摄入香橼（Citrus Junos Siebold ex Tanaka）果皮提取物对血液胆固醇的影响。
2017年11月16日 更新者：Yongsoon Park、Hanyang University
一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的人体试验，以评估香橼 (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) 果皮提取物改善血液胆固醇的功效和安全性
本研究旨在调查每日补充 Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) 果皮提取物对改善血液胆固醇的影响。
研究概览
详细说明
这项研究是一项为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照人体试验。
二十名受试者被随机分为香橼（Citrus Junos Siebold ex Tanaka）果皮提取物或安慰剂组。
干预前后的血液胆固醇概况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、04763
- Hanyang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 19-75 岁之间，总胆固醇为 200-239 mg/dL
排除标准：
- 过去 6 个月内服用过降脂药
- 严重心血管疾病（心肌梗死、中风等）
- 肾脏疾病（遗传性高脂血症、急性/慢性肾功能衰竭、肾病综合征等）
- 癌症、呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病）
- 糖尿病
- 对测试产品中的任何成分过敏或过敏
- 可能干扰测试产品或阻碍其吸收的疾病史
- 在过去 2 个月内接受过抗精神病药物治疗
- 酒精或药物滥用史
- 过去2个月内参加过任何其他临床试验
- 实验室测试显示以下结果
- 怀孕或哺乳
- 不避孕（不包括：女性不孕症手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 12 周
|
安慰剂 12 周
|
|
实验性的：柚子皮提取物
柚子皮提取物12周
|
柚子皮提取物12周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆固醇的变化
大体时间：12周
|
干预前后评估胆固醇的变化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血脂变化
大体时间：12周
|
在干预前后评估了脂质谱的变化
|
12周
|
|
氧化低密度脂蛋白的变化
大体时间：12周
|
评估干预前后氧化低密度脂蛋白的变化
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月7日
初级完成 (实际的)
2017年9月28日
研究完成 (实际的)
2017年9月28日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月16日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的