Mecanismos de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness en el Tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor Recurrente
4 de junio de 2019 actualizado por: Anne Maj van der Velden, University of Aarhus
Mecanismos Neurales, Moleculares y Psicológicos y Predictores de la Respuesta al Tratamiento de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness en el Tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor Recurrente
El objetivo principal de este estudio es investigar los mecanismos neurales y los predictores del resultado del tratamiento en la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) para el Trastorno Depresivo Mayor recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO E HIPÓTESIS
El objetivo principal es investigar los mecanismos de tratamiento de MBCT y los marcadores de riesgo de recaída.
Diseño controlado:
En primer lugar, nuestro objetivo es investigar primero el efecto del tratamiento sobre los resultados clínicos en el postratamiento de diseño controlado y a los 3 meses de seguimiento. En segundo lugar, realizaremos análisis de mediación de los mecanismos hipotéticos (aumento de las habilidades de atención plena, descentración, rumiación interoceptiva y disminución, y cambio en la conectividad neuronal en redes a priori), y finalmente verificaremos las influencias moderadoras de los marcadores de vulnerabilidad (trauma infantil, no. episodios de depresión y síntomas residuales).
Diseño prospectivo:
Nuestro objetivo es investigar los predictores del riesgo de recaída a los 12 meses de tratamiento utilizando i) marcadores de referencia y ii) resultados del mecanismo que cambian significativamente debido al tratamiento, y iii) verificar las influencias moderadoras de los marcadores de vulnerabilidad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para antecedentes de trastorno depresivo mayor (MDD) recurrente con o sin un episodio actual de depresión
- MDD recurrente evaluó a siendo el trastorno primario.
- alfabetización danesa
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, abuso grave actual de sustancias, trastorno mental orgánico, psicosis actual/pasada, retraso generalizado del desarrollo, comportamiento antisocial persistente, autolesiones persistentes que requieren tratamiento/tratamiento clínico
- Psicoterapia formal concurrente
- Anterior Terapia cognitiva basada en atención plena/Reducción del estrés basada en atención plena
- Medicamentos antipsicóticos y benzodiazepinas
- Criterios de exclusión estándar para someterse a procedimientos de imágenes por resonancia magnética (IRM) con fines de investigación, es decir, claustrofobia, embarazo, marcapasos cardíaco, válvula cardíaca protésica, neuroestimulador, bombas implantadas, implantes cocleares, implantes o dispositivos no compatibles con RM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MBCT + TAU
Terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT), una intervención grupal de 8 semanas administrada de acuerdo con el protocolo de Segal, Williams y Teasdale (2013) más el tratamiento habitual (TAU).
TAU se limita a la medicación antidepresiva y no a la terapia psicológica.
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La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) es una intervención grupal manualizada de 8 semanas.
MBCT se entregará de acuerdo con el manual de Segal, Williams & Teasdale (2013).
Tratamiento habitual (TAU)
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Otro: TAU
Tratamiento habitual (TAU).
TAU se limita a la medicación antidepresiva y no a la terapia psicológica.
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Tratamiento habitual (TAU)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conectividad neuronal
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La conectividad neuronal se medirá con resonancia magnética funcional (fMRI).
Se seleccionaron redes prioritarias para análisis basados en semillas: Red de modo predeterminado y Red de prominencia
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las habilidades de atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el descentramiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Cuestionario de Experiencias (EQ)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la rumia
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Escala de respuesta de rumiación (RRS)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el sesgo de procesamiento emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Tarea de reconocimiento de expresiones faciales (FERT)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
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Línea de base y 8 semanas
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Tiempo hasta la recaída o recurrencia de la depresión
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV
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12 meses de seguimiento
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS-SR)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión del gen de la interleucina
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13,
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión de la proteína interleucina
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13,
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión génica del transportador de norepinefrina
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Transportador de norepinefrina (NET)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión génica del receptor de glutamato
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Receptor de glutamato (GRM7)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión génica de TNF
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión génica del factor de necrosis tumoral (nomenclatura anterior TNF-alfa)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión proteica del factor de necrosis tumoral
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Factor de necrosis tumoral
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Línea de base y 8 semanas
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expresión de cRP
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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expresión de la proteína c reactiva
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión del gen NF-kB
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Potenciador de la cadena ligera kappa del factor nuclear de la expresión génica de las células B activadas
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión de la proteína NF-kB
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Potenciador de la cadena ligera kappa del factor nuclear de la expresión de la proteína de las células B activadas
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión del gen INFG
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Expresión del gen del interferón gamma
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la expresión de la proteína interferón gamma
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Expresión de la proteína interferón gamma
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Línea de base y 8 semanas
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Número de copia de ADN mitocondrial
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El número de copias se evalúa mediante PCR cuantitativa en tiempo real
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Línea de base y 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fMRI BOLD análisis secundarios y de todo el cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Análisis fMRI BOLD de todo el cerebro (basados en datos) y análisis secundarios basados en semillas subcorticales: como semillas, preseleccionamos el hipocampo, la amígdala y el cuerpo estriado
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Línea de base y 8 semanas
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Expresión génica global con especial atención a los genes implicados en la función mitocondrial, la cadena respiratoria.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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HG-U133 Plus 2.0 GeneChip (Affymetrix)
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Maj van der Velden, Msc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 314 #2016-051-000001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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