Beyond Confounders: Mittausvaihteluiden ja virheiden lähteen käsitteleminen leikkausaaltoelastografiassa

Maksasairaus ja kirroosi ovat tärkeitä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä Yhdysvalloissa, ja ne ovat suuri kansanterveysongelma: 40 000 kuolemantapausta ja yli 1,4 miljardia dollaria käytetään lääketieteellisiin palveluihin. Maksafibroosi on viimeinen yhteinen reitti monille erilaisille maksavaurioille, ja sen tiedetään olevan dynaaminen prosessi, joka on palautuva, jos se diagnosoidaan varhain ja hoidetaan. Hoitamattomana fibroosi etenee lopulta kirroosiksi, joka on peruuttamaton. Fibroosin diagnoosi perustuu maksabiopsiaan (kultastandardi), mutta se on invasiivinen toimenpide, johon liittyy riskejä ja näytteenottovirheitä. Fibrogeneesin epäsuorat biomarkkerit voivat mitata joitain näistä komponenteista fibroosiluokkien määrittämiseksi herkkyydellä ja spesifisyydellä 47 % ja vastaavasti 90 %. Kirjallisuudessa on osoitettu, että maksan rasvapitoisuus liittyy fibroosin kehittymiseen. Biopsia hyväksytään tarkimmaksi tekniikaksi maksan rasvan ja fibroosin määrän arvioimiseksi.

Fibroottiset maksat osoittavat lisääntynyttä jäykkyyttä, ominaisuus, joka voidaan mitata käyttämällä tekniikkaa nimeltä Ultrasound Elastography tai sonoelastography (SWE). SWE suoritetaan insonoimalla potilas värähtelevän anturin luomalla matalan energian, amplitudin ja taajuuden leikkausaaltolla. Etenevä aalto kulkee nopeammin fibroosin lisääntyessä: mitä jäykempi kudos, sitä nopeammin leikkausaalto etenee. Pulssikaiku-ultraäänihaku mahdollistaa aallonnopeuden mittaamisen ja tulokset esitetään kilopascaleina (kPa). Aikaisemmissa raporteissa on kuvattu SWE:n herkkyys ja spesifisyys maksafibroosin havaitsemiseksi 80 % ja 97 %. SWE:n etuja ovat, että se on halpa, toistettava, kivuton, nopea (< 10 min), helppo suorittaa ja sitä voidaan käyttää diagnosointiin, ennustamiseen ja taudin etenemisen seurantaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata elastografia-arvojen vaihtelua ja tutkia tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa vaihteluita.

Ehdotettu tutkimus on poikkileikkaustutkimus ultraäänelalastografiaa käyttäen. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 30 vähintään 18-vuotiasta henkilöä, joilla epäillään diffuusia maksasairautta ja joille on tehty ei-fokusaalinen maksabiopsia viimeisen 6 kuukauden aikana tai joille on määrä tehdä biopsia 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta. heidän rutiinihoitonsa.

Kaikkien koehenkilöiden tulee saapua MGH:n pääkampukselle 2 opintovierailulle 60 päivän sisällä toisistaan. Lisäksi koehenkilöiden tulee paastota vähintään 4 tuntia ennen opintokäyntejä

Tässä tutkimuksessa on kaksi käyntiä ja käyntien välillä on arvioitu enintään 60 päivää. Kaksi operaattoria suorittaa ultraäänitutkimuksen. Ultraäänilaitteiden toistettavuus ja toistettavuus arvioidaan.

Ultraäänitutkimus, mukaan lukien sonoelastografia, suoritetaan käyttämällä neljää FDA:n hyväksymää ultraääniyksikköä; Molemmat operaattorit suorittavat;

• Mediaanielastografia (10 mittausta) tavallisella ja vaihtelevalla kartalla syvyydessä (alueella 2 cm kapselista ja 6,5 ​​cm ihosta)
• Mediaani SWE-arvo aktiivisella/vapaalla hengityksellä (10 mittausta)
• Mediaani SWE-arvo pienemmällä määrällä hankintoja (3 mittausta)

Nämä mittaukset kerätään alaryhmiin käyttämällä erityisiä järjestelmiä. Toisella käynnillä kaikki mittaukset toistetaan samoilla käyttäjillä.