복강경 위절제술 시 에너지 장치 간 수술 전후 결과 비교
2023년 3월 23일 업데이트: Seoul National University Hospital
조기 위암의 복강경 위절제술 시 양극성 실링 장치와 초음파 전단기의 수술 전후 결과 비교
하모닉 메스, Ligasure Maryland, Thunderbeat 중 복강경 위절제술에 어떤 기구가 훨씬 좋을 수 있는지 알아보기 위해
각 그룹의 수술 후 CRP 수준 비교
연구 개요
상세 설명
하모닉 메스, Ligasure Maryland, Thunderbeat 중 복강경 위절제술에 어떤 기구가 훨씬 좋을 수 있는지 알아보기 위해
각 그룹의 수술 후 CRP 수준 비교
- 수술 후 2일째 CRP 수준
- 수술 후 4일째 CRP 수준
- 수술 후 IL-6, 2, 4일째 10 레벨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seong-Ho Kong, MD.PhD
- 전화번호: +82-2072-4199
- 이메일: wisehearted@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위의 병리학적으로 입증된 선암종
- 원위부 위절제술과 함께 R0 절제가 예상되는 환자
- 수술 전 임상 병기는 1기여야 합니다.
- 수술 후 30일 이내에 추적 관찰이 가능한 환자
- 수술 전 CRP가 정상인 환자
제외 기준:
- 복부 수술을 받은 환자
- 수술 전 화학요법, 방사선요법을 받은 환자
- 수술 전 ESD를 받은 환자
- 수술 전 CT 스캔에서 복수가 있었던 환자
- 간경화
- 심혈관 질환(박출률<50%)
- 혈청 크레아티닌 > 1.4mg/dL 또는 BUN > 26mg/dL
- PT INR >1.2 또는 aPTT>45초
- 조절되지 않는 당뇨병
- 크론병, 궤양성 대장염
- 항응고제를 투여받는 환자
- 스테로이드 치료로 인해 수술 전 스테로이드 부스터가 필요한 환자
- 임신
- 요오드에 알레르기 반응이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ULTRACISION 고조파 메스
복강경 위절제술을 받을 때 ULTRACISION Harmonic Scalpel을 사용하도록 무작위 배정된 환자 그룹
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위절제술 시 ULTRACISION Harmonic Scalpel 사용
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실험적: Ligasure 메릴랜드
복강경 위절제술을 받을 때 Ligasure Maryland를 사용하도록 무작위 배정된 환자 그룹
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위절제술을 시행할 때 Ligasure Maryland를 사용하기 위해
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실험적: 썬더비트
복강경 위절제술을 받을 때 Thunderbeat를 사용하도록 무작위 배정된 환자 그룹
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위 절제술을 시행할 때 Thunderbeat를 사용하려면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 2일차 CRP
기간: 2일차
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각 그룹의 수술 후 2일째 CRP 수준을 확인하기 위해
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 4일차 CRP
기간: 넷째 날
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각 그룹의 수술 후 4일째 CRP 수준을 확인하기 위해
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넷째 날
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수술 후 IL-6, IL10 수준
기간: 2일, 4일
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수술 후 2, 4일째 각 군의 IL-6, IL10 level 확인
|
2일, 4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seong-Ho Kong, MD,PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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