Efecto de la ingesta de extracto de cáscara de cidra (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) sobre el colesterol en sangre.
16 de noviembre de 2017 actualizado por: Yongsoon Park, Hanyang University
Un ensayo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en humanos para evaluar la eficacia y seguridad del extracto de cáscara de cidra (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) en la mejora del colesterol en la sangre
Este estudio se realizó para investigar los efectos de la suplementación diaria con extracto de cáscara de cidra (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) en la mejora del colesterol en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo en humanos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración.
Veinte sujetos se dividieron aleatoriamente en extracto de cáscara de citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) o un grupo de placebo.
Perfiles de colesterol en sangre antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 04763
- Hanyang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-75 años con Colesterol total 200-239 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Agente reductor de lípidos en los últimos 6 meses
- Enfermedad cardiovascular grave (infarto de Mvodardial, accidente cerebrovascular, etc.)
- Enfermedad renal (hiperlipidemia hereditaria, insuficiencia renal aguda/crónica, síndrome nefrótico, etc.)
- Cáncer, enfermedad de los órganos respiratorios (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Diabetes mellitus
- Alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes de los productos de prueba.
- Antecedentes de enfermedades que podrían interferir con los productos de prueba o impedir su absorción.
- En tratamiento con fármacos antipsicóticos en los últimos 2 meses
- Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias
- Participación en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 2 meses
- Prueba de laboratorio por mostrar los siguientes resultados
- Embarazo o lactancia
- No Anticoncepción (excepto: Cirugía para la infertilidad femenina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo durante 12 semanas
|
Placebo durante 12 semanas
|
|
Experimental: Extracto de cáscara de cidra
Extracto de cáscara de cidra durante 12 semanas
|
Extracto de cáscara de cidra durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de colesterol
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se evaluaron los cambios de Colesterol antes y después de la intervención
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios del perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se evaluaron los cambios del perfil lipídico antes y después de la intervención.
|
12 semanas
|
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Cambios de LDL oxidada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se evaluaron los cambios de LDL oxidada antes y después de la intervención
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYI-17-060-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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