ゆず(Citrus Junos Siebold ex Tanaka)果皮エキス摂取による血中コレステロールへの影響.
2017年11月16日 更新者：Yongsoon Park、Hanyang University
血中コレステロールの改善に対するシトロン（Citrus Junos Siebold ex Tanaka）果皮エキスの有効性と安全性を評価するための 12 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照ヒト試験
この研究は、血中コレステロールの改善に対するシトロン (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) 果皮抽出物の毎日の補充の効果を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、12 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照ヒト試験でした。
被験者 20 人を無作為にシトロン (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) 果皮エキスまたはプラセボ群に分けました。
介入前後の血中コレステロールプロファイル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、04763
- Hanyang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 総コレステロールが200～239 mg/dLの19～75歳
除外基準:
- 過去6ヶ月以内の脂質低下剤
- 重度の循環器疾患（モボダール梗塞、脳卒中など）
- 腎疾患（遺伝性高脂血症、急性・慢性腎不全、ネフローゼ症候群など）
- がん、呼吸器疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患）
- 糖尿病
- テスト製品の成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症
- -試験製品を妨害する、またはそれらの吸収を妨げる可能性のある疾患の病歴
- 過去2ヶ月以内に抗精神病薬治療中
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- -過去2か月以内の他の臨床試験への参加
- 以下の結果を示す臨床検査
- 妊娠中または授乳中
- 避妊不可（女性不妊手術を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
12週間のプラセボ
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12週間のプラセボ
|
|
実験的：柚子果皮エキス
柚子果皮エキス 12週間分
|
柚子果皮エキス 12週間分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロールの変化
時間枠：12週間
|
コレステロールの変化は、介入の前後で評価されました
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂質プロファイルの変化
時間枠：12週間
|
脂質プロファイルの変化は、介入の前後で評価されました
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12週間
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酸化LDLの変化
時間枠：12週間
|
介入前後の酸化LDLの変化を評価した
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月7日
一次修了 (実際)
2017年9月28日
研究の完了 (実際)
2017年9月28日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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