Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inname van Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel-extract op bloedcholesterol.

16 november 2017 bijgewerkt door: Yongsoon Park, Hanyang University

Een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde menselijke proef om de werkzaamheid en veiligheid van Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel-extract op verbetering van bloedcholesterol te evalueren

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van dagelijkse suppletie van Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract op verbetering van bloedcholesterol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij mensen. Twintig proefpersonen werden willekeurig verdeeld in Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract of een placebogroep. Bloedcholesterolprofielen voor en na de ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19-75 jaar met totaal cholesterol 200-239 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Vetverlagend middel in de afgelopen 6 maanden
  • Ernstige hart- en vaatziekten (Mvodardiaal infarct, beroerte, enz.)
  • Nierziekte (erfelijkheidshyperlipidemie, acuut/chronisch nierfalen, nefrotisch syndroom, enz.)
  • Kanker, luchtwegaandoeningen (astma, chronische obstructieve longziekte)
  • Suikerziekte
  • Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten
  • Voorgeschiedenis van ziekte die de testproducten zou kunnen verstoren of hun absorptie zou kunnen belemmeren
  • Onder behandeling met antipsychotica in de afgelopen 2 maanden
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
  • Laboratoriumtest door laat de volgende resultaten zien
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geen anticonceptie (behalve: chirurgie voor vrouwelijke onvruchtbaarheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Placebo
Placebo gedurende 12 weken
Experimenteel: Extract van citroenschil
Citroenschil extract voor 12 weken
Voedingssupplement: Extract van citroenschil
Citroenschil extract voor 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cholesterolveranderingen
Tijdsspanne: 12 weken
Cholesterolveranderingen werden voor en na de interventie beoordeeld
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van Lipid-profiel
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in het lipidenprofiel werden voor en na de interventie beoordeeld
12 weken
Veranderingen van geoxideerd LDL
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen van geoxideerd LDL werden voor en na de interventie beoordeeld
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYI-17-060-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren