Couronnes E-max CAD retenues avec un tenon en composite renforcé de fibres par rapport aux endocouronnes E-max CAD

Cet essai sera mené sur des patients de la clinique externe de la clinique de prothèse fixe de la Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université du Caire.

• La séance d'observance aura lieu en présence des patients lors de la visite initiale. Cela inclut que les patients seront informés par Abou El-Enein Y des étapes de l'étude et du maintien des instructions d'hygiène bucco-dentaire. Abou El-Enein Y demandera aux participants s'ils ont un problème comme la douleur.
• Motivation et application du maintien des mesures d'hygiène bucco-dentaire par Abou El-Enein Y.

Les visites seront conçues comme suit :

• Première visite : (Y.A) appellera les participants avant la procédure de préparation des dents pour les dossiers préopératoires, la session de rappel d'adhérence en face à face, l'examen clinique, l'examen radiographique, la photographie préopératoire, la prise d'empreinte pour l'analyse du modèle d'étude et le wax-up. Chaque participant sera invité à signer un formulaire de consentement écrit dans la langue maternelle du patient.

  2e visite : préparation de la dent pour la couronne e-max retenue avec un tenon composite renforcé de fibres ou la couronne endocrown e-max, empreinte secondaire et temporarisation.

  3ème visite : Essayage de la restauration.

  4ème visite : Les participants seront à nouveau convoqués pour la cimentation finale.

  5ème visite : Suivi.

Taille de l'échantillon : 12 dans chaque groupe pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle les taux pour les cas et les témoins sont égaux avec une probabilité (puissance) de 0,8. Ce nombre doit être porté à 16 dans chaque groupe pour compenser d'éventuelles pertes lors du suivi.

Recrutement : Les patients remplissant les critères d'inclusion seront sélectionnés parmi les cliniques dentaires du Département de Prosthodontie Fixe - Université du Caire (recrutement interne).

Le dépistage des patients sera effectué jusqu'à ce que le nombre cible soit atteint (échantillonnage consécutif).

Méthodes : Affectation des interventions :

Génération de séquence : Radi I (R.I) répartira les participants dans deux groupes différents avec un ratio d'allocation de 1:1 en utilisant la génération de séquence informatisée (www.randomizer.org).

Mise en œuvre : IR sera responsable de fournir la génération d'allocation et de la sauvegarder dans les enveloppes en lieu sécurisé jusqu'à la date d'exécution de la procédure.

Plans pour favoriser la rétention des participants et un suivi complet : les numéros de téléphone de chaque patient et son adresse seront pris et inclus dans l'étude, puis des appels téléphoniques et des messages seront envoyés pour rappeler aux patients avant chaque rendez-vous.

Gestion des données : Guindy J (G.J) saisira toutes les données par voie électronique. Les dossiers des patients doivent être stockés par ordre numérique dans un endroit sécurisé dans des armoires verrouillées. G.J et Z.A auront accès aux données. Les données catégorielles seront décrites sous forme de nombres et de pourcentages. Les données seront explorées pour la normalité à l'aide du test de Kolmogrov-Smirnov et du test de Shapiro-Wilk. Les comparaisons entre deux groupes pour les variables numériques normalement distribuées seront effectuées à l'aide du test t de Student, tandis que pour les variables numériques non normalement distribuées, elles seront effectuées par le test de Mann-Whitney. Les comparaisons entre les variables catégorielles seront effectuées à l'aide du test du chi carré. Une valeur de p inférieure ou égale à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Tous les tests seront bilatéraux. Les méthodes statistiques seront effectuées à l'aide des statistiques avancées IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL).

Surveillance des données : Z.A sera responsable de la surveillance des données en cas de perte ou de suppression, dans ce cas : des données de sauvegarde seront prises à partir de (G.J) pour fournir une copie papier des données demandées pour Z.A.

Inconvénients : si 50 % des patients présentaient des signes défavorables tels qu'une douleur intense, une fracture irréparable ou des changements de teinte susceptibles d'affecter les résultats. Ensuite, le traitement sera considéré comme des lignes directrices arrêtées qui nécessitent l'arrêt du traitement et une analyse intermédiaire sera effectuée.

Consentement : le chercheur discutera de l'essai avec tous les patients. Ensuite, le patient peut avoir une discussion éclairée avec le chercheur. Le chercheur obtiendra le consentement écrit des patients désireux de participer à l'essai. Tous les formulaires de consentement seront rédigés en langue arabe (annexe 1.1).

Accès aux données : Les superviseurs (Z.A et G.J) donneront accès aux jeux de données. Tous les ensembles de données seront protégés par mot de passe. Pour garantir la confidentialité, les informations sur l'étude des participants deviendront confidentielles.

Soins auxiliaires et post-essai : Tous les patients seront suivis 2 ans même après la fin de l'essai pour signaler le succès des traitements.

Politique de diffusion : les résultats de l'étude seront publiés en tant que réalisation partielle des exigences du doctorat en prosthodontie fixe. Les sujets suggérés pour présentation ou publication seront diffusés aux auteurs.

Collecte de données : Les enquêtes d'évaluation suivantes (évaluations cliniques) seront effectuées pour les deux groupes : tous les patients seront rappelés après 3, 6, 9 et 12 mois. Pour chaque examen de rappel, l'évaluateur effectuera l'évaluation clinique directe en utilisant les critères USPHS modifiés pour l'intégrité de la marge et la fracture grossière. De plus, des questionnaires seront utilisés pour évaluer la satisfaction des patients et l'inconfort postopératoire potentiel