Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvan kognitiivisen terapian mekanismit toistuvan vakavan masennushäiriön hoidossa

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Anne Maj van der Velden, University of Aarhus

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian hermo-, molekyyli- ja psykologiset mekanismit ja hoitovasteen ennustajat toistuvan vakavan masennushäiriön hoidossa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia hermomekanismeja ja hoitotuloksen ennustajia Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) -tutkimuksessa toistuvassa vakavassa masennushäiriössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE JA HYPOTEESIT

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia MBCT:n hoitomekanismeja ja uusiutumisriskin markkereita.

Hallittu suunnittelu:

Ensinnäkin pyrimme ensin tutkimaan hoidon vaikutusta kliinisiin tuloksiin kontrolloidussa suunnittelussa hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Toiseksi teemme välitysanalyysejä hypoteeseista mekanismeista (lisääntyneet mindfulness-taidot, decentering, interoseptiivinen ja vähentynyt märehtiminen sekä muutos hermostossa a priori verkostoissa) ja lopuksi tarkistamme haavoittuvuusmarkkereiden (lapsuuden trauma, no. masennusjaksot ja jäännösoireet).

Tuleva suunnittelu:

Pyrimme tutkimaan uusiutumisriskin ennustajia 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen käyttämällä i) lähtötilanteen markkereita ja ii) mekanismin tuloksia, jotka muuttuvat merkittävästi hoidon seurauksena, ja iii) tarkistamalla haavoittuvuusmarkkerien hillitseviä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Täyttää DSM-IV-kriteerit toistuvan vakavan masennushäiriön (MDD) anamneesissa nykyisen masennusjakson kanssa tai ilman
  3. Toistuva MDD arvioi olevan ensisijainen häiriö.
  4. tanskalainen lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen vakava päihteiden väärinkäyttö, orgaaninen mielenterveyshäiriö, nykyinen/aiempi psykoosi, leviävä kehitysviive, jatkuva epäsosiaalinen käytös, jatkuva itsevaurio, joka vaatii kliinistä hoitoa/terapiaa
  2. Muodollinen samanaikainen psykoterapia
  3. Edellinen Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia/Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
  4. Psykoottiset lääkkeet ja bentsodiatsepiinit
  5. Tavalliset poissulkemiskriteerit magneettikuvausmenetelmille (MRI) tutkimustarkoituksiin, esim. klaustrofobia, raskaus, sydämentahdistin, proteettinen sydänläppä, neurostimulaattori, implantoidut pumput, sisäkorvaistutteet, ei-MR-yhteensopivat implantit tai laitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBCT + TAU
Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) on 8 viikon ryhmäpohjainen interventio, joka toimitetaan Segalin, Williamsin ja Teasdalen (2013) protokollan mukaan sekä hoito kuten tavallisesti (TAU). TAU rajoittuu masennuslääkitykseen eikä psykologista terapiaa.
Käyttäytyminen: MBCT
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) on 8 viikon manuaalinen ryhmäinterventio. MBCT toimitetaan Segalin, Williamsin ja Teasdalen (2013) ohjeen mukaan.
Muut: TAU
Hoito normaalisti (TAU)
Muut: TAU
Tavallinen hoito (TAU). TAU rajoittuu masennuslääkitykseen eikä psykologista terapiaa.
Muut: TAU
Hoito normaalisti (TAU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hermostossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Hermoston yhteys mitataan toiminnallisella magneettiresonanssilla (fMRI). Valitut ensisijaiset verkot siemenpohjaisiin analyyseihin: Oletustila Network ja Salience Network
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness-taitojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos keskittämisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Kokemuskysely (EQ)
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos märehtimisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Rumination Response Scale (RRS)
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos tunneprosessointiharhassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Kasvojen ilmeentunnistustehtävä (FERT)
Perustaso ja 8 viikkoa
Interoseptiivisen tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Perustaso ja 8 viikkoa
Masennuksen uusiutumisen tai uusiutumisen aika
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle
12 kuukauden seuranta
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Quick Inventory for Depressive Symptomology (QIDS-SR)
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos interleukiinigeenin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13,
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos interleukiiniproteiinin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13,
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos norepinefriinin kuljettajan geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Norepinefriinin kuljettaja (NET)
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos glutamaattireseptorin geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Glutamaattireseptori (GRM7)
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos TNF:n geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos tuumorinekroositekijän geeniekspressiossa (aiempi nimikkeistö TNF-alfa)
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos tuumorinekroositekijän proteiiniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Tuumorinekroositekijä
Perustaso ja 8 viikkoa
cRP-ilmentymistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
c reaktiivisen proteiinin ilmentyminen
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos NF-kB-geenin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Aktivoitujen B-solujen geeniekspression ydintekijä kappa-kevytketjun tehostaja
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos NF-kB-proteiinin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Aktivoitujen B-solujen proteiiniekspression ydintekijä kappa-kevytketjun tehostaja
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos INFG-geenin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Interferonin gamma-geenin ilmentyminen
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos interferonin gammaproteiinin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Interferonin gammaproteiinin ilmentyminen
Perustaso ja 8 viikkoa
Mitokondrioiden DNA:n kopionumero
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Kopioiden lukumäärä arvioidaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä
Perustaso ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI BOLD sekundaari- ja kokoaivoanalyysit
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
fMRI BOLD kokoaivoanalyysit (tietopohjaiset) ja sekundaariset subkortikaaliset siemenpohjaiset analyysit: Siemeniksi valitsemme ennalta hippokampuksen, amygdalan ja striatumin
Perustaso ja 8 viikkoa
Globaali geeniekspressio keskittyen geeneihin, jotka osallistuvat mitokondrioiden toimintaan, hengitysketjuun.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
HG-U133 Plus 2.0 GeneChip (Affymetrix)
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Oxford
VIA University College
University of York

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Maj van der Velden, Msc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 314 #2016-051-000001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa