Wpływ spożycia ekstraktu ze skórki Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) na poziom cholesterolu we krwi.
16 listopada 2017 zaktualizowane przez: Yongsoon Park, Hanyang University
12-tygodniowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba na ludziach w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu ze skórki cytryny (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) na poprawę poziomu cholesterolu we krwi
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu codziennej suplementacji ekstraktu ze skórki Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) na poprawę poziomu cholesterolu we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było 12-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem na ludziach.
Dwudziestu osób zostało losowo podzielonych na Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract lub grupę placebo.
Profile cholesterolu we krwi przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 04763
- Hanyang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-75 lat z cholesterolem całkowitym 200-239 mg/dL
Kryteria wyłączenia:
- Środek obniżający poziom lipidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciężka choroba układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu itp.)
- Choroby nerek (dziedziczna hiperlipidemia, ostra/przewlekła niewydolność nerek, zespół nerczycowy itp.)
- Nowotwory, choroby układu oddechowego (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- Cukrzyca
- Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów
- Historia choroby, która mogłaby wpływać na badane produkty lub utrudniać ich wchłanianie
- W trakcie terapii lekami przeciwpsychotycznymi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Test laboratoryjny pokazuje następujące wyniki
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nie antykoncepcja (z wyjątkiem: chirurgii niepłodności żeńskiej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo przez 12 tygodni
|
Placebo przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt ze skórki cytryny
Ekstrakt ze skórki cytronu przez 12 tygodni
|
Ekstrakt ze skórki cytronu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany poziomu cholesterolu oceniano przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany profilu lipidowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono zmiany profilu lipidowego przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Zmiany utlenionego LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany utlenionego LDL oceniano przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYI-17-060-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .