Vliv příjmu extraktu z citronové kůry (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) na krevní cholesterol.
16. listopadu 2017 aktualizováno: Yongsoon Park, Hanyang University
12týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie na lidech k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti extraktu z citronové kůry (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) na zlepšení hladiny cholesterolu v krvi
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky každodenního doplňování extraktu z kůry Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) na zlepšení hladiny cholesterolu v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla 12týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie na lidech.
Dvacet subjektů bylo náhodně rozděleno do Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract nebo placebo skupiny.
Profily cholesterolu v krvi před a po zákroku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 04763
- Hanyang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-75 let s celkovým cholesterolem 200-239 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Přípravek snižující hladinu lipidů během posledních 6 měsíců
- Závažné kardiovaskulární onemocnění (infarkt Mvodardia, mrtvice atd.)
- Onemocnění ledvin (dědičná hyperlipidémie, akutní/chronické selhání ledvin, nefrotický syndrom atd.)
- Rakovina, onemocnění dýchacích orgánů (astma, chronická obstrukční plicní nemoc)
- Diabetes mellitus
- Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
- Anamnéza onemocnění, které by mohlo interferovat s testovanými produkty nebo bránit jejich absorpci
- Během posledních 2 měsíců pod léčbou antipsychotiky
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 2 měsíců
- Laboratorní test ukazuje následující výsledky
- Těhotenství nebo kojení
- Není antikoncepce (kromě: operace ženské neplodnosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo po dobu 12 týdnů
|
Placebo po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Extrakt z citronové kůry
Extrakt z citronové kůry po dobu 12 týdnů
|
Extrakt z citronové kůry po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny cholesterolu byly hodnoceny před a po intervenci
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny lipidového profilu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny lipidového profilu byly hodnoceny před a po intervenci
|
12 týdnů
|
|
Změny oxidovaného LDL
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny oxidovaného LDL byly hodnoceny před a po intervenci
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYI-17-060-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .