E-max CAD-kruunut säilytetään kuituvahvisteisella komposiittitolppalla vs. E-max CAD-sisäkruunut

Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan kiinteän proteettisen klinikan ulkopuolisen potilasklinikan potilailla.

• Hoitoistunto tapahtuu potilaiden läsnä ollessa ensimmäisellä käynnillä. Tämä sisältää muun muassa sen, että Abou El-Enein Y tiedottaa potilaille tutkimuksen vaiheista ja suuhygieniaohjeiden ylläpidosta. Abou El-Enein Y kysyy osallistujalta, onko heillä ongelmia, kuten kipua.
• Motivoi ja valvoo suuhygieniatoimenpiteitä, Abou El-Enein Y.

Vierailut suunnitellaan seuraavasti:

• st käynti: (Y.A) soittaa osallistujille ennen hampaiden valmistelua ennen leikkausta, kiinnittymisen muistutusistuntoa, kliinistä tutkimusta, radiografista tutkimusta, leikkausta edeltävää valokuvausta, jäljennösten ottamista tutkimuskipsianalyysiä ja vahausta varten. Jokaista osallistujaa pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake, joka on kirjoitettu potilaan äidinkielellä.

  2. käynti: Hampaiden valmistelu joko e-max-kruunua varten, joka on säilytetty kuituvahvisteisella komposie-postauksella, tai e-max-sisäkruunua varten, toissijainen jäljennös ja tilapäistys.

  3. käynti: Kokeile restaurointia.

  4. vierailu: Osallistujat kutsutaan uudelleen lopullista sementointia varten.

  5. käynti: Seuranta.

Otoskoko: 12 kussakin ryhmässä, jotta voidaan hylätä nollahypoteesi, jonka mukaan tapauksen ja kontrollien nopeudet ovat yhtä suuret todennäköisyydellä (teholla) 0,8. Tämä määrä on nostettava 16:een kussakin ryhmässä mahdollisten tappioiden kompensoimiseksi seurannan aikana.

Rekrytointi: Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, valitaan Kairon yliopiston kiinteän proteettisen osaston hammasklinikoilta (sisäinen rekrytointi).

Potilaiden seulonta suoritetaan, kunnes tavoitemäärä saavutetaan (peräkkäinen näytteenotto).

Menetelmät: Interventioiden antaminen:

Sekvenssien luominen: Radi I (R.I) jakaa osallistujat kahteen eri ryhmään 1:1-allokaatiosuhteella käyttämällä tietokoneistettua sekvenssin luontia (www.randomizer.org).

Toteutus: IR vastaa allokoinnin luomisesta ja tallentamisesta kirjekuoriin suojatussa paikassa toimenpiteen suorittamispäivään asti.

Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen ja täydellisen seurannan edistämiseksi: Jokaisen potilaan puhelinnumerot ja osoite otetaan ja sisällytetään tutkimukseen, minkä jälkeen puheluita ja viestejä lähetetään potilaiden muistuttamiseksi ennen jokaista tapaamista.

Tiedonhallinta: Guindy J (G.J) syöttää kaikki tiedot sähköisesti. Potilastiedostot on säilytettävä numerojärjestyksessä lukitussa kaapissa turvallisessa paikassa. G.J ja Z.A saavat pääsyn tietoihin. Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina. Aineistosta tutkitaan normaaliteetti Kolmogrov-Smirnov-testillä ja Shapiro-Wilk-testillä. Kahden ryhmän vertailu normaalijakautuneiden numeeristen muuttujien osalta tehdään Studentin t-testillä, kun taas ei-normaalijakautuneiden numeeristen muuttujien vertailu tehdään Mann-Whitneyn testillä. Kategoristen muuttujien vertailu suoritetaan khin neliö-testillä. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia. Tilastolliset menetelmät tehdään käyttämällä IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) versiota 21 (SPSS Inc., Chicago, IL).

Tietojen valvonta: Z.A on vastuussa tietojen valvonnasta, jos tietoja katoaa tai poistetaan. Siinä tapauksessa: varmuuskopiot tiedot otetaan (G.J) toimittamaan paperikopiot pyydetyistä tiedoista Z.A:lle.

Haitat: Jos 50 %:lla potilaista havaittiin epäsuotuisia oireita, kuten voimakasta kipua, korjaamatonta murtumaa tai sävyn muutoksia, jotka saattavat vaikuttaa tuloksiin. Sitten hoitoa pidetään lopetettuina ohjeina, jotka edellyttävät hoidon lopettamista ja välianalyysi tehdään.

Suostumus: Tutkija keskustelee tutkimuksesta kaikkien potilaiden kanssa. Sitten potilas voi käydä tietoisen keskustelun tutkijan kanssa. Tutkija saa kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Kaikki suostumuslomakkeet kirjoitetaan arabian kielellä (Liite 1.1).

Pääsy tietoihin: Valvojat (Z.A ja G.J) antavat pääsyn tietokokonaisuuksiin. Kaikki tietojoukot suojataan salasanalla. Luottamuksellisuuden varmistamiseksi Osallistujan tutkimustiedot muuttuvat luottamuksellisiksi.

Täydentävä ja kokeen jälkeinen hoito: Kaikkia potilaita seurataan 2 vuoden ajan myös kokeen päättymisen jälkeen, jotta voidaan raportoida hoitojen onnistumisesta.

Levityspolitiikka: Tutkimustulokset julkaistaan ​​osittaisena täytettynä Kiinteän protentisoinnin PHD-tutkinnon vaatimukset. Esittelyyn tai julkaisuun ehdotetut aiheet jaetaan tekijöille.

Tiedonkeruu: Seuraavat arviointitutkimukset (kliiniset arvioinnit) tehdään molemmille ryhmille: Kaikki potilaat kutsutaan takaisin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Jokaiselle palautustutkimukselle arvioija suorittaa suoran kliinisen arvioinnin käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä marginaalin eheydelle ja murtumille. Lisäksi kyselylomakkeilla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ja mahdollista postoperatiivista epämukavuutta