Mecanismos da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness no Tratamento do Transtorno Depressivo Maior Recorrente
4 de junho de 2019 atualizado por: Anne Maj van der Velden, University of Aarhus
Mecanismos neurais, moleculares e psicológicos e preditores da resposta ao tratamento à terapia cognitiva baseada em mindfulness no tratamento do transtorno depressivo maior recorrente
O objetivo principal deste estudo é investigar mecanismos neurais e preditores do resultado do tratamento em Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) para Transtorno Depressivo Maior recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO E HIPÓTESES
O objetivo principal é investigar os mecanismos de tratamento de MBCT e marcadores de risco de recaída.
Projeto controlado:
Primeiro, pretendemos investigar o efeito do tratamento nos resultados clínicos no pós-tratamento de desenho controlado e em 3 meses de acompanhamento. Em segundo lugar, faremos análises de mediação de mecanismos hipotéticos (aumento das habilidades de atenção plena, descentramento, interoceptividade e diminuição da ruminação e mudança na conectividade neural em redes a priori) e, finalmente, verificaremos influências moderadoras de marcadores de vulnerabilidade (trauma infantil, no. episódios de depressão e sintomas residuais).
Projeto Prospectivo:
Nosso objetivo é investigar os preditores de risco de recaída aos 12 meses após o tratamento usando i) marcadores de linha de base e ii) resultados do mecanismo que mudam significativamente devido ao tratamento e iii) verificar influências moderadoras de marcadores de vulnerabilidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Atendendo aos critérios do DSM-IV para história de Transtorno Depressivo Maior (TDM) recorrente com ou sem episódio atual de depressão
- TDM recorrente avaliou como sendo o transtorno primário.
- alfabetização dinamarquesa
Critério de exclusão:
- Uma história de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, abuso grave atual de substâncias, transtorno mental orgânico, psicose atual/passada, atraso generalizado no desenvolvimento, comportamento antissocial persistente, automutilação persistente que requer manejo clínico/terapia
- Psicoterapia concorrente formal
- Anterior Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness/Redução de Estresse Baseada em Mindfulness
- Medicação antipsicótica e benzodiazepínicos
- Critérios de exclusão padrão para procedimentos de ressonância magnética (MRI) para fins de pesquisa, ou seja, claustrofobia, gravidez, marca-passo cardíaco, válvula cardíaca protética, neuroestimulador, bombas implantadas, implantes cocleares, implantes ou dispositivos não compatíveis com RM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBCT + TAU
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) uma intervenção em grupo de 8 semanas entregue de acordo com o protocolo de Segal, Williams e Teasdale (2013) mais tratamento usual (TAU).
TAU é restrito a medicação antidepressiva e nenhuma terapia psicológica.
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A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) é uma intervenção em grupo manualizada de 8 semanas.
O MBCT será entregue de acordo com o manual de Segal, Williams & Teasdale (2013).
Tratamento habitual (TAU)
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Outro: TAU
Tratamento como de costume (TAU).
TAU é restrito a medicação antidepressiva e nenhuma terapia psicológica.
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Tratamento habitual (TAU)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na conectividade neural
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A conectividade neural será medida com ressonância magnética funcional (fMRI).
Redes prioritárias selecionadas para análises baseadas em sementes: Rede de modo padrão e Rede de saliência
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades de atenção plena
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ)
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na descentralização
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Questionário de Experiências (EQ)
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na ruminação
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Escala de Resposta à Ruminação (RRS)
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança no viés de processamento emocional
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Tarefa de Reconhecimento de Expressão Facial (FERT)
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na consciência interoceptiva
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA)
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
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Linha de base e 8 semanas
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Tempo para recaída ou recorrência da depressão
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Entrevista clínica estruturada para DSM-IV
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Acompanhamento de 12 meses
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Inventário rápido para sintomatologia depressiva (QIDS-SR)
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na expressão do gene da interleucina
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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IL-1, IL-2, IL-4,IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13,
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na expressão da proteína interleucina
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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IL-1, IL-2, IL-4,IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13,
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na expressão gênica do transportador de norepinefrina
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Transportador de norepinefrina (NET)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na expressão gênica do receptor de glutamato
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Receptor de glutamato (GRM7)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na expressão gênica do TNF
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Alteração na expressão gênica do fator de necrose tumoral (nomenclatura anterior TNF-alfa)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na expressão da proteína do fator de necrose tumoral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Fator de necrose tumoral
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Linha de base e 8 semanas
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expressão de cRP
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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c expressão de proteína reativa
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na expressão do gene NF-kB
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Fator nuclear intensificador da cadeia leve kappa da expressão gênica de células B ativadas
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na expressão da proteína NF-kB
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Potenciador de cadeia leve do fator nuclear kappa da expressão de proteínas de células B ativadas
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na expressão do gene INFG
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Expressão do gene interferon gama
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na expressão da proteína interferon gama
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Expressão da proteína gama interferon
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Linha de base e 8 semanas
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Número da cópia do DNA mitocondrial
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O número de cópias é avaliado usando PCR quantitativo em tempo real
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Linha de base e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fMRI BOLD análises secundárias e cerebrais totais
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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fMRI BOLD análises de todo o cérebro (orientadas por dados) e análises subcorticais secundárias baseadas em sementes: como sementes, pré-selecionamos o hipocampo, a amígdala e o corpo estriado
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Linha de base e 8 semanas
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Expressão gênica global com foco em genes envolvidos na função mitocondrial, a cadeia respiratória.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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HG-U133 Plus 2.0 GeneChip (Affymetrix)
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Maj van der Velden, Msc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 314 #2016-051-000001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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