Effet de la consommation d'extrait de zeste de citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) sur le cholestérol sanguin.
16 novembre 2017 mis à jour par: Yongsoon Park, Hanyang University
Un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'extrait de peau de citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) sur l'amélioration du cholestérol sanguin
Cette étude a été menée pour étudier les effets de la supplémentation quotidienne en extrait de zeste de citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) sur l'amélioration du cholestérol sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Vingt sujets ont été répartis au hasard en extrait de zeste de citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) ou en groupe placebo.
Profils de cholestérol sanguin avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 04763
- Hanyang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 19-75 ans avec cholestérol total 200-239 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Agent hypolipémiant au cours des 6 derniers mois
- Maladie cardiovasculaire grave (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, etc.)
- Maladie rénale (hyperlipidémie héréditaire, insuffisance rénale aiguë/chronique, syndrome néphrotique, etc.)
- Cancer, maladie des organes respiratoires (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique)
- Diabète sucré
- Allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés
- Antécédents de maladie pouvant interférer avec les produits à tester ou entraver leur absorption
- Sous traitement antipsychotique au cours des 2 derniers mois
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances
- Participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
- Test de laboratoire en montrant les résultats suivants
- Grossesse ou allaitement
- Pas de contraception (sauf : chirurgie de l'infertilité féminine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo pendant 12 semaines
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Placebo pendant 12 semaines
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Expérimental: Extrait de zeste de citron
Extrait de zeste de citron pendant 12 semaines
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Extrait de zeste de citron pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du cholestérol
Délai: 12 semaines
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Les changements de cholestérol ont été évalués avant et après l'intervention
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du profil lipidique
Délai: 12 semaines
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Les modifications du profil lipidique ont été évaluées avant et après l'intervention
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12 semaines
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Changements de LDL oxydé
Délai: 12 semaines
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Les changements de LDL oxydé ont été évalués avant et après l'intervention
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYI-17-060-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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