腹腔鏡下胃切除術中のエネルギーデバイス間の周術期転帰の比較
2023年3月23日 更新者：Seoul National University Hospital
早期胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術中のバイポーラ シーリング デバイスと超音波せん断の周術期転帰の比較
Harmonic メス、Ligasure Maryland、Thunderbeat のうち、腹腔鏡下胃切除術に適した器具を見つける
各群の術後 CRP 値の比較
調査の概要
詳細な説明
Harmonic メス、Ligasure Maryland、Thunderbeat のうち、腹腔鏡下胃切除術に適した器具を見つける
各群の術後 CRP 値の比較
- 術後2日目のCRP値
- 術後4日目のCRP値
- 術後2、4日目のIL-6、10レベル
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seong-Ho Kong, MD.PhD
- 電話番号：+82-2072-4199
- メール：wisehearted@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学的に証明された胃の腺癌
- 幽門側胃切除術を伴うR0切除が予想される患者
- 術前の臨床段階はステージ I でなければなりません
- 術後30日間の経過観察が可能な患者
- 手術前のCRPが正常な患者
除外基準:
- 腹部手術を受けた患者
- 手術前に化学療法、放射線療法を受けた患者
- 手術前にESDを受けた患者
- 術前CTスキャンで腹水があった患者
- 肝硬変
- 心血管疾患 (駆出率<50%)
- 血清クレアチニン > 1.4 mg/dL または BUN > 26 mg/dL
- PT INR >1.2またはaPTT>45秒
- コントロール不良の糖尿病
- クローン病、潰瘍性大腸炎
- 抗凝固薬を投与されている患者
- ステロイド治療のため術前ステロイドブースターが必要な患者
- 妊娠
- ヨウ素に対するアレルギー反応のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ULTRACISION ハーモニックメス
腹腔鏡下胃切除術を受ける際にULTRACISION Harmonic Scalpelを使用するよう無作為に割り付けられた患者グループ
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胃切除術を行う際にULTRACISION Harmonic Scalpelを使用するには
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実験的：リガシュア メリーランド
腹腔鏡下胃切除術を受ける際に Ligasure Maryland を使用するよう無作為に割り付けられた患者グループ
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胃切除術を行う際に Ligasure Maryland を使用するには
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実験的：サンダービート
腹腔鏡下胃切除術を受ける際に Thunderbeat を使用するよう無作為に割り付けられた患者グループ
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胃切除術を行う際にサンダービートを使用するには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後2日目のCRP
時間枠：2日目
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各群の術後2日目のCRP値を確認する
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後4日目のCRP
時間枠：4日目
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各群の術後4日目のCRP値を確認する
|
4日目
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術後IL-6、IL10値
時間枠：2日目、4日目
|
各グループの術後2日目、4日目のIL-6、IL10レベルを確認する
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2日目、4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seong-Ho Kong, MD,PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月12日
一次修了 (実際)
2021年1月7日
研究の完了 (実際)
2022年8月22日
試験登録日
最初に提出
2017年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月24日
最初の投稿 (実際)
2017年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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