- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03338127
Výsledky akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů
Výsledky akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů v mezinárodní nemocnici v Luxoru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) postihuje přibližně 20 % hospitalizovaných pacientů a až 67 % těch, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP), čímž se řadí mezi nejčastější orgánové dysfunkce mezi kriticky nemocnými. V závislosti na závažnosti přispívá akutní poškození ledvin (AKI) ke krátkodobé úmrtnosti mezi 40 % a 70 % a přeživší jsou vystaveni zvýšenému riziku chronického onemocnění ledvin (CKD) a pozdní smrti.
Diagnóza akutního poškození ledvin (AKI) je zvažována až po dosažení adekvátního stavu hydratace a po vyloučení močové obstrukce; Akutní poškození ledvin (AKI) je definováno náhlým poklesem (za 48 hodin) funkce ledvin, definovaným zvýšením absolutního sérového kreatininu nejméně (0,3 mg/dl) nebo procentuálním zvýšením sérového kreatininu ≥50 % ( 1,5× výchozí hodnota), nebo snížením výdeje moči (dokumentovaná oligurie <0,5 ml/kg/h po dobu delší než 6 hodin).
Účelem této studie bylo porovnat výsledky akutního poškození ledvin u kriticky nemocných chirurgických pacientů. Předpokládali jsme, že renální dysfunkce v této populaci je běžná a je spojena s významně vyšší zátěží morbiditou, mortalitou a využitím zdrojů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všichni pacienti s akutním poškozením ledvin na jednotkách intenzivní péče v mezinárodní nemocnici v Luxoru
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na chronické dialýze
- Předchozí akutní poškození ledvin
- Nefrektomie
- Transplantace orgánů
- Chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
všichni pacienti zařazení do studie budou vyšetřeni na test funkce ledvin
|
Vzorek 2 ml krve k vyšetření na test funkce ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: 10 dní
|
Zhodnotit frekvenci akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutU AHFahmy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test funkce ledvin
-
University Hospital, BordeauxDokončenoAkutní poškození ledvin | Transkatétrová implantace aortální chlopně | Akutní pooperační selhání ledvinFrancie
-
LactalisClinactStaženoKvalita života | Chronické onemocnění ledvin | Tolerance | Renální selhání chronické vyžadující hemodialýzu | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživy | Těžká podvýživa | AktivitaFrancie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Medical University of GrazDokončeno
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo