재발성 주요우울장애 치료에서 마음챙김 기반 인지치료의 기전
2019년 6월 4일 업데이트: Anne Maj van der Velden, University of Aarhus
재발성 주요우울장애 치료에서 마음챙김 기반 인지치료에 대한 신경, 분자, 심리 기전 및 치료반응 예측인자
이 연구의 주요 목적은 재발성 주요우울장애에 대한 MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)의 신경 메커니즘과 치료 결과 예측 인자를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표와 가설
주요 목표는 MBCT의 치료 메커니즘과 재발 위험 마커를 조사하는 것입니다.
제어 설계:
첫째, 우리는 먼저 치료 후 및 3개월 추적 관찰에서 통제된 디자인에서 임상 결과에 대한 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 우리는 가정된 메커니즘(마음챙김 기술 증가, 탈중심화, 인터셉트 및 반추 감소, 선험적 네트워크에서 신경 연결성 변화)의 중재 분석을 실행하고 마지막으로 취약성 마커(어린 시절의 트라우마, no. 우울증 및 잔류 증상의 에피소드).
유망한 디자인:
우리는 i) 기준 마커 및 ii) 치료로 인해 크게 변화하는 메커니즘 결과 및 iii) 취약성 마커의 조절된 영향에 대한 확인을 사용하여 치료 후 12개월에서 재발 위험의 예측 인자를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 우울증 삽화가 있거나 없는 재발성 주요 우울 장애(MDD) 병력에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 재발성 MDD는 주요 장애로 평가되었습니다.
- 덴마크 문해력
제외 기준:
- 정신분열증, 분열정동장애, 조울증, 현재 심각한 약물 남용, 기질적 정신장애, 현재/과거 정신병, 전반적 발달지연, 지속적인 반사회적 행동, 임상적 관리/치료가 필요한 지속적인 자해의 병력
- 공식 동시 심리 치료
- 이전글 마음챙김 기반 인지치료/마음챙김 기반 스트레스 감소
- 항정신병 약물 및 벤조디아제핀
- 밀실공포증, 임신, 심장박동조율기, 인공심장판막, 신경자극기, 이식 펌프, 달팽이관 이식, MR 비호환 이식 또는 장치와 같은 연구 목적의 자기공명영상(MRI) 절차를 진행하기 위한 표준 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCT + 타우
MBCT(Mindfulness-based Cognitive Therapy)는 Segal, Williams 및 Teasdale(2013)의 프로토콜에 따라 제공되는 8주 그룹 기반 개입과 평소와 같은 치료(TAU)입니다.
TAU는 항우울제로 제한되며 심리 요법은 없습니다.
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MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)는 8주간의 수동 그룹 개입입니다.
MBCT는 Segal, Williams & Teasdale(2013)의 매뉴얼에 따라 전달됩니다.
평소와 같은 치료(TAU)
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다른: 타우
평소와 같은 치료(TAU).
TAU는 항우울제로 제한되며 심리 요법은 없습니다.
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평소와 같은 치료(TAU)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 연결의 변화
기간: 기준선 및 8주
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신경 연결성은 기능적 자기 공명(fMRI)으로 측정됩니다.
시드 기반 분석을 위해 선택된 우선 순위 네트워크: 기본 모드 네트워크 및 Salience 네트워크
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김 기술의 변화
기간: 기준선 및 8주
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FFMQ(Five Factor Mindfulness Questionnaire)
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기준선 및 8주
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탈중심화의 변화
기간: 기준선 및 8주
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경험 설문지(EQ)
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기준선 및 8주
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반추의 변화
기간: 기준선 및 8주
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반추 반응 척도(RRS)
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기준선 및 8주
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감정 처리 편향의 변화
기간: 기준선 및 8주
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얼굴 표정 인식 작업(FERT)
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기준선 및 8주
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인터셉트 인식의 변화
기간: 기준선 및 8주
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인터셉트 인식의 다차원 평가(MAIA)
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기준선 및 8주
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 8주
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인지 스트레스 척도(PSS)
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기준선 및 8주
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우울증의 재발 또는 재발까지의 시간
기간: 12개월 추적
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DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰
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12개월 추적
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우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 8주
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우울 증상에 대한 빠른 목록(QIDS-SR)
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기준선 및 8주
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인터루킨 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 8주
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IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13,
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기준선 및 8주
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인터루킨 단백질 발현의 변화
기간: 기준선 및 8주
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IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13,
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기준선 및 8주
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노르에피네프린 수송체의 유전자 발현 변화
기간: 기준선 및 8주
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노르에피네프린 수송체(NET)
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기준선 및 8주
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글루타메이트 수용체의 유전자 발현 변화
기간: 기준선 및 8주
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글루타메이트 수용체(GRM7)
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기준선 및 8주
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TNF 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 8주
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종양 괴사 인자의 유전자 발현 변화(이전 명명법 TNF-alfa)
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기준선 및 8주
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종양 괴사 인자의 단백질 발현 변화
기간: 기준선 및 8주
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종양 괴사 인자
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기준선 및 8주
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cRP 발현
기간: 기준선 및 8주
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c 반응성 단백질 발현
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기준선 및 8주
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NF-kB 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 8주
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활성화된 B 세포 유전자 발현의 핵 인자 kappa-light-chain-enhancer
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기준선 및 8주
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NF-kB 단백질 발현의 변화
기간: 기준선 및 8주
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활성화된 B 세포 단백질 발현의 핵 인자 kappa-light-chain-enhancer
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기준선 및 8주
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INFG 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 8주
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인터페론 감마 유전자 발현
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기준선 및 8주
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인터페론 감마 단백질 발현의 변화
기간: 기준선 및 8주
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인터페론 감마 단백질 발현
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기준선 및 8주
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미토콘드리아 DNA 사본 번호
기간: 기준선 및 8주
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사본 수는 정량적 실시간 PCR을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI BOLD 보조 및 전체 뇌 분석
기간: 기준선 및 8주
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fMRI BOLD 전체 뇌 분석(데이터 중심) 및 2차 피질하 종자 기반 분석: 종자로서 우리는 해마, 편도체 및 선조체를 미리 선택합니다.
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기준선 및 8주
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호흡 사슬인 미토콘드리아 기능에 관여하는 유전자에 초점을 맞춘 글로벌 유전자 발현.
기간: 기준선 및 8주
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HG-U133 플러스 2.0 진칩(Affymetrix)
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne Maj van der Velden, Msc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MBCT에 대한 임상 시험
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Lakehead UniversityOntario Neurotrauma Foundation완전한
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NYU Langone HealthNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research Institute; Augusta University; University of Virginia모병
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University of Colorado, BoulderNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Kaiser Permanente완전한
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Case Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음유방암 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 유방암 여성 | 유방암 3기 | 중등도 우울증 | 가벼운 우울증미국
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Universidad de los Andes, ChileMinisterio de Educación, Chile모집하지 않고 적극적으로불안 장애 | 스트레스, 심리적 | 우울증, 단극성칠레