endeplade af hvirvellegemet, hvor kurven begynder, og endepladen af ​​hvirvelkorpus, hvor kurven slutter.
6 måneder
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: Før behandling
Den modificerede Cobb-vinkel blev fundet på lateral skoliosegrafer ved vinklen mellem den øvre endeplade af T4-hvirvelkorpus og den nedre endeplade af T12-hvirvelkorpus.
Før behandling
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: Før behandling
Den modificerede Cobb-vinkel blev fundet på lateral skoliosegrafer ved vinklen mellem den øvre endeplade af T4-hvirvelkorpus og den nedre endeplade af T12-hvirvelkorpus.
Før behandling
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Forsker 1)
Tidsramme: 6 måneder
Den modificerede Cobb-vinkel blev fundet på lateral skoliosegrafer ved vinklen mellem den øvre endeplade af T4-hvirvelkorpus og den nedre endeplade af T12-hvirvelkorpus.
6 måneder
Spinal deformitet - The Modified Cobb Angle (Researcher 2)
Tidsramme: 6 måneder
Den modificerede Cobb-vinkel blev fundet på lateral skoliosegrafer ved vinklen mellem den øvre endeplade af T4-hvirvelkorpus og den nedre endeplade af T12-hvirvelkorpus.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Evrim Karadag Saygi, MD, Prof, Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2015.287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner