- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03338127
Akut vesekárosodás következményei kritikus állapotú betegeknél
A Luxori Nemzetközi Kórház kritikus állapotú betegek akut vesekárosodásának következményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vesesérülés (AKI) a kórházi betegek körülbelül 20%-át és az intenzív osztályra (ICU) felvett betegek akár 67%-át érinti, így a kritikus állapotú betegek körében a leggyakoribb szervi diszfunkciók közé tartozik. A súlyosságtól függően az akut vesekárosodás (AKI) 40% és 70% közötti rövid perimortalitási arányhoz járul hozzá, és a túlélők fokozottan ki vannak téve a krónikus vesebetegség (CKD) és a késői halálozás kockázatának.
Az akut vesekárosodás (AKI) diagnózisát csak a megfelelő hidratáltsági állapot elérése és a húgyúti elzáródás kizárása után veszik figyelembe; Az akut vesekárosodást (AKI) a vesefunkció hirtelen (48 órán belüli) csökkenése határozza meg, amelyet a szérum abszolút kreatininszintjének legalább (0,3 mg/dL) vagy a szérum kreatininszint 50%-os százalékos növekedése határoz meg. 1,5-szerese a kiindulási értéknek), vagy a vizeletkibocsátás csökkenésével (dokumentált oliguria <0,5 ml/kg/h több mint 6 órán keresztül).
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az akut vesekárosodás kimenetelét kritikus állapotú sebészeti betegeknél. Feltételeztük, hogy a veseműködési zavar ebben a populációban gyakori, és szignifikánsan magasabb morbiditási, mortalitási és erőforrás-felhasználási teherrel jár.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa H Fahmy
- Telefonszám: 00201118929161
- E-mail: alaaheshmat90@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden akut vesekárosodásban szenvedő beteg a luxori nemzetközi kórház kritikus osztályain
Kizárási kritériumok:
- Krónikus dialízisben részesülő betegek
- Korábbi akut vesekárosodás
- Nefrektómia
- Szervátültetés
- Krónikus vesebetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Résztvevők
a vizsgálatba bevont összes beteget vesefunkciós vizsgálat céljából megvizsgálják
|
2 ml vérmintát kell vizsgálni a vesefunkciós vizsgálathoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut vesekárosodás kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: 10 nap
|
Az akut vesekárosodás gyakoriságának értékelése az intenzív osztályra felvett, kritikus állapotú betegeknél.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssiutU AHFahmy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vesefunkciós vizsgálat
-
LactalisClinactVisszavontÉletminőség | Krónikus vesebetegség | Megértés | Hemodialízist igénylő krónikus veseelégtelenség | Étvágy és általános táplálkozási zavarok | Súlyos alultápláltság | TevékenységFranciaország
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
NewLink Genetics CorporationBefejezveÁttétes vesesejtes karcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | Áttétes veserák | Tűzálló vesesejtes karcinóma | Áttétes tiszta sejtes veserákEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve