Effekt av inntak av sitron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skallekstrakt på blodkolesterol.
16. november 2017 oppdatert av: Yongsoon Park, Hanyang University
En 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert menneskelig studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til sitron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) peelingsekstrakt for forbedring av blodkolesterol
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av daglig tilskudd av sitron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) skallekstrakt på forbedring av blodkolesterol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en 12 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie på mennesker.
Tjue forsøkspersoner ble tilfeldig delt inn i Citron(Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract eller en placebogruppe.
Kolesterolprofiler i blodet før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04763
- Hanyang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-75 år med totalkolesterol 200-239 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Lipidsenkende middel i løpet av de siste 6 månedene
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom (Mvodardial infarkt, hjerneslag, etc)
- Nyresykdom (arvelig hyperlipidemi, akutt/kronisk nyresvikt, nefrotisk syndrom, ect)
- Kreft, luftveisorgansykdom (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom)
- Sukkersyke
- Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
- Historie om sykdom som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon
- Under antipsykotiske legemidler behandling i løpet av de siste 2 månedene
- Historie om alkohol- eller rusmisbruk
- Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
- Laboratorietest ved å vise følgende resultater
- Graviditet eller amming
- Ikke prevensjon (unntatt: Kirurgi for kvinnelig infertilitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uker
|
Placebo i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Sitronskallekstrakt
Sitronskallekstrakt i 12 uker
|
Sitronskallekstrakt i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i kolesterol ble vurdert før og etter intervensjonen
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i lipidprofilen
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i lipidprofilen ble vurdert før og etter intervensjonen
|
12 uker
|
|
Endringer av oksidert LDL
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer av oksidert LDL ble vurdert før og etter intervensjonen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYI-17-060-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .