- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03338127
Utfall av akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter
Resultat av akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter på Luxor International Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) drabbar cirka 20 % av sjukhuspatienterna och upp till 67 % av de som tas in på en intensivvårdsavdelning (ICU), vilket gör det till en av de vanligaste organdysfunktionerna bland kritiskt sjuka. Beroende på svårighetsgrad bidrar Akut njurskada (AKI) till korta perimortalitetstal mellan 40 % och 70 %, och överlevande löper ökad risk för kronisk njursjukdom (CKD) och sen död.
Diagnosen akut njurskada (AKI) övervägs endast efter att ha uppnått en adekvat status för hydrering och efter att urinvägsobstruktion har uteslutits; Akut njurskada (AKI) definieras av den plötsliga minskningen (på 48 timmar) av njurfunktionen, definierad av en ökning av absolut serumkreatinin på minst (0,3 mg/dL) eller av en procentuell ökning av serumkreatinin ≥50 % ( 1,5× baslinjevärde), eller genom en minskning av urinproduktionen (dokumenterad oliguri <0,5 ml/kg/h i mer än 6 timmar).
Syftet med denna studie var att jämföra resultaten av akut njurskada hos kritiskt sjuka kirurgiska patienter. Vi antog att njurdysfunktion i denna population är vanligt förekommande och är förknippat med en signifikant högre börda av sjuklighet, dödlighet och resursutnyttjande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla patienter med akut njurskada på intensivvårdsavdelningar på Luxors internationella sjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter i kronisk dialys
- Tidigare akut njurskada
- Nefrektomi
- Organtransplantation
- Kronisk njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare
alla patienter som rekryteras i studien kommer att undersökas för njurfunktionstest
|
2 ml blodprov som ska undersökas för njurfunktionstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: 10 dagar
|
Att utvärdera frekvensen av akuta njurskador hos kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU AHFahmy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .