Effetto dell'assunzione di estratto di buccia di cedro (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) sul colesterolo nel sangue.
16 novembre 2017 aggiornato da: Yongsoon Park, Hanyang University
Uno studio umano di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di buccia di cedro (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) sul miglioramento del colesterolo nel sangue
Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'integrazione giornaliera dell'estratto di buccia di cedro (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) sul miglioramento del colesterolo nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio umano di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Venti soggetti sono stati divisi casualmente in estratto di buccia di cedro (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) o in un gruppo placebo.
Profili di colesterolo nel sangue prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 04763
- Hanyang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-75 anni con colesterolo totale 200-239 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Agente ipolipemizzante negli ultimi 6 mesi
- Gravi malattie cardiovascolari (infarto di Mvodardial, ictus, ecc.)
- Malattia renale (iperlipidemia ereditaria, insufficienza renale acuta/cronica, sindrome nefrosica, ecc.)
- Cancro, malattie degli organi respiratori (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- Diabete mellito
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
- Anamnesi di malattia che potrebbe interferire con i prodotti in esame o impedirne l'assorbimento
- Sotto terapia con farmaci antipsicotici negli ultimi 2 mesi
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
- I test di laboratorio mostrano i seguenti risultati
- Gravidanza o allattamento
- Non contraccezione (eccetto: Chirurgia per infertilità femminile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo per 12 settimane
|
Placebo per 12 settimane
|
|
Sperimentale: Estratto di buccia di cedro
Estratto di buccia di cedro per 12 settimane
|
Estratto di buccia di cedro per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di colesterolo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I cambiamenti di colesterolo sono stati valutati prima e dopo l'intervento
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti del profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I cambiamenti del profilo lipidico sono stati valutati prima e dopo l'intervento
|
12 settimane
|
|
Cambiamenti di LDL ossidato
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I cambiamenti di LDL ossidato sono stati valutati prima e dopo l'intervento
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYI-17-060-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .