E-max CAD-Kronen mit faserverstärktem Kompositstift im Vergleich zu E-max CAD-Endokronen

Diese Studie wird an Patienten aus der Ambulanz der Klinik für festsitzende Prothetik der Fakultät für Oral- und Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt.

• Die Adhärenzsitzung findet in Anwesenheit der Patienten beim ersten Besuch statt. Dazu gehört, dass die Patienten von Abou El-Enein Y über die Studienschritte und die Einhaltung der Mundhygieneinstruktionen informiert werden. Der Teilnehmer wird von Abou El-Enein Y gefragt, ob er Probleme wie Schmerzen hat.
• Motivation und Durchsetzung der Einhaltung von Mundhygienemaßnahmen von Abou El-Enein Y.

Die Besuche werden wie folgt gestaltet:

• . Besuch: (Y.A) ruft die Teilnehmer vor der Zahnpräparation für präoperative Aufzeichnungen, persönliche Erinnerungssitzung, klinische Untersuchung, Röntgenuntersuchung, präoperatives Fotografieren, Abdrucknahme für Studienabdruckanalyse und Wachsmodellation an. Jeder Teilnehmer wird gebeten, eine Einverständniserklärung in der Muttersprache des Patienten zu unterschreiben.

  2. Besuch: Zahnpräparation für entweder e-max-Krone mit faserverstärktem Verbundstift oder e-max-Endokrone, sekundärer Abdruck und provisorische Versorgung.

  3. Besuch: Einprobe der Restauration.

  4. Besuch: Die Teilnehmer werden erneut zur endgültigen Zementierung gerufen.

  5. Besuch: Follow-up.

Stichprobengröße: 12 in jeder Gruppe, um die Nullhypothese, dass die Raten für Fall und Kontrollen gleich sind, mit einer Wahrscheinlichkeit (Stärke) von 0,8 ablehnen zu können. Diese Zahl soll in jeder Gruppe auf 16 erhöht werden, um mögliche Verluste bei der Nachsorge auszugleichen.

Rekrutierung: Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus Zahnkliniken der Abteilung für festsitzende Prothetik der Universität Kairo ausgewählt (interne Rekrutierung).

Das Screening der Patienten wird durchgeführt, bis die Zielzahl erreicht ist (konsekutive Probenahme).

Methoden: Zuordnung der Interventionen:

Sequenzgenerierung: Radi I (R.I) wird die Teilnehmer in zwei verschiedene Gruppen mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 unter Verwendung einer computergestützten Sequenzgenerierung (www.randomizer.org) zuteilen.

Umsetzung: IR ist verantwortlich für die Generierung der Zuweisung und deren Aufbewahrung in den Umschlägen an einem gesicherten Ort bis zum Datum der Durchführung des Verfahrens.

Pläne zur Förderung der Teilnehmerbindung und zur vollständigen Nachverfolgung: Die Telefonnummern und Adressen aller Patienten werden erfasst und in die Studie aufgenommen. Anschließend werden Telefonanrufe und Nachrichten gesendet, um die Patienten vor jedem Termin daran zu erinnern.

Datenmanagement: Guindy J (G.J) wird alle Daten elektronisch eingeben. Patientenakten sind in numerischer Reihenfolge an einem gesicherten Ort in verschlossenen Schränken aufzubewahren. G.J und Z.A werden Zugang zu den Daten haben. Kategoriale Daten werden als Zahlen und Prozentsätze beschrieben. Die Daten werden mit dem Kolmogrov-Smirnov-Test und dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität untersucht. Vergleiche zwischen zwei Gruppen für normalverteilte numerische Variablen werden mit dem Student-t-Test durchgeführt, während für nicht normalverteilte numerische Variablen der Mann-Whitney-Test durchgeführt wird. Vergleiche zwischen kategorialen Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test durchgeführt. Ein p-Wert kleiner oder gleich 0,05 gilt als statistisch signifikant. Alle Tests werden zweiseitig sein. Statistische Methoden werden mit IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences), Version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL) durchgeführt.

Datenüberwachung: Z.A ist für die Datenüberwachung verantwortlich, falls Daten verloren gehen oder gelöscht werden. In diesem Fall: Sicherungskopien der Daten werden von (G.J) erstellt, um Z.A. die angeforderten Daten in Papierform zur Verfügung zu stellen.

Schaden: Wenn 50 % der Patienten ungünstige Anzeichen wie starke Schmerzen, irreparable Fraktur oder Farbveränderungen zeigten, die die Ergebnisse beeinflussen könnten. Dann wird die Behandlung als beendet angesehen Richtlinien, die ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen, und es wird eine Zwischenanalyse durchgeführt.

Zustimmung: Der Forscher wird die Studie mit allen Patienten besprechen. Dann kann der Patient ein informiertes Gespräch mit dem Forscher führen. Der Forscher holt die schriftliche Zustimmung der Patienten ein, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Alle Einwilligungsformulare werden in arabischer Sprache verfasst (Anhang 1.1).

Zugang zu den Daten: Die Betreuer (Z.A und G.J) gewähren Zugang zu den Datensätzen. Alle Datensätze werden passwortgeschützt. Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, werden die Informationen der Studienteilnehmer vertraulich behandelt.

Hilfs- und Nachbehandlung: Alle Patienten werden 2 Jahre lang nach Studienende weiterverfolgt, um über den Erfolg der Behandlungen zu berichten.

Verbreitungsrichtlinie: Die Studienergebnisse werden als teilweise Erfüllung der Anforderungen für den PhD-Abschluss in festsitzender Prothetik veröffentlicht. Themen, die zur Präsentation oder Veröffentlichung vorgeschlagen werden, werden an die Autoren verteilt.

Datenerhebung: Die folgenden Beurteilungserhebungen (klinische Bewertungen) werden für beide Gruppen durchgeführt: Alle Patienten werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten zurückgerufen. Für jede Rückrufuntersuchung führt der Gutachter die direkte klinische Bewertung unter Verwendung modifizierter USPHS-Kriterien für Randintegrität und grobe Fraktur durch. Darüber hinaus werden Fragebögen verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten und potenzielle postoperative Beschwerden zu bewerten