- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03332641
Effekt af indtagelse af citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skrælekstrakt på blodkolesterol.
16. november 2017 opdateret af: Yongsoon Park, Hanyang University
Et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skrælekstrakt på forbedring af kolesterol i blodet
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af daglig tilskud af Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skrælekstrakt på forbedring af kolesterol i blodet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var et 12 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg.
Tyve forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i Citron(Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skrælekstrakt eller en placebogruppe.
Kolesterolprofiler i blodet før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04763
- Hanyang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-75 år med total kolesterol 200-239 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Lipidsænkende middel inden for de seneste 6 måneder
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom (Mvodardieinfarkt, slagtilfælde osv.)
- Nyresygdom (arvelig hyperlipidæmi, akut/kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom, ect)
- Kræft, åndedrætsorgansygdom (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)
- Diabetes mellitus
- Allergisk eller overfølsom over for nogen af ingredienserne i testprodukterne
- Anamnese med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption
- Under antipsykotisk medicin behandling inden for de seneste 2 måneder
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug
- Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
- Laboratorietest ved at vise følgende resultater
- Graviditet eller amning
- Ikke prævention (undtagen: Kirurgi for kvindelig infertilitet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uger
|
Placebo i 12 uger
|
Eksperimentel: Citronskal ekstrakt
Citronskalekstrakt i 12 uger
|
Citronskalekstrakt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer af kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i kolesterol blev vurderet før og efter interventionen
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer af lipidprofil
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i lipidprofilen blev vurderet før og efter interventionen
|
12 uger
|
Ændringer af oxideret LDL
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer af oxideret LDL blev vurderet før og efter interventionen
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYI-17-060-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning