- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03338127
Utfall av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter
Utfall av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter i Luxor International Hospital
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) rammer omtrent 20 % av sykehuspasienter og opptil 67 % av de som er innlagt på intensivavdeling (ICU), noe som gjør det til en av de vanligste organdysfunksjonene blant kritisk syke. Avhengig av alvorlighetsgrad, bidrar Akutt nyreskade (AKI) til korte perimortalitetsrater mellom 40 % og 70 %, og overlevende har økt risiko for kronisk nyresykdom (CKD) og sen død.
Diagnosen akutt nyreskade (AKI) vurderes kun etter å ha oppnådd en tilstrekkelig status for hydrering og etter utelukkelse av urinobstruksjon; Akutt nyreskade (AKI) er definert av den plutselige reduksjonen (på 48 timer) av nyrefunksjonen, definert av en økning i absolutt serumkreatinin på minst (0,3 mg/dL) eller ved en prosentvis økning i serumkreatinin ≥50 % ( 1,5× baseline-verdi), eller ved en reduksjon i urinproduksjonen (dokumentert oliguri <0,5 ml/kg/t i mer enn 6 timer).
Hensikten med denne studien var å måle utfallet av akutt nyreskade hos kritisk syke kirurgiske pasienter. Vi antok at nyresvikt i denne populasjonen er vanlig og er assosiert med en betydelig høyere belastning av sykelighet, dødelighet og ressursutnyttelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter med akutt nyreskade på intensivavdelinger i Luxor internasjonale sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i kronisk dialyse
- Tidligere akutt nyreskade
- Nefrektomi
- Organtransplantasjon
- Kronisk nyre sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
alle pasienter som rekrutteres i studien vil bli undersøkt for nyrefunksjonstest
|
2 ml blodprøve som skal undersøkes for nyrefunksjonstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: 10 dager
|
For å evaluere hyppigheten av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssiutU AHFahmy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .