Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen neuroimaging-analyysi lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen (CHANGE-TBI)

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Aivojen mikrorakenteelliset ja toiminnalliset muutokset yksittäisen ja toistuvan lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen

Lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI), mukaan lukien aivotärähdys, on todellinen kansanterveysongelma. MTBI saattaakin aiheuttaa pitkäaikaisia ​​aivosairauksia, joihin liittyy hermoston rappeutumissairauksien riski, ja terveydenhuollon kustannukset voivat olla merkittäviä sekä yksilölle että yhteiskunnalle. mTBI:tä kutsutaan kuitenkin "hiljaiseksi epidemiaksi", koska tällä alalla ei ole tutkimusta Ranskassa ja muualla maailmassa. Suurimman osan ajasta mTBI liittyy urheiluvammoihin, tieliikenneonnettomuuksiin ja putoamisiin. Neurodegeneratiivisten sairauksien riski kasvaa merkittävästi toistuvat mTBI:t, joilla voi olla kumulatiivinen vaikutus. Tässä yhteydessä jalkapallon (tai "jalkapallon") pelaamiseen liittyy suuri aivotärähdyksen riski ja toistuva pään kosketus, jotka toistuvat harjoituksen ja otteluiden aikana. Lisäksi jalkapallo on maailman suosituin joukkuelaji, jolla on yli 265 miljoonaa pelaajaa. Kirjallisuudessa keskustellaan edelleen "headingin" pitkän aikavälin vaikutuksista jalkapallossa. Siitä huolimatta useat tutkimukset viittaavat mahdolliseen varhaisten neurokognitiivisten häiriöiden syntymiseen. Muuten, vaikka mTBI:lle on yleensä ominaista normaalit aivokuvat perinteisiä hermokuvaustekniikoita käyttäen, mikroskooppiset anatomiset muutokset voivat olla havaittavissa uusilla hermokuvaustekniikoilla. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan kognitiiviset toimintahäiriöt voivat perustua näihin harmaassa ja valkoisessa aineessa oleviin mikrorakenteellisiin muutoksiin, jotka ovat toissijaisia ​​ensisijaisen mekaanisen vaurion vuoksi. Jalkapalloilijoiden aivojen valkoisen aineen rakenteellisia muutoksia tutkineet tutkimukset ovat harvinaisia, ja todisteiden puute kertyneiden aivovaikutusten seurauksista selittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden puutteen tässä lajissa. Lisäksi posttraumaattiset sekundaarivauriot aiheuttavat hermo- ja verisuoniyksikön toiminnallisia muutoksia ja niiden vaikutuksella aivojen perfuusioon voi olla ratkaiseva rooli, jota ei ole koskaan vielä tutkittu ihmisillä pitkällä aikavälillä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät ainutlaatuisia multimodaalisia neuroimaging-protokollia arvioimaan aivomuutoksia pienen päävamman jälkeen ja ajan kuluessa. Tutkijat haluavat suorittaa magneettikuvauksen (MRI) aivoverenvirtauksen arvioimiseksi käyttämällä arteria spin-merkintää (ASL), rakenteellisia muutoksia diffuusiotensorikuvauksella (DTI), herkkyyspainotettua kuvantamista (SWI) ja toiminnallisia muutoksia BOLD lepofunktionaalisella MRI:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • University Hospital Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koskee kaikkia:

- Mies 18-25 vuotta, kirjoilla Ranskan sosiaaliturvaan.

Ryhmä mTBI-potilaita:

- mTBI-diagnoosi viimeisten 2 viikon aikana vahvistettu Bordeaux'n CHU:n ensiapuosastolla WHO:n määritelmän mukaan (2004): "pään trauma ≤ 24 tuntia, Glasgow Coma Scale -pistemäärä 13-15 ja yksi tai useampi seuraavista kolmesta oireesta: sekavuus tai disorientaatio, tajunnan menetys 30 minuutiksi tai vähemmän, posttraumaattinen muistinmenetys alle 24 tuntia".

Ryhmä jalkapalloilijoita:

- Girondins de Bordeaux'n CFA- ja U19-joukkueiden jäsen.

Ohjausryhmä:

- Säännöllisen fyysisen toiminnan harjoittaminen (pois lukien taistelu- tai kontaktilajit).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali neurologinen tutkimus
  • Huumausaineriippuvuus, mukaan lukien alkoholi Keskushermostoon kohdistuvien lääkkeiden käyttö Aiempi pään vamma tai muu käsitys keskushermostovauriosta
  • Aiemmin vakava korkea verenpaine, diabetes, krooninen sydän- ja verisuonitauti, etenevä tai heikentävä sairaus
  • Kohde ei voi antaa tietoista suostumusta
  • MRI:n vasta-aihe: pään ympärysmitta > 60 - klaustrofobia - sydämentahdistin, istutettava neurostimulaatio, istutettava defibrillaattori - sisäkorvaistut - silmän tai aivojen ferromagneettinen vieraskappale
  • Kieltäytyminen saamasta ilmoitusta magneettikuvauksen aikana havaitusta poikkeavuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivojen magneettikuvaus (MRI)
Neurokuvausprotokolla aivomuutosten arvioimiseksi pienen päävamman jälkeen ja ajan mittaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murto-anisotropian (FA) mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Fraktionaalinen anisotropia (FA) mitataan magneettikuvauksella
Kuukausi 0
Fraktionaalinen anisotropia (FA) mitataan magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Fraktionaalinen anisotropia (FA) mitataan magneettikuvauksella
Kuukausi 12
Radiaalidiffusiivisuuden (RD) mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Radiaalinen diffuusio (RD) mitataan magneettikuvauksella
Kuukausi 0
Radiaalidiffusiivisuuden (RD) mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Radiaalinen diffuusio (RD) mitataan magneettikuvauksella
Kuukausi 12
Keskimääräinen diffuusion (MD) mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Keskimääräinen diffuusio (MD) mitataan magneettikuvauksella
Kuukausi 0
Keskimääräinen diffuusion (MD) mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Keskimääräinen diffuusio (MD) mitataan magneettikuvauksella
Kuukausi 12
Aksiaalisen diffuusion (AD) mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Aksiaalinen diffuusio (AD) mitataan magneettikuvauksella
Kuukausi 0
Aksiaalisen diffuusion (AD) mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Aksiaalinen diffuusio (AD) mitataan magneettikuvauksella
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen alueet MRI-sekvensseissä
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Kuukausi 0
Aivojen alueet MRI-sekvensseissä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Aivojen valkoisen aineen vauriotilavuus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Kuukausi 0
Aivojen valkoisen aineen vauriotilavuus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Mikroverenvuotomitta
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Mikroverenvuoto mitataan MRI:llä aivojen parenkyymistä
Kuukausi 0
Mikroverenvuotomitta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Mikroverenvuoto mitataan MRI:llä aivojen parenkyymistä
Kuukausi 12
Aivoverenkierto magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Kuukausi 0
Aivoverenkierto magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
MRI:n liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Kuukausi 0
MRI:n liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Actimetria
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Kuukausi 0
Actimetria
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Ecological Momentary Assessmentin (EMA) kognitiiviset esitykset ja tunnetila
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Kuukausi 0
Ecological Momentary Assessmentin (EMA) kognitiiviset esitykset ja tunnetila
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa