Perioperatiivisten tulosten vertailu energialaitteen välillä laparoskooppisen gastrektomian aikana
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Perioperatiivisten tulosten vertailu bipolaarisen tiivistyslaitteen ja ultraäänileikkurien välillä laparoskooppisen mahalaukun poistoleikkauksen aikana varhaisessa mahasyövässä
Selvittääksesi mikä instrumentti voi olla paljon parempi laparoskooppiseen gastrektomiaan Harmonic scalpellin, Ligasure Marylandin, Thunderbeatin joukossa
Vertaamalla postoperatiivista CRP-tasoa kussakin ryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittääksesi mikä instrumentti voi olla paljon parempi laparoskooppiseen gastrektomiaan Harmonic scalpellin, Ligasure Marylandin, Thunderbeatin joukossa
Vertaamalla postoperatiivista CRP-tasoa kussakin ryhmässä
- leikkauksen jälkeinen 2. päivän CRP-taso
- leikkauksen 4. päivän CRP-taso
- leikkauksen jälkeinen IL-6, 10 taso 2., 4. päivänä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti todistettu adenokarsinooma mahassa
- potilaat, joille odotetaan R0-resektiota distaalisella mahanpoistolla
- Leikkausta edeltävän kliinisen vaiheen tulee olla vaihe I
- potilaita, joita voidaan seurata leikkauksen jälkeen 30 päivän ajan
- potilaille, joiden CRP on normaali ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joille tehtiin vatsan leikkaus
- potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa ennen leikkausta
- potilaat, jotka saivat ESD:tä ennen leikkausta
- Potilaat, joilla oli askites ennen leikkausta TT-skannauksessa
- maksakirroosi
- sydän- ja verisuonisairaudet (ejektiofraktio < 50 %)
- seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl tai BUN> 26 mg/dl
- PT INR > 1,2 tai aPTT > 45 s
- hallitsematon diabetes
- Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus
- potilaat, jotka saavat antikoagulantteja
- potilaat, jotka tarvitsevat ennen leikkausta steroiditehostehoitoa steroidihoidon vuoksi
- raskaus
- potilaat, joilla on allerginen reaktio jodille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ULTRACISION Harmoninen skalpeli
Potilaat, jotka satunnaistettiin käyttämään ULTRACISION Harmonic Scalpellia, kun heille suoritetaan laparoskooppinen mahalaukun poisto
|
käyttää ULTRACISION Harmonic Scalpellia mahalaukun poistoleikkauksen aikana
|
|
Kokeellinen: Ligasure Maryland
Potilaat satunnaistettiin käyttämään Ligasure Marylandia, kun heille suoritetaan laparoskooppinen mahalaukun poisto
|
käyttää Ligasure Marylandia mahalaukun poistoleikkauksen aikana
|
|
Kokeellinen: Thunderbeat
Potilaat satunnaistettiin käyttämään Thunderbeatia, kun heille suoritetaan laparoskooppinen mahalaukun poisto
|
käyttää Thunderbeatia mahalaukun poiston aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen 2. päivän CRP
Aikaikkuna: 2. päivä
|
Tarkistaa leikkauksen jälkeisen 2. päivän CRP-tason kussakin ryhmässä
|
2. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen 4. päivän CRP
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Tarkistaa leikkauksen jälkeisen 4. päivän CRP-tason kussakin ryhmässä
|
4. päivä
|
|
Postoperatiivinen 2. päivä IL-6
Aikaikkuna: 2. päivä
|
Tarkistaa leikkauksen jälkeisen 2., 4. päivän IL-6- ja IL10-tason kussakin ryhmässä
|
2. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen 4. päivä IL-6
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Tarkistaa leikkauksen jälkeisen 2., 4. päivän IL-6- ja IL10-tason kussakin ryhmässä
|
4. päivä
|
|
Postoperatiivinen 2. päivä IL-10 taso
Aikaikkuna: 2. päivä
|
Tarkistaa leikkauksen jälkeisen 2., 4. päivän IL-6- ja IL10-tason kussakin ryhmässä
|
2. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen 4. päivä IL-10 taso
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Tarkistaa leikkauksen jälkeisen 2., 4. päivän IL-6- ja IL10-tason kussakin ryhmässä
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seong-Ho Kong, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBD-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .