Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání perioperačních výsledků mezi energetickým zařízením při laparoskopické gastrektomii

23. března 2023 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Srovnání perioperačních výsledků mezi bipolárním těsnícím zařízením a ultrazvukovými nůžkami během laparoskopické gastrektomie pro časnou rakovinu žaludku

Chcete-li zjistit, který nástroj může být mnohem lepší pro laparoskopickou gastrektomii mezi Harmonic skalpelem, Ligasure Maryland, Thunderbeat

srovnání pooperační hladiny CRP v každé skupině

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chcete-li zjistit, který nástroj může být mnohem lepší pro laparoskopickou gastrektomii mezi Harmonic skalpelem, Ligasure Maryland, Thunderbeat

srovnání pooperační hladiny CRP v každé skupině

  1. pooperační hladina CRP 2. den
  2. pooperační hladina CRP 4. den
  3. pooperační hladina IL-6, 10 ve 2., 4. dni

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologicky prokázaný adenokarcinom žaludku
  • pacientů, u kterých se očekává R0 resekce s distální gastrektomií
  • předoperační klinické stadium by mělo být stadium I
  • pacientů, kteří mohou být sledováni v pooperačních 30 dnech
  • pacientů, jejichž CRP je před operací normální

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstoupili operaci břicha
  • pacienti, kteří před operací podstoupili chemoterapii, radioterapii
  • pacientů, kteří dostali ESD před operací
  • Pacienti, kteří měli ascites na předoperačním CT vyšetření
  • jaterní cirhóza
  • kardiovaskulární onemocnění (ejekční frakce < 50 %)
  • sérový kreatinin > 1,4 mg/dl nebo BUN > 26 mg/dl
  • PT INR >1,2 nebo aPTT >45sec
  • nekontrolovaný diabetes
  • Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
  • pacientů, kteří užívají antikoagulancia
  • pacienti, kteří potřebují předoperační přeočkování steroidy kvůli léčbě steroidy
  • těhotenství
  • pacientů, kteří mají alergickou reakci na jód

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ULTRACISION Harmonický skalpel
Skupina pacientů randomizovaná k použití ULTRACISION Harmonic Scalpel při laparoskopické gastrektomii
Přístroj: ULTRACISION Harmonický skalpel
používat ULTRACISION Harmonic Scalpel při provádění gastrektomie
Experimentální: Ligasure Maryland
Skupina pacientů randomizovaná k použití Ligasure Maryland při laparoskopické gastrektomii
Přístroj: Ligasure Maryland
používat Ligasure Maryland při provádění gastrektomie
Experimentální: Thunderbeat
Skupina pacientů randomizovaná k použití Thunderbeat při laparoskopické gastrektomii
Přístroj: Thunderbeat
používat Thunderbeat při provádění gastrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační CRP 2. den
Časové okno: 2. den
Pro kontrolu pooperační hladiny CRP 2. den v každé skupině
2. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační CRP 4. den
Časové okno: 4. den
Pro kontrolu pooperační hladiny CRP 4. den v každé skupině
4. den
pooperační hladina IL-6, IL10
Časové okno: 2., 4. den
Pro kontrolu hladiny IL-6, IL10 po operaci 2., 4. den v každé skupině
2., 4. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Medtronic Spine LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Ho Kong, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBD-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační horečka

Klinické studie na ULTRACISION Harmonický skalpel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit