- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03338127
Исходы острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии
Исходы острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии в Международном госпитале Луксора
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) поражает примерно 20% госпитализированных пациентов и до 67% госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ), что делает ее одной из наиболее частых нарушений функции органов у тяжелобольных. В зависимости от степени тяжести острая почечная недостаточность (ОПП) способствует короткой предсмертной смертности от 40% до 70%, а выжившие подвергаются повышенному риску хронической болезни почек (ХБП) и поздней смерти.
Диагноз острого повреждения почек (ОПП) ставится только после достижения адекватного состояния гидратации и исключения обструкции мочевыводящих путей; Острое повреждение почек (ОПП) определяется внезапным снижением (через 48 ч) почечной функции, определяемым повышением абсолютного креатинина сыворотки не менее (0,3 мг/дл) или процентным увеличением креатинина сыворотки ≥50% ( в 1,5 раза выше исходного значения) или снижением диуреза (задокументированная олигурия <0,5 мл/кг/ч в течение более 6 часов).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить исходы острого повреждения почек у тяжелобольных хирургических пациентов. Мы предположили, что почечная дисфункция в этой популяции распространена и связана со значительно более высоким бременем заболеваемости, смертности и использования ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Все пациенты с острой почечной недостаточностью в отделениях интенсивной терапии в международной больнице Луксор.
Критерий исключения:
- Пациенты на хроническом диализе
- Предшествующее острое повреждение почек
- нефрэктомия
- Трансплантация органа
- Хроническая болезнь почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
все пациенты, включенные в исследование, будут обследованы для проверки функции почек.
|
Образец крови объемом 2 мл для исследования функции почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценить частоту острого повреждения почек у больных в критическом состоянии, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed M Aly, professor, Professor of Internal Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutU AHFahmy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .