- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03338127
Esiti della lesione renale acuta in pazienti critici
Esiti di lesioni renali acute in pazienti in condizioni critiche presso l'ospedale internazionale di Luxor
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto (AKI) colpisce circa il 20% dei pazienti ospedalizzati e fino al 67% di quelli ricoverati in un'unità di terapia intensiva (ICU), rendendolo tra le disfunzioni d'organo più comuni tra i malati critici. A seconda della gravità, la lesione renale acuta (AKI) contribuisce a tassi di mortalità a breve termine tra il 40% e il 70% e i sopravvissuti sono a maggior rischio di malattia renale cronica (CKD) e morte tardiva.
La diagnosi di Danno Renale Acuto (AKI) viene presa in considerazione solo dopo aver raggiunto un adeguato stato di idratazione e dopo aver escluso l'ostruzione urinaria; Il danno renale acuto (AKI) è definito dall'improvvisa diminuzione (in 48 h) della funzione renale, definita da un aumento della creatinina sierica assoluta di almeno (0,3 mg/dL) o da un aumento percentuale della creatinina sierica ≥50% ( 1,5 × valore basale), o da una diminuzione della diuresi (oliguria documentata <0,5 ml/kg/h per più di 6 ore).
Lo scopo di questo studio era quello di valutare gli esiti della lesione renale acuta in pazienti chirurgici in condizioni critiche. Abbiamo ipotizzato che la disfunzione renale in questa popolazione sia comune ed è associata a un carico significativamente più elevato di morbilità, mortalità e utilizzo delle risorse
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa H Fahmy
- Numero di telefono: 00201118929161
- Email: alaaheshmat90@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutti i pazienti con danno renale acuto nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale internazionale di Luxor
Criteri di esclusione:
- Pazienti in dialisi cronica
- Pregressa lesione renale acuta
- Nefrectomia
- Trapianto d'organo
- Malattia renale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partecipanti
tutti i pazienti reclutati nello studio saranno sottoposti a test di funzionalità renale
|
2 ml di campione di sangue da esaminare per il test di funzionalità renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Danno renale acuto in pazienti critici
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Valutare la frequenza del danno renale acuto nei pazienti critici ricoverati in unità di terapia intensiva.
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutU AHFahmy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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