Efeito da ingestão de extrato de casca de Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) no colesterol sanguíneo.
16 de novembro de 2017 atualizado por: Yongsoon Park, Hanyang University
Um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do extrato de casca de Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) na melhoria do colesterol sanguíneo
Este estudo foi conduzido para investigar os efeitos da suplementação diária de Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract na melhora do colesterol sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Vinte indivíduos foram divididos aleatoriamente em Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract ou um grupo placebo.
Perfis de colesterol no sangue antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 04763
- Hanyang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-75 anos com colesterol total 200-239 mg/dL
Critério de exclusão:
- Agente redutor de lipídios nos últimos 6 meses
- Doença cardiovascular grave (infarto de Mvodardial, acidente vascular cerebral, etc.)
- Doença renal (hiperlipidemia hereditária, insuficiência renal aguda/crônica, síndrome nefrótica, ect)
- Câncer, doenças dos órgãos respiratórios (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica)
- diabetes melito
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste
- Histórico de doenças que possam interferir com os produtos testados ou impedir sua absorção
- Sob terapia antipsicótica nos últimos 2 meses
- Histórico de abuso de álcool ou substâncias
- Participação em quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos 2 meses
- Teste de laboratório por mostrar os seguintes resultados
- Gravidez ou amamentação
- Não Contracepção (exceto: Cirurgia para infertilidade feminina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo por 12 semanas
|
Placebo por 12 semanas
|
|
Experimental: Extrato de Casca de Cidra
Extrato de casca de limão por 12 semanas
|
Extrato de casca de limão por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do Colesterol
Prazo: 12 semanas
|
As alterações do colesterol foram avaliadas antes e depois da intervenção
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações do perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
|
Alterações do perfil lipídico foram avaliadas antes e depois da intervenção
|
12 semanas
|
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Alterações do LDL Oxidado
Prazo: 12 semanas
|
Alterações de LDL Oxidado foram avaliadas antes e depois da intervenção
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYI-17-060-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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