- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03338127
Résultats des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades
Résultats des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades à l'hôpital international de Louxor
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) touche environ 20 % des patients hospitalisés et jusqu'à 67 % de ceux admis dans une unité de soins intensifs (USI), ce qui en fait l'un des dysfonctionnements organiques les plus courants chez les personnes gravement malades . Selon la gravité, l'insuffisance rénale aiguë (IRA) contribue à des taux de courte périmortalité entre 40 % et 70 %, et les survivants courent un risque accru d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de décès tardif.
Le diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (IRA) n'est envisagé qu'après avoir atteint un état d'hydratation adéquat et après avoir exclu l'obstruction urinaire ; L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est définie par la diminution brutale (en 48 h) de la fonction rénale, définie par une augmentation de la créatinine sérique absolue d'au moins (0,3 mg/dL) ou par une augmentation en pourcentage de la créatinine sérique ≥ 50 % ( 1,5× valeur initiale), soit par une diminution du débit urinaire (oligurie documentée < 0,5 mL/kg/h pendant plus de 6 heures).
Le but de cette étude était de comparer les résultats des lésions rénales aiguës chez des patients chirurgicaux gravement malades.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë dans les unités de soins intensifs de l'hôpital international de Louxor
Critère d'exclusion:
- Patients sous dialyse chronique
- Lésions rénales aiguës antérieures
- Néphrectomie
- Greffe d'organe
- Maladie rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervenants
tous les patients recrutés dans l'essai feront l'objet d'un examen de la fonction rénale
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2 ml d'échantillon de sang à étudier pour un test de la fonction rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance rénale aiguë chez les patients gravement malades
Délai: 10 jours
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Évaluer la fréquence des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades admis dans les unités de soins intensifs.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU AHFahmy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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