- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03338127
Uitkomsten van acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten
Uitkomsten van acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten in het Luxor International Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) treft ongeveer 20% van de gehospitaliseerde patiënten en tot 67% van degenen die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling (ICU), waardoor het een van de meest voorkomende orgaanstoornissen is bij ernstig zieken. Afhankelijk van de ernst draagt acuut nierletsel (AKI) bij aan korte perimortaliteitspercentages tussen 40% en 70%, en overlevenden lopen een verhoogd risico op chronische nierziekte (CKD) en late dood.
De diagnose acuut nierletsel (AKI) wordt alleen overwogen na het bereiken van een adequate status van hydratatie en na uitsluiting van urinewegobstructie; Acuut nierletsel (AKI) wordt gedefinieerd door de plotselinge afname (in 48 uur) van de nierfunctie, gedefinieerd door een toename van het absolute serumcreatinine van ten minste (0,3 mg/dl) of door een procentuele toename van het serumcreatinine ≥50% ( 1,5× uitgangswaarde), of door een afname van de urineproductie (gedocumenteerde oligurie <0,5 ml/kg/u gedurende meer dan 6 uur).
Het doel van deze studie was om de uitkomsten van acuut nierletsel bij ernstig zieke chirurgische patiënten te benchmarken. Onze hypothese was dat nierdisfunctie in deze populatie veel voorkomt en gepaard gaat met een significant hogere last van morbiditeit, mortaliteit en gebruik van hulpbronnen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten met acuut nierletsel op intensive care-afdelingen in het internationale ziekenhuis van Luxor
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die chronisch worden gedialyseerd
- Eerder acuut nierletsel
- Nefrectomie
- Orgaan transplantatie
- Chronische nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers
alle patiënten die voor het onderzoek worden aangeworven, zullen worden onderzocht voor een nierfunctietest
|
2 ml bloedmonster om te onderzoeken voor nierfunctietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Om de frequentie van acuut nierletsel te evalueren bij ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutU AHFahmy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .