Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skrælekstrakt på blodkolesterol.

16. november 2017 opdateret af: Yongsoon Park, Hanyang University

Et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skrælekstrakt på forbedring af kolesterol i blodet

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af daglig tilskud af Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skrælekstrakt på forbedring af kolesterol i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 12 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg. Tyve forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i Citron(Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skrælekstrakt eller en placebogruppe. Kolesterolprofiler i blodet før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-75 år med total kolesterol 200-239 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Lipidsænkende middel inden for de seneste 6 måneder
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom (Mvodardieinfarkt, slagtilfælde osv.)
  • Nyresygdom (arvelig hyperlipidæmi, akut/kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom, ect)
  • Kræft, åndedrætsorgansygdom (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • Diabetes mellitus
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Anamnese med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption
  • Under antipsykotisk medicin behandling inden for de seneste 2 måneder
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Laboratorietest ved at vise følgende resultater
  • Graviditet eller amning
  • Ikke prævention (undtagen: Kirurgi for kvindelig infertilitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uger
Placebo i 12 uger
Eksperimentel: Citronskal ekstrakt
Citronskalekstrakt i 12 uger
Citronskalekstrakt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af kolesterol
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i kolesterol blev vurderet før og efter interventionen
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af lipidprofil
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i lipidprofilen blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer af oxideret LDL
Tidsramme: 12 uger
Ændringer af oxideret LDL blev vurderet før og efter interventionen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYI-17-060-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner