Sitruunan (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) kuoriuutteen vaikutus veren kolesteroliin.
torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: Yongsoon Park, Hanyang University
12 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmiskoe, jolla arvioitiin sitruunan (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) kuoriuutteen tehoa ja turvallisuutta veren kolesterolin parantamiseksi
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan päivittäisen Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) -kuoriuutteen lisäyksen vaikutuksia veren kolesterolin parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus.
Kaksikymmentä henkilöä jaettiin satunnaisesti Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract -ryhmään tai lumelääkeryhmään.
Veren kolesteroliprofiilit ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Hanyang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-75 vuotta, kokonaiskolesteroli 200-239 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Lipidejä alentava aine viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (Mvodardial-infarkti, aivohalvaus jne.)
- Munuaissairaus (perinnöllinen hyperlipidemia, akuutti/krooninen munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä jne.)
- Syöpä, hengityselinten sairaus (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Diabetes mellitus
- Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
- Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä
- Antipsykoottisilla lääkkeillä viimeisen 2 kuukauden aikana
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
- Laboratoriotesti näyttää seuraavat tulokset
- Raskaus tai imetys
- Ei ehkäisyä (paitsi: Naisten hedelmättömyyden leikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 12 viikon ajan
|
Placebo 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Sitruunan kuoriuute
Sitruunankuoriuute 12 viikon ajan
|
Sitruunankuoriuute 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolesterolin muutokset arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiilin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lipidiprofiilin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset hapettuneessa LDL:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hapetun LDL:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYI-17-060-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .