Coroas E-max CAD retidas com pino composto reforçado com fibra versus endocrowns E-max CAD

Este estudo será conduzido em pacientes do ambulatório da clínica de prótese fixa da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.

• A sessão de adesão será realizada na presença dos pacientes na consulta inicial. Isso inclui que os pacientes serão informados por Abou El-Enein Y sobre as etapas do estudo e a manutenção das instruções de higiene oral. O participante será questionado por Abou El-Enein Y se tiver algum problema como dor.
• Motivação e aplicação da manutenção das medidas de higiene oral por Abou El-Enein Y.

As visitas serão concebidas da seguinte forma:

• ª visita: (Y.A) chamará os participantes antes do procedimento de preparação dentária para registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, exame clínico, exame radiográfico, fotografia pré-operatória, tomada de impressão para análise de modelo de estudo e enceramento. Cada participante será solicitado a assinar o formulário de consentimento escrito no idioma nativo do paciente.

  2ª visita: Preparação do dente para coroa e-max retida com pino composto reforçado com fibra ou endocrown e-max, moldagem secundária e temporização.

  3ª visita: Prova do restauro.

  4ª visita: Os participantes serão chamados novamente para cimentação final.

  5ª visita: Acompanhamento.

Tamanho da amostra: 12 em cada grupo para poder rejeitar a hipótese nula de que as taxas de casos e controles são iguais com probabilidade (poder) 0,8. Esse número deve ser aumentado para 16 em cada grupo para compensar possíveis perdas durante o acompanhamento.

Recrutamento: Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão selecionados nas clínicas odontológicas do Departamento de Prótese Fixa - Universidade do Cairo (recrutamento interno).

A triagem dos pacientes será realizada até que o número alvo seja alcançado (amostragem consecutiva).

Métodos: Atribuição de intervenções:

Geração de sequência: Radi I (R.I) alocará participantes em dois grupos diferentes com proporção de alocação de 1:1 usando geração de sequência computadorizada (www.randomizer.org).

Implementação: O IR será responsável por providenciar a geração da alocação e guardá-la nos envelopes em local seguro até a data da realização do procedimento.

Planos para promover a retenção de participantes e acompanhamento completo: os números de telefone de cada paciente e o endereço serão anotados e incluídos no estudo. Em seguida, ligações e mensagens serão enviadas para lembrar os pacientes antes de cada consulta.

Gerenciamento de dados: Guindy J (G.J) inserirá todos os dados eletronicamente. Os arquivos dos pacientes devem ser armazenados em ordem numérica em um local seguro em armários trancados. G.J e Z.A terão acesso aos dados. Dados categóricos serão descritos como números e porcentagens. Os dados serão explorados quanto à normalidade usando o teste de Kolmogrov-Smirnov e o teste de Shapiro-Wilk. As comparações entre dois grupos para variáveis ​​numéricas normalmente distribuídas serão feitas pelo teste t de Student, enquanto para variáveis ​​numéricas não normalmente distribuídas serão feitas pelo teste de Mann-Whitney. As comparações entre variáveis ​​categóricas serão realizadas por meio do teste qui-quadrado. Um valor de p menor ou igual a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Todos os testes serão bicaudais. Os métodos estatísticos serão feitos usando estatísticas avançadas do IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), versão 21 (SPSS Inc., Chicago, IL).

Monitoramento de dados: Z.A será responsável pelo monitoramento de dados se algum deles for perdido ou excluído, nesse caso: os dados de backup serão retirados de (G.J) para fornecer cópia impressa dos dados solicitados para Z.A.

Danos: Se 50% dos pacientes apresentarem algum sinal desfavorável como dor intensa, fratura irreparável ou alterações de tonalidade que possam afetar os resultados. Em seguida, o tratamento será considerado como diretrizes interrompidas que exigem a interrupção do tratamento e uma análise intermediária será realizada.

Consentimento: O pesquisador discutirá o estudo com todos os pacientes. Então o paciente pode ter uma discussão informada com o pesquisador. O pesquisador obterá o consentimento por escrito dos pacientes dispostos a participar do estudo. Todos os formulários de consentimento serão escritos em língua árabe (Apêndice 1.1).

Acesso aos dados: Os supervisores (Z.A e G.J) darão acesso aos conjuntos de dados. Todos os conjuntos de dados serão protegidos por senha. Para garantir a confidencialidade, as informações do estudo do participante se tornarão confidenciais.

Cuidados auxiliares e pós-ensaio: Todos os pacientes serão acompanhados por 2 anos, mesmo após o término do estudo, para relatar o sucesso dos tratamentos.

Política de divulgação: Os resultados do estudo serão publicados como cumprimento parcial dos Requisitos para o grau de doutor em prótese fixa. Tópicos sugeridos para apresentação ou publicação serão divulgados aos autores.

Coleta de dados: As seguintes pesquisas de avaliação (avaliações clínicas) serão feitas para ambos os grupos: Todos os pacientes serão convocados após 3, 6, 9 e 12 meses. Para cada exame de retorno, o avaliador realizará a avaliação clínica direta usando critérios USPHS modificados para integridade da margem e fratura macroscópica. Além disso, serão utilizados questionários para avaliar a satisfação dos pacientes e o potencial desconforto pós-operatório