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Wirkung der Einnahme von Zitronenschalenextrakt (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) auf den Cholesterinspiegel im Blut.

16. November 2017 aktualisiert von: Yongsoon Park, Hanyang University

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie am Menschen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zitronenschalenextrakt (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) zur Verbesserung des Blutcholesterinspiegels

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer täglichen Supplementierung mit Zitrusschalenextrakt (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) auf die Verbesserung des Blutcholesterins zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie am Menschen. Zwanzig Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in Citron (Citrus Junos Siebold ex Tanaka) Peel Extract oder eine Placebo-Gruppe eingeteilt. Blutcholesterinprofile vor und nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19-75 Jahre mit Gesamtcholesterin 200-239 mg/dL

Ausschlusskriterien:

  • Lipidsenker innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (Mvodardialinfarkt, Schlaganfall usw.)
  • Nierenerkrankungen (vererbte Hyperlipidämie, akutes/chronisches Nierenversagen, nephrotisches Syndrom usw.)
  • Krebs, Erkrankung der Atemwege (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Diabetes Mellitus
  • Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe der Testprodukte
  • Vorgeschichte einer Krankheit, die die Testprodukte beeinträchtigen oder ihre Absorption behindern könnte
  • Unter Therapie mit Antipsychotika innerhalb der letzten 2 Monate
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Labortests von zeigen die folgenden Ergebnisse
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Nicht Empfängnisverhütung (außer: Operation bei weiblicher Unfruchtbarkeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo für 12 Wochen
Experimental: Zitronenschalenextrakt
Zitronenschalenextrakt für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Zitronenschalenextrakt
Zitronenschalenextrakt für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Cholesterins
Zeitfenster: 12 Wochen
Cholesterinveränderungen wurden vor und nach der Intervention beurteilt
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Lipidprofils
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen des Lipidprofils wurden vor und nach dem Eingriff bewertet
12 Wochen
Veränderungen von oxidiertem LDL
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen des oxidierten LDL wurden vor und nach der Intervention bewertet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYI-17-060-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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