Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników okołooperacyjnych między urządzeniami energetycznymi podczas laparoskopowej resekcji żołądka

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Porównanie wyników okołooperacyjnych między bipolarnym urządzeniem uszczelniającym a nożycami ultradźwiękowymi podczas laparoskopowej resekcji żołądka we wczesnym stadium raka żołądka

Aby dowiedzieć się, który instrument może być znacznie lepszy do laparoskopowej gastrektomii wśród skalpela Harmonic, Ligasure Maryland, Thunderbeat

porównanie pooperacyjnego poziomu CRP w każdej grupie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby dowiedzieć się, który instrument może być znacznie lepszy do laparoskopowej gastrektomii wśród skalpela Harmonic, Ligasure Maryland, Thunderbeat

porównanie pooperacyjnego poziomu CRP w każdej grupie

  1. poziom CRP w drugiej dobie pooperacyjnej
  2. poziom CRP w 4 dniu po operacji
  3. pooperacyjny poziom IL-6, 10 w 2, 4 dobie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologicznie udowodniony gruczolakorak żołądka
  • pacjentów, u których oczekuje się resekcji R0 z dystalną resekcją żołądka
  • przedoperacyjnym stadium klinicznym powinno być stadium I
  • pacjentów, których można obserwować przez 30 dni po operacji
  • pacjentów, u których CRP jest prawidłowe przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej
  • pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię, radioterapię przed operacją
  • pacjentów, którzy otrzymali ESD przed operacją
  • Pacjenci, u których w przedoperacyjnym tomografii komputerowej stwierdzono wodobrzusze
  • marskość wątroby
  • choroba układu krążenia (frakcja wyrzutowa <50%)
  • kreatynina w surowicy > 1,4 mg/dl lub BUN > 26 mg/dl
  • PT INR >1,2 lub aPTT >45 sek
  • niekontrolowana cukrzyca
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe
  • pacjenci, którzy wymagają przedoperacyjnej dawki przypominającej sterydów z powodu leczenia sterydami
  • ciąża
  • u pacjentów z reakcją alergiczną na jod

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skalpel harmoniczny ULTRACISION
Grupa pacjentów losowo przydzielona do stosowania ULTRACISION Harmonic Scalpel po laparoskopowej resekcji żołądka
Urządzenie: Skalpel harmoniczny ULTRACISION
używać ULTRACISION Harmonic Scalpel podczas wykonywania gastrektomii
Eksperymentalny: Ligasure Maryland
Grupa pacjentów losowo przydzielona do stosowania Ligasure Maryland po laparoskopowej resekcji żołądka
Urządzenie: Ligasure Maryland
używać Ligasure Maryland podczas wykonywania gastrektomii
Eksperymentalny: Uderzenie pioruna
Grupa pacjentów losowo przydzielona do stosowania Thunderbeat po laparoskopowej resekcji żołądka
Urządzenie: Uderzenie pioruna
używać Thunderbeat podczas wykonywania gastrektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CRP w 2 dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2. dzień
Aby sprawdzić poziom CRP w drugiej dobie pooperacyjnej w każdej grupie
2. dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CRP w 4 dniu po operacji
Ramy czasowe: 4 dzień
Sprawdzenie pooperacyjnego poziomu CRP w 4. dobie w każdej grupie
4 dzień
pooperacyjny poziom IL-6, IL10
Ramy czasowe: 2, 4 dzień
Sprawdzenie pooperacyjnego poziomu IL-6, IL10 w 2., 4. dobie w każdej grupie
2, 4 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Medtronic Spine LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Seong-Ho Kong, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBD-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalpel harmoniczny ULTRACISION

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj