- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03338127
Akuutin munuaisvaurion seuraukset kriittisesti sairailla potilailla
Akuutin munuaisvaurion tulokset kriittisesti sairailla potilailla Luxor International Hospitalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvamma (AKI) vaikuttaa noin 20 %:iin sairaalahoidossa olevista potilaista ja jopa 67 %:iin teho-osastolle (ICU) joutuneista, joten se on yksi yleisimmistä elinhäiriöistä kriittisesti sairaiden keskuudessa. Vakavuuden mukaan akuutti munuaisvaurio (AKI) lisää lyhytaikaista perikuolleisuutta 40–70 %:lla, ja eloonjääneillä on lisääntynyt riski sairastua krooniseen munuaissairauteen (CKD) ja myöhäiseen kuolemaan.
Akuutin munuaisvaurion (AKI) diagnoosia harkitaan vasta, kun riittävä nesteytys on saavutettu ja virtsan tukkeuma poissuljettu. Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään munuaisten toiminnan äkillisenä heikkenemisenä (48 tunnissa), joka määritellään absoluuttisen seerumin kreatiniinin nousuna vähintään (0,3 mg/dl) tai seerumin kreatiniinin prosentuaalisena nousuna ≥ 50 % ( 1,5 x perusarvo) tai virtsanerityksen vähenemisenä (dokumentoitu oliguria <0,5 ml/kg/h yli 6 tunnin ajan).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla akuutin munuaisvaurion tuloksia kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla. Oletimme, että munuaisten toimintahäiriö tässä populaatiossa on yleistä ja siihen liittyy merkittävästi korkeampi sairastuvuus, kuolleisuus ja resurssien käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki potilaat, joilla on akuutti munuaisvamma Luxorin kansainvälisen sairaalan tehohoitoyksiköissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisessa dialyysihoidossa olevat potilaat
- Aiempi akuutti munuaisvaurio
- Nefrektomia
- Elinsiirto
- Krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat tutkitaan munuaisten toimintakokeeseen
|
2 ml verinäyte tutkittava munuaisten toimintakoetta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioida akuutin munuaisvaurion esiintymistiheyttä tehohoitoosastoille otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU AHFahmy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .