Влияние приема экстракта кожуры цитрона (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) на уровень холестерина в крови.
16 ноября 2017 г. обновлено: Yongsoon Park, Hanyang University
12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях для оценки эффективности и безопасности экстракта кожуры цитрона (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) в отношении улучшения уровня холестерина в крови
Это исследование было проведено для изучения влияния ежедневного приема экстракта кожуры цитрона (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) на улучшение уровня холестерина в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляло собой 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание на людях.
Двадцать субъектов были случайным образом разделены на группу экстракта кожуры цитрона (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) или группу плацебо.
Профили холестерина в крови до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 04763
- Hanyang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-75 лет с общим холестерином 200-239 мг/дл
Критерий исключения:
- Гиполипидемический препарат в течение последних 6 мес.
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт Мводардиала, инсульт и др.)
- Заболевания почек (наследственная гиперлипидемия, острая/хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром и т. д.)
- Рак, заболевания органов дыхания (астма, хроническая обструктивная болезнь легких)
- Сахарный диабет
- Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
- Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их абсорбции.
- На фоне терапии антипсихотическими препаратами в течение последних 2 мес.
- История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
- Лабораторные испытания показывают следующие результаты
- Беременность или кормление грудью
- Не контрацепция (за исключением: хирургии женского бесплодия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо на 12 недель
|
Плацебо на 12 недель
|
|
Экспериментальный: Экстракт кожуры цитрона
Экстракт кожуры цитрона на 12 недель
|
Экстракт кожуры цитрона на 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения холестерина оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения липидного профиля оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Изменения окисленного ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения окисленных ЛПНП оценивали до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYI-17-060-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .