交絡因子を超えて: せん断波エラストグラフィにおける測定のばらつきと誤差の原因への対処

肝臓病と肝硬変は、米国における罹患率と死亡率の重要な原因であり、40,000 人の死亡者と 14 億ドル以上が医療サービスに費やされている主要な公衆衛生上の問題です。 肝線維症は、多くの異なる肝臓傷害の最終的な共通経路であり、早期に診断して治療すれば可逆的な動的プロセスであることが知られています。 未治療の場合、線維症は最終的に不可逆的な肝硬変に進行します。 線維症の診断は肝生検 (ゴールド スタンダード) に依存していますが、リスクとサンプリング エラーを伴う侵襲的な手順です。 線維形成の間接的なバイオマーカーは、これらの成分のいくつかを測定して、線維症のカテゴリーを決定することができ、感度と特異度はそれぞれ 47% と 90% です。 生検は、肝臓の脂肪と線維化の量を評価するための最も正確な手法として認められています。

線維性肝臓は、超音波エラストグラフィーまたはソノエラストグラフィー (SWE) という技術を使用して測定できる特性である剛性の増加を示します。 SWE は、振動するプローブによって生成される低エネルギー、振幅、および周波数のせん断波を患者に超音波照射することによって実行されます。 伝搬波は、線維化が進むにつれて速く進みます。組織が硬くなるほど、せん断波は速く伝搬します。 パルスエコー超音波取得により、波速度の測定が可能になり、結果はキロパスカル (kPa) で表示されます。 以前のレポートでは、SWE の肝線維症検出の感度と特異度がそれぞれ 80% と 97% であると説明されています。 SWE の利点は、安価で、再現性があり、痛みがなく、迅速 (< 10 分)、実行が簡単で、診断、予後、疾患の進行の監視に使用できることです。

この研究の目的は、エラストグラフィ値の変動を比較し、これらの変動を引き起こす可能性のある要因を研究することです。

提案された調査は、超音波エラストグラフィを使用した断面調査です。 研究者は、びまん性肝疾患が疑われる 18 歳以上の 30 人の被験者を登録することを計画しています。彼らの日常的な臨床ケア。

すべての被験者は、互いに 60 日以内に 2 回の学習訪問のために MGH メイン キャンパスに来る必要があります。 さらに、被験者は研究訪問の前に少なくとも4時間絶食する必要があります

この研究では2回の訪問があり、訪問間の最大60日間の時間枠が予想されます。 2名のオペレーターが超音波検査を行います。 超音波装置の再現性と再現性が推定されます。

ソノエラストグラフィーを含む超音波検査は、FDA 承認の 4 台の超音波装置を使用して実施されます。両方のオペレーターが実行します。

• 深さ（カプセルから 2cm と皮膚から 6.5cm の間の領域）での通常および可変マップ上の弾性中央値（10 回の測定）
• アクティブ/フリーブレスの SWE 中央値 (10 回測定)
• 取得回数が少ない場合の SWE 中央値（3 回測定）

これらの測定値は、特定のシステムを使用してサブグループで収集されます。 2回目の訪問では、すべての測定が同じオペレータで繰り返されます。