軽度の外傷性脳損傷後のマルチ モーダル ニューロ イメージング解析 (CHANGE-TBI)
単発および反復軽度の外傷性脳損傷後の脳の微細構造および機能の変化
脳震盪を含む軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) は、実際の公衆衛生上の問題です。 実際、mTBI は長期的な脳障害を誘発し、神経変性疾患のリスクが高くなる可能性があり、医療費は個人と社会の両方にとって重要になる可能性があります。 しかし、mTBI は、フランスだけでなく世界の他の地域でもこの分野の研究が不足しているため、「サイレント エピデミック」と呼ばれています。 ほとんどの場合、mTBI はスポーツ外傷、交通事故、転倒に関連しています。 神経変性疾患のリスクは、mTBI を繰り返すことで大幅に増加し、累積的な影響を与える可能性があります。 この文脈では、フットボール(または「サッカー」)をプレーすることは、脳震盪のリスクが高く、トレーニングや試合中に繰り返される頻繁な頭とボールの接触と関連しています. さらに、サッカーは世界で最も人気のあるチーム スポーツであり、2 億 6,500 万人以上のプレーヤーがいます。 サッカーにおける「ヘディング」の長期的な影響については、文献でまだ議論されています。 それにもかかわらず、いくつかの研究は、早期の神経認知障害の出現の可能性を示唆しています。 それ以外の場合、mTBI は通常、従来の神経画像技術を使用した正常な脳画像によって特徴付けられますが、新しい神経画像技術によって微視的な解剖学的変化を検出できる可能性があります。 最近の研究によると、認知機能障害は、一次機械的損傷に続発する灰白質と白質のこれらの微細構造変化に基づいている可能性があります。 サッカー選手の脳白質の構造変化を調べた研究はまれであり、蓄積された脳への影響の結果に関する証拠の欠如は、このスポーツにおける予防措置の欠如を説明しています. さらに、外傷後の二次病変は神経血管単位の機能変化を引き起こし、脳灌流に対するその影響は重要な役割を果たす可能性がありますが、これは長期にわたってヒトではまだ調査されていません。
この研究では、研究者は、軽度の頭部外傷後および経時的な脳の変化を評価するための独自のマルチモーダル ニューロ イメージング プロトコルを開発します。 研究者は、磁気共鳴画像法 (MRI) を実行して、Arteria Spin Labeling (ASL) を使用した脳血流、拡散テンソル画像法 (DTI) を使用した構造変化、感受性強調画像法 (SWI)、および BOLD Resting-functional MRI を使用した機能変化を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- University Hospital Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべてに適用:
- フランスの社会保障に加入している 18 歳から 25 歳の男性。
mTBI 患者のグループ:
-過去2週間のmTBIの診断がボルドーCHUの救急部門で確認され、WHOの定義(2004)を使用:「頭部外傷≤24時間、グラスゴーコーマスケールスコア13〜15、および次の3つの症状の1つ以上:混乱または見当識障害、30分以内の意識消失、24時間未満の心的外傷後記憶喪失」.
サッカー選手のグループ:
- 「ジロンダン・ド・ボルドー」の「CFA」チームと「U19」チームのメンバー。
コントロールのグループ:
- 定期的な身体活動の実践 (格闘技やコンタクト スポーツを除く)。
除外基準:
- 異常な神経学的検査
- アルコールを含む薬物中毒 中枢神経系を標的とする薬物の服用 頭部外傷の病歴、またはその他の中枢神経系損傷の概念
- -重度の高血圧、糖尿病、慢性心血管病理、進行性または衰弱性疾患の病歴
- -インフォームドコンセントを与えることができない被験者
- MRI の禁忌: 頭囲 > 60 - 閉所恐怖症 - ペースメーカー、植込み型神経刺激装置、植込み型除細動器 - 人工内耳 - 眼または脳の強磁性異物
- MRIで発見された異常の通知を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脳磁気共鳴画像法 (MRI)
軽微な頭部外傷後および経時的な脳の変化を評価する神経画像プロトコル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分数異方性 (FA) 測定
時間枠:月 0
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Magnetic Resonance Imaging によるフラクショナル アニソトロピー (FA) 測定
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月 0
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Magnetic Resonance Imaging によるフラクショナル アニソトロピー (FA) 測定
時間枠:12月
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Magnetic Resonance Imaging によるフラクショナル アニソトロピー (FA) 測定
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12月
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放射拡散率 (RD) 測定
時間枠:月 0
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磁気共鳴画像法による放射拡散率 (RD) 測定
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月 0
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放射拡散率 (RD) 測定
時間枠:12月
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磁気共鳴画像法による放射拡散率 (RD) 測定
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12月
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平均拡散率 (MD) 測定
時間枠:月 0
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磁気共鳴画像法による平均拡散率(MD)測定
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月 0
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平均拡散率 (MD) 測定
時間枠:12月
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磁気共鳴画像法による平均拡散率(MD)測定
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12月
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軸方向拡散率 (AD) 測定
時間枠:月 0
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磁気共鳴画像法による軸方向拡散率(AD)測定
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月 0
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軸方向拡散率 (AD) 測定
時間枠:12月
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磁気共鳴画像法による軸方向拡散率(AD)測定
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI シーケンスの脳領域
時間枠:月 0
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月 0
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MRI シーケンスの脳領域
時間枠:12月
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12月
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MRIによる脳白質損傷量
時間枠:月 0
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月 0
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MRIによる脳白質損傷量
時間枠:12月
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12月
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微小出血の測定
時間枠:月 0
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脳実質の MRI で微小出血を測定
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月 0
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微小出血の測定
時間枠:12月
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脳実質の MRI で微小出血を測定
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12月
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MRIによる血液脳循環
時間枠:月 0
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月 0
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MRIによる血液脳循環
時間枠:12月
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12月
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MRI の接続性の変更
時間枠:月 0
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月 0
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MRI の接続性の変更
時間枠:12月
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12月
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活動測定
時間枠:月 0
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月 0
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活動測定
時間枠:12月
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12月
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Ecological Momentary Assessment (EMA) による認知パフォーマンスと感情状態
時間枠:月 0
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月 0
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Ecological Momentary Assessment (EMA) による認知パフォーマンスと感情状態
時間枠:12月
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12月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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